Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Asset Excellence Manager(m/w/x)
Optimierung von Produktionsmitteln und Prozessen für störungsfreie Fertigung in der Pharmabranche. Pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit 5 Jahren Erfahrung erforderlich. Möglichkeit zur internationalen Zusammenarbeit in globalem Gesundheitsunternehmen.
Anforderungen
- Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium/Berufsausbildung (mind. 5 Jahre Erfahrung)
- Berufserfahrung (Pharma-Produktion, Entwicklung, QS/QK, nahe Industrie) von Vorteil
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten (Deutsch und Englisch)
- Engagement, Aufgeschlossenheit, Belastbarkeit, Flexibilität, Leistungsfähigkeit
Aufgaben
- Einhaltung von Anlagen, Prozessen und Produkten koordinieren
- Störungsfreie und stabile Produktion sicherstellen
- Kontinuierliche Verbesserungen umsetzen
- Prozesse und Systeme betreuen
- An Produkteinführungen, Projekttransfers und Prozessvalidierungen teilnehmen
- Produktions- und Prozessabläufe definieren
- Produktionsprozesse überwachen
- Compliance-Anfragen unterstützen
- Vollständigkeit und Genauigkeit der Chargenprotokolle sicherstellen
- Dokumentation an die Qualitätssicherung weiterleiten
- Produktionschargen abschließen
- Abgestimmte Mengen mit SAP-Daten vergleichen
- Korrektur- und Bestandsbuchungen verwalten
- Rezepturen und Herstellungsanweisungen erstellen und testen
- Master Batch Records koordinieren und genehmigen
- GMP-Dokumente pflegen
- Aktuelle PQS-Prozesse sicherstellen
- Ereignisse, Abweichungen und Beschwerden behandeln
- Ursachenanalysen und Trendanalysen durchführen
- Änderungen als Änderungseigentümer:in verwalten
- Hygiene- und Zonenkonzepte implementieren
- Gebiet als KMU bei Inspektionen und Audits vertreten
- Interne und externe Inspektionen koordinieren und vorbereiten
- Zeitnahe Nachverfolgung der Maßnahmen sicherstellen
- Den QRM-Prozess leiten
- Risikoanalysen planen, erstellen und moderieren
- Als KMU fachliche Unterstützung leisten
- Einhaltung von Sicherheits- und Umweltvorschriften sicherstellen
- Schulungen entwickeln und durchführen
- Mitarbeiter:innen-Schulungsprofile verwalten
- Als Schulungspartner:in agieren
- Lokale und globale Projekte leiten, koordinieren und unterstützen
- KPIs regelmäßig überprüfen
- LPS-Tools anwenden
- Bei der Problemlösung unterstützen
- Teamarbeit koordinieren und standardisieren
- An Planungstreffen teilnehmen
- Sicherheits- und Umweltstandards gewährleisten
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Asset Excellence Manager(m/w/x)
Optimierung von Produktionsmitteln und Prozessen für störungsfreie Fertigung in der Pharmabranche. Pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit 5 Jahren Erfahrung erforderlich. Möglichkeit zur internationalen Zusammenarbeit in globalem Gesundheitsunternehmen.
Anforderungen
- Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium/Berufsausbildung (mind. 5 Jahre Erfahrung)
- Berufserfahrung (Pharma-Produktion, Entwicklung, QS/QK, nahe Industrie) von Vorteil
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten (Deutsch und Englisch)
- Engagement, Aufgeschlossenheit, Belastbarkeit, Flexibilität, Leistungsfähigkeit
Aufgaben
- Einhaltung von Anlagen, Prozessen und Produkten koordinieren
- Störungsfreie und stabile Produktion sicherstellen
- Kontinuierliche Verbesserungen umsetzen
- Prozesse und Systeme betreuen
- An Produkteinführungen, Projekttransfers und Prozessvalidierungen teilnehmen
- Produktions- und Prozessabläufe definieren
- Produktionsprozesse überwachen
- Compliance-Anfragen unterstützen
- Vollständigkeit und Genauigkeit der Chargenprotokolle sicherstellen
- Dokumentation an die Qualitätssicherung weiterleiten
- Produktionschargen abschließen
- Abgestimmte Mengen mit SAP-Daten vergleichen
- Korrektur- und Bestandsbuchungen verwalten
- Rezepturen und Herstellungsanweisungen erstellen und testen
- Master Batch Records koordinieren und genehmigen
- GMP-Dokumente pflegen
- Aktuelle PQS-Prozesse sicherstellen
- Ereignisse, Abweichungen und Beschwerden behandeln
- Ursachenanalysen und Trendanalysen durchführen
- Änderungen als Änderungseigentümer:in verwalten
- Hygiene- und Zonenkonzepte implementieren
- Gebiet als KMU bei Inspektionen und Audits vertreten
- Interne und externe Inspektionen koordinieren und vorbereiten
- Zeitnahe Nachverfolgung der Maßnahmen sicherstellen
- Den QRM-Prozess leiten
- Risikoanalysen planen, erstellen und moderieren
- Als KMU fachliche Unterstützung leisten
- Einhaltung von Sicherheits- und Umweltvorschriften sicherstellen
- Schulungen entwickeln und durchführen
- Mitarbeiter:innen-Schulungsprofile verwalten
- Als Schulungspartner:in agieren
- Lokale und globale Projekte leiten, koordinieren und unterstützen
- KPIs regelmäßig überprüfen
- LPS-Tools anwenden
- Bei der Problemlösung unterstützen
- Teamarbeit koordinieren und standardisieren
- An Planungstreffen teilnehmen
- Sicherheits- und Umweltstandards gewährleisten
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Über das Unternehmen
F. Hoffmann-La Roche AG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Roche is dedicated to advancing science and ensuring access to healthcare, developing innovative drug products and solutions to prevent, stop, and cure diseases.