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KA
Kardion GmbH
vor 2 Monaten

System Engineer(m/w/x)

Stuttgart
Vollzeit, Teilzeitmit HomeofficeSenior

Beschreibung

In dieser Rolle arbeitest du an der Schnittstelle von Technik und Medizin, indem du technische Anforderungen analysierst und Systemkonzepte entwickelst. Du unterstützt das Risikomanagement und arbeitest eng mit verschiedenen Entwicklungsteams zusammen, um die Lebensqualität von Herz-Kreislauf-Patient:innen zu verbessern.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Computer Science, Elektrotechnik oder vergleichbar
  • •Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Systemtechnik oder Anforderungsmanagement, vorzugsweise in der Medizinproduktebranche
  • •Erfahrung im Umgang mit Normen und Regularien wie IEC 60601-1, IEC 62304 sowie FDA Design Control und Cybersecurity-Guidelines
  • •Sicherer Umgang mit Anforderungs- und Traceability-Tools wie IBM DOORS, Polarion ALM oder vergleichbaren Systemen
  • •Fundierte Kenntnisse in Systemkonzeption, Schnittstellendefinition und Architekturdesign sowie technischer Dokumentation
  • •Erfahrung mit Cybersecurity-by-Design, Threat-Analysen und Methoden zur Risikominderung
  • •Umfangreiche Erfahrung in der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß ISO 13485, MDR 2017/745 und 21 CFR 820
  • •Ausgeprägte Analyse-, Kommunikations- und Organisationskompetenz sowie proaktive, strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise
  • •Teamorientierung und die Fähigkeit, in einem dynamischen und kollaborativen Umfeld zu agieren
  • •Gelegentliche Reisebereitschaft
  • •Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) sowie gute Englischkenntnisse (mind. B2)

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 4 - 6 Jahre

Aufgaben

  • •Technische Anforderungen identifizieren und analysieren
  • •Anforderungen strukturieren und verwalten
  • •Vollständige Traceability zwischen Anforderungen und Implementierung sicherstellen
  • •Systemkonzepte und -architekturen erarbeiten
  • •Schnittstellenspezifikationen zur technischen Gestaltung erstellen
  • •Risikomanagement bei der Identifizierung und Bewertung unterstützen
  • •Produkt-, System- und Cybersecurity Risiken mindern
  • •Verifikations- und Validierungsstrategien mitwirken
  • •Risikokontrollmaßnahmen und regulatorische Konformität sicherstellen
  • •Interdisziplinär mit Software-, Hardware- und Mechanikentwicklung zusammenarbeiten
  • •Technische und regulatorische Zielsetzungen harmonisieren

Tools & Technologien

IBM DOORSPolarion ALMISO 13485MDR 2017/74521 CFR 820

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • •Flexible Arbeitszeiten
  • •Möglichkeit zu mobilem Arbeiten

Ergonomischer Arbeitsplatz

  • •Moderne, ergonomische Arbeitsplätze

Sonstige Vorteile

  • •Vollausgestattete Küche
  • •FutureBens

Snacks & Getränke

  • •Kostenloses Obst
  • •Wasser, Kaffee und Snacks

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Duschen

Mitarbeiterrabatte

  • •Corporate Benefits

Öffi Tickets

  • •Jobticket

Team Events & Ausflüge

  • •Gemeinsame Aktivitäten
  • •Sommerfest
  • •Team-Events
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Kardion GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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