RITZ
Mitarbeitende Qualitätssicherung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Ottendorf-Okrilla
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DEDEMECAN
Spezialist Regulatory Affairs & Qualitätssicherung(m/w/x)
Ebersbach
Vollzeit, TeilzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Bewertung regulatorischer Anforderungen und Erstellung von Dossiers für medizinisches Cannabis bei einem Unternehmen für medizinische Produkte. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Regulatory Affairs Erfahrung erforderlich. Monatlich 50€-Gutschein, KiGa-/KiTa-Zuschuss.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie oder vergleichbar)
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit internationalem Fokus (EU und Nicht-EU)
- Fundierte Kenntnisse der EU-Regulatorik sowie AMWHV, GMP und relevanter internationaler Regularien
- Erfahrung in der Qualitätssicherung eines pharmazeutischen Unternehmens von Vorteil
- Strukturierte, sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch
- Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten sowie sicheres Auftreten gegenüber Behörden und internen Stakeholdern
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Führerschein Klasse B und Pkw erforderlich
Aufgaben
- Regulatorische Anforderungen bewerten
- Strategien ableiten und Dossiers erstellen
- Behördenkommunikation führen
- Beanstandungen und Rückrufe steuern
- Bewertungen und Meldungen koordinieren
- Regulatory Compliance im Produktlebenszyklus sichern
- Änderungen monitoren und Auswirkungen bewerten
- Maßnahmen intern abstimmen
- QMS weiterentwickeln und auditfest halten
- Dokumente und Prozesse erstellen und freigeben
- Interne und externe Audits unterstützen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Sonstige Zulagen
- Monatlich 50€-Gutschein
Lockere Unternehmenskultur
- Hundefreundliches Büro
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Urban Sports Club Mitgliedschaft
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Kinderbetreuung
- KiGa-/KiTa-Zuschuss
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- Sonderurlaubstage
Weiterbildungsangebote
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens DEMECAN erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- DEMECAN
Teamassistenz Produktion(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenEbersbach - RITZ
Logistics Specialist / Mitarbeitenden Versand(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenOttendorf-Okrilla - DEMECAN
Mitarbeiter Lagerlogistik(m/w/x)
Vollzeit/TeilzeitBefristeter Vertragnur vor OrtKeine AngabeEbersbach - DEMECAN
Mechatroniker für Kältetechnik(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenEbersbach
DEDEMECAN
Spezialist Regulatory Affairs & Qualitätssicherung(m/w/x)
Ebersbach
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Nejo KI-Zusammenfassung
Bewertung regulatorischer Anforderungen und Erstellung von Dossiers für medizinisches Cannabis bei einem Unternehmen für medizinische Produkte. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Regulatory Affairs Erfahrung erforderlich. Monatlich 50€-Gutschein, KiGa-/KiTa-Zuschuss.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie oder vergleichbar)
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit internationalem Fokus (EU und Nicht-EU)
- Fundierte Kenntnisse der EU-Regulatorik sowie AMWHV, GMP und relevanter internationaler Regularien
- Erfahrung in der Qualitätssicherung eines pharmazeutischen Unternehmens von Vorteil
- Strukturierte, sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch
- Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten sowie sicheres Auftreten gegenüber Behörden und internen Stakeholdern
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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- Strategien ableiten und Dossiers erstellen
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- Regulatory Compliance im Produktlebenszyklus sichern
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- Maßnahmen intern abstimmen
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- Dokumente und Prozesse erstellen und freigeben
- Interne und externe Audits unterstützen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
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Benefits
Sonstige Zulagen
- Monatlich 50€-Gutschein
Lockere Unternehmenskultur
- Hundefreundliches Büro
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Urban Sports Club Mitgliedschaft
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Kinderbetreuung
- KiGa-/KiTa-Zuschuss
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- Sonderurlaubstage
Weiterbildungsangebote
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
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Über das Unternehmen
DEMECAN
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen verbessert die Lebensqualität von Patient*innen durch den Zugang zu medizinischem Cannabis in 'Made in Germany'-Qualität.
Noch nicht perfekt?
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Vollzeitnur vor OrtSeniorOttendorf-Okrilla - DEMECAN
Teamassistenz Produktion(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenEbersbach - RITZ
Logistics Specialist / Mitarbeitenden Versand(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenOttendorf-Okrilla - DEMECAN
Mitarbeiter Lagerlogistik(m/w/x)
Vollzeit/TeilzeitBefristeter Vertragnur vor OrtKeine AngabeEbersbach - DEMECAN
Mechatroniker für Kältetechnik(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenEbersbach