Bayer
Quality Control Microbiology Testing Lead(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahren
Berlin
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DRDR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Team Lead Qualification Engineering(m/w/x)
Berlin
ab 4.948 - 6.343 / Monat
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Fachliche Leitung von vier Mitarbeitenden bei der GMP-konformen Qualifizierung von Lagerbereichen, QC-Equipment und Infrastrukturtechnik. Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld erforderlich. Urlaubs- und Weihnachtsgeld zusätzlich zum Fixgehalt.
Anforderungen
- Studium der Naturwissenschaften, Chemie, Biotechnologie, Pharma- und Chemietechnik oder vergleichbar
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Erste Führungserfahrung von Vorteil
- Erfahrung in der Qualifizierung technischer Anlagen
- Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentation
- Kenntnisse relevanter Regelwerke wie EU-GMP, AMWHV, ICH
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten auf Deutsch und Englisch
- Anspruch zur aktiven Prozessmitgestaltung
- Bereitschaft zur kontinuierlichen Teamverbesserung
Aufgaben
- Qualifizierungsteam fachlich und disziplinarisch leiten
- Vier Mitarbeiter:innen individuell weiterentwickeln
- GMP-konforme Qualifizierung von Anlagen und Räumen sicherstellen
- Lagerbereiche, QC-Equipment und Infrastrukturtechnik qualifizieren
- Validierungslenkungsplan steuern und umsetzen
- Fachbereiche bei Qualifizierungsfragen beratend unterstützen
- Lohnherstellung, Produkttransfers und Neuanlagenbeschaffung technisch begleiten
- Ursachenanalysen zu Abweichungen und OOX-Ergebnissen selbstständig durchführen
- Change-Control-Prozesse erstellen, bewerten und nachverfolgen
- Abweichungen bearbeiten und technische Änderungen qualifizierungsseitig bewerten
- Mit CSV-Expert:innen bei computergestützten Systemen zusammenarbeiten
- Qualifizierungsstrategie, SOPs und Richtlinien nach GMP-Vorgaben weiterentwickeln
- Qualifizierungsbereich in Audits und Inspektionen vertreten
- Eigene Projekte im Bereich Engineering übernehmen
- Qualifizierungsrelevante Aktivitäten innerhalb technischer Projekte koordinieren
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- EU-GMP
- AMWHV
- ICH
Benefits
Sonstige Vorteile
- Urlaubsgeld
Sonstige Zulagen
- Weihnachtsgeld
- Essengeldzuschuss
Lockere Unternehmenskultur
- Offene Duz-Kultur
- Gelebte Vielfalt
- Keine Dresscodes
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeit
- Mobiles Arbeiten
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Mitarbeiterrabatte
- Exklusive Corporate Benefits
Öffi Tickets
- Zuschuss zum ÖPNV
Mentale Gesundheitsförderung
- Beratung über Fürstenberg Institut
- Internes Mental Health Team
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Vergünstigte Urban Sports-Mitgliedschaft
Mentoring & Coaching
- Individuell ausgerichtete Einarbeitung
- Buddy-Programm
Weiterbildungsangebote
- Inhouse aKADEmy
- Individuelle Schulungen
- Praxisnahe Workshops
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Firmeneigene Kantine
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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DRDR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Team Lead Qualification Engineering(m/w/x)
Berlin
ab 4.948 - 6.343 / Monat
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Fachliche Leitung von vier Mitarbeitenden bei der GMP-konformen Qualifizierung von Lagerbereichen, QC-Equipment und Infrastrukturtechnik. Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld erforderlich. Urlaubs- und Weihnachtsgeld zusätzlich zum Fixgehalt.
Anforderungen
- Studium der Naturwissenschaften, Chemie, Biotechnologie, Pharma- und Chemietechnik oder vergleichbar
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Erste Führungserfahrung von Vorteil
- Erfahrung in der Qualifizierung technischer Anlagen
- Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentation
- Kenntnisse relevanter Regelwerke wie EU-GMP, AMWHV, ICH
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten auf Deutsch und Englisch
- Anspruch zur aktiven Prozessmitgestaltung
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Aufgaben
- Qualifizierungsteam fachlich und disziplinarisch leiten
- Vier Mitarbeiter:innen individuell weiterentwickeln
- GMP-konforme Qualifizierung von Anlagen und Räumen sicherstellen
- Lagerbereiche, QC-Equipment und Infrastrukturtechnik qualifizieren
- Validierungslenkungsplan steuern und umsetzen
- Fachbereiche bei Qualifizierungsfragen beratend unterstützen
- Lohnherstellung, Produkttransfers und Neuanlagenbeschaffung technisch begleiten
- Ursachenanalysen zu Abweichungen und OOX-Ergebnissen selbstständig durchführen
- Change-Control-Prozesse erstellen, bewerten und nachverfolgen
- Abweichungen bearbeiten und technische Änderungen qualifizierungsseitig bewerten
- Mit CSV-Expert:innen bei computergestützten Systemen zusammenarbeiten
- Qualifizierungsstrategie, SOPs und Richtlinien nach GMP-Vorgaben weiterentwickeln
- Qualifizierungsbereich in Audits und Inspektionen vertreten
- Eigene Projekte im Bereich Engineering übernehmen
- Qualifizierungsrelevante Aktivitäten innerhalb technischer Projekte koordinieren
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- EU-GMP
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- ICH
Benefits
Sonstige Vorteile
- Urlaubsgeld
Sonstige Zulagen
- Weihnachtsgeld
- Essengeldzuschuss
Lockere Unternehmenskultur
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- Gelebte Vielfalt
- Keine Dresscodes
Flexibles Arbeiten
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Betriebliche Altersvorsorge
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Mitarbeiterrabatte
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Öffi Tickets
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Mentale Gesundheitsförderung
- Beratung über Fürstenberg Institut
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Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
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Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist in der pharmazeutischen Industrie tätig.
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