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Asset Excellence Manager(m/w/x)
Optimierung von Produktionsmitteln und Prozessen für störungsfreie Fertigung in der Pharmabranche. Pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit 5 Jahren Erfahrung erforderlich. Möglichkeit zur internationalen Zusammenarbeit in globalem Gesundheitsunternehmen.
Anforderungen
- Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium/Berufsausbildung (mind. 5 Jahre Erfahrung)
- Berufserfahrung (Pharma-Produktion, Entwicklung, QS/QK, nahe Industrie) von Vorteil
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten (Deutsch und Englisch)
- Engagement, Aufgeschlossenheit, Belastbarkeit, Flexibilität, Leistungsfähigkeit
Aufgaben
- Einhaltung von Anlagen, Prozessen und Produkten koordinieren
- Störungsfreie und stabile Produktion sicherstellen
- Kontinuierliche Verbesserungen umsetzen
- Prozesse und Systeme betreuen
- An Produkteinführungen, Projekttransfers und Prozessvalidierungen teilnehmen
- Produktions- und Prozessabläufe definieren
- Produktionsprozesse überwachen
- Compliance-Anfragen unterstützen
- Vollständigkeit und Genauigkeit der Chargenprotokolle sicherstellen
- Dokumentation an die Qualitätssicherung weiterleiten
- Produktionschargen abschließen
- Abgestimmte Mengen mit SAP-Daten vergleichen
- Korrektur- und Bestandsbuchungen verwalten
- Rezepturen und Herstellungsanweisungen erstellen und testen
- Master Batch Records koordinieren und genehmigen
- GMP-Dokumente pflegen
- Aktuelle PQS-Prozesse sicherstellen
- Ereignisse, Abweichungen und Beschwerden behandeln
- Ursachenanalysen und Trendanalysen durchführen
- Änderungen als Änderungseigentümer:in verwalten
- Hygiene- und Zonenkonzepte implementieren
- Gebiet als KMU bei Inspektionen und Audits vertreten
- Interne und externe Inspektionen koordinieren und vorbereiten
- Zeitnahe Nachverfolgung der Maßnahmen sicherstellen
- Den QRM-Prozess leiten
- Risikoanalysen planen, erstellen und moderieren
- Als KMU fachliche Unterstützung leisten
- Einhaltung von Sicherheits- und Umweltvorschriften sicherstellen
- Schulungen entwickeln und durchführen
- Mitarbeiter:innen-Schulungsprofile verwalten
- Als Schulungspartner:in agieren
- Lokale und globale Projekte leiten, koordinieren und unterstützen
- KPIs regelmäßig überprüfen
- LPS-Tools anwenden
- Bei der Problemlösung unterstützen
- Teamarbeit koordinieren und standardisieren
- An Planungstreffen teilnehmen
- Sicherheits- und Umweltstandards gewährleisten
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Noch nicht perfekt?
- F. Hoffmann-La Roche AGVollzeitnur vor OrtSeniorKaiseraugst
- Roche
Asset Excellence Lead AFL(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorKaiseraugst - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Technical Asset Care Manager im Bereich Sterile Filling Asset CoRE(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst - F. Hoffmann-La Roche AG
Mitarbeiter Asset Care SUT&ADC MU(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenBasel - Roche
GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst
Asset Excellence Manager(m/w/x)
Optimierung von Produktionsmitteln und Prozessen für störungsfreie Fertigung in der Pharmabranche. Pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit 5 Jahren Erfahrung erforderlich. Möglichkeit zur internationalen Zusammenarbeit in globalem Gesundheitsunternehmen.
Anforderungen
- Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium/Berufsausbildung (mind. 5 Jahre Erfahrung)
- Berufserfahrung (Pharma-Produktion, Entwicklung, QS/QK, nahe Industrie) von Vorteil
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten (Deutsch und Englisch)
- Engagement, Aufgeschlossenheit, Belastbarkeit, Flexibilität, Leistungsfähigkeit
Aufgaben
- Einhaltung von Anlagen, Prozessen und Produkten koordinieren
- Störungsfreie und stabile Produktion sicherstellen
- Kontinuierliche Verbesserungen umsetzen
- Prozesse und Systeme betreuen
- An Produkteinführungen, Projekttransfers und Prozessvalidierungen teilnehmen
- Produktions- und Prozessabläufe definieren
- Produktionsprozesse überwachen
- Compliance-Anfragen unterstützen
- Vollständigkeit und Genauigkeit der Chargenprotokolle sicherstellen
- Dokumentation an die Qualitätssicherung weiterleiten
- Produktionschargen abschließen
- Abgestimmte Mengen mit SAP-Daten vergleichen
- Korrektur- und Bestandsbuchungen verwalten
- Rezepturen und Herstellungsanweisungen erstellen und testen
- Master Batch Records koordinieren und genehmigen
- GMP-Dokumente pflegen
- Aktuelle PQS-Prozesse sicherstellen
- Ereignisse, Abweichungen und Beschwerden behandeln
- Ursachenanalysen und Trendanalysen durchführen
- Änderungen als Änderungseigentümer:in verwalten
- Hygiene- und Zonenkonzepte implementieren
- Gebiet als KMU bei Inspektionen und Audits vertreten
- Interne und externe Inspektionen koordinieren und vorbereiten
- Zeitnahe Nachverfolgung der Maßnahmen sicherstellen
- Den QRM-Prozess leiten
- Risikoanalysen planen, erstellen und moderieren
- Als KMU fachliche Unterstützung leisten
- Einhaltung von Sicherheits- und Umweltvorschriften sicherstellen
- Schulungen entwickeln und durchführen
- Mitarbeiter:innen-Schulungsprofile verwalten
- Als Schulungspartner:in agieren
- Lokale und globale Projekte leiten, koordinieren und unterstützen
- KPIs regelmäßig überprüfen
- LPS-Tools anwenden
- Bei der Problemlösung unterstützen
- Teamarbeit koordinieren und standardisieren
- An Planungstreffen teilnehmen
- Sicherheits- und Umweltstandards gewährleisten
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Über das Unternehmen
F. Hoffmann-La Roche AG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Roche is dedicated to advancing science and ensuring access to healthcare, developing innovative drug products and solutions to prevent, stop, and cure diseases.
Noch nicht perfekt?
- F. Hoffmann-La Roche AG
CLS Asset & Facility Excellence Lead(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorKaiseraugst - Roche
Asset Excellence Lead AFL(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorKaiseraugst - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Technical Asset Care Manager im Bereich Sterile Filling Asset CoRE(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst - F. Hoffmann-La Roche AG
Mitarbeiter Asset Care SUT&ADC MU(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenBasel - Roche
GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst