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DR
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
vor 16 Tagen

CSV-Compliance Officer Pharma(m/w/x)

Berlin
ab 4.948 - 6.343 / Monat
Vollzeitmit HomeofficeSenior

Beschreibung

In dieser Rolle sicherst du den GxP-konformen Betrieb der digitalen Produktionslandschaft, indem du die CSV-Strategie gestaltest und Validierungsprozesse von der Planung bis zum Audit professionell begleitest.

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Anforderungen

  • •Studium der (Wirtschafts-) Informatik, Ingenieur-/Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
  • •Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im regulierten Umfeld (vorzugsweise Pharma)
  • •Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen an computergestützte Systeme
  • •Erfahrung in der Auditierung von Validierungsprojekten im GxP-Umfeld
  • •Erfahrung im Umgang mit ERP-, eQMS, MES- oder LIMS-Systemen
  • •Kommunikationsstärke in der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
  • •Analytische Fähigkeit zur Prozessverbesserung

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

5 Jahre

Aufgaben

  • •Unternehmensweite CSV-Strategie entwickeln und umsetzen
  • •Standards, SOPs und Richtlinien für computergestützte Systeme pflegen
  • •GxP- und Kritikalitätsbewertungen sowie Risikobewertungen durchführen
  • •Abweichungen und Change-Control-Anträge bearbeiten und bewerten
  • •Audit-Trail-Reviews und Life-Cycle-Management verantworten
  • •Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für IT-Infrastruktur durchführen
  • •Vollständige Validierungsdokumentationen erstellen und prüfen
  • •An internen sowie externen Audits aktiv mitwirken
  • •Externe Dienstleister und regulatorische Neuerungen bewerten
  • •CSV-relevante Projekte fachlich begleiten und unterstützen
  • •Teams zu CSV-Anforderungen schulen und sensibilisieren

Tools & Technologien

ERPeQMSMESLIMS

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • •Flexible Arbeitszeiten
  • •Gleitzeit
  • •Mobiles Arbeiten

Sonstige Zulagen

  • •Weihnachtsgeld
  • •Essengeldzuschuss

Mehr Urlaubstage

  • •30 Tage Urlaub

Lockere Unternehmenskultur

  • •Offene Duz-Kultur
  • •Gelebte Vielfalt
  • •Keine Dresscodes

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Unfallversicherung
  • •Vergünstigte Urban Sports-Mitgliedschaft

Mitarbeiterrabatte

  • •Exklusive Rabatte über Corporate Benefits

Öffi Tickets

  • •Zuschuss zum ÖPNV

Mentoring & Coaching

  • •Professionelle Beratung über Fürstenberg Institut
  • •Individuell ausgerichtete Einarbeitung
  • •Buddy-Programm

Mentale Gesundheitsförderung

  • •Internes Mental Health Team

Weiterbildungsangebote

  • •Inhouse aKADEmy
  • •Individuelle Schulungen
  • •Praxisnahe Workshops

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • •Firmeneigene Kantine
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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