Die KI-Suchmaschine für Jobs
Spezialist Regulatory Affairs & Qualitätssicherung(m/w/x)
Beschreibung
In dieser Rolle übernimmst du die Verantwortung für die regulatorische Compliance und Qualitätssicherung pharmazeutischer Produkte. Du sorgst dafür, dass alle Zulassungen und Qualitätsprozesse effizient und korrekt umgesetzt werden, während du eng mit Behörden und Partnern zusammenarbeitest.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie oder vergleichbar)
- •Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit internationalem Fokus (EU und Nicht-EU)
- •Fundierte Kenntnisse der EU-Regulatorik sowie AMWHV, GMP und relevanter internationaler Regularien
- •Erfahrung in der Qualitätssicherung eines pharmazeutischen Unternehmens von Vorteil
- •Strukturierte, sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch
- •Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten sowie sicheres Auftreten gegenüber Behörden und internen Stakeholdern
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- •Führerschein Klasse B und Pkw erforderlich
Ausbildung
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Aufgaben
- •Regulatorische Anforderungen bewerten
- •Strategien ableiten und Dossiers erstellen
- •Behördenkommunikation führen
- •Beanstandungen und Rückrufe steuern
- •Bewertungen und Meldungen koordinieren
- •Regulatory Compliance im Produktlebenszyklus sichern
- •Änderungen monitoren und Auswirkungen bewerten
- •Maßnahmen intern abstimmen
- •QMS weiterentwickeln und auditfest halten
- •Dokumente und Prozesse erstellen und freigeben
- •Interne und externe Audits unterstützen
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Sonstige Zulagen
- •Monatlich 50€-Gutschein
Lockere Unternehmenskultur
- •Hundefreundliches Büro
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Urban Sports Club Mitgliedschaft
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersvorsorge
Kinderbetreuung
- •KiGa-/KiTa-Zuschuss
Mehr Urlaubstage
- •30 Tage Urlaub
- •Sonderurlaubstage
Weiterbildungsangebote
- •Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- RITZVollzeitnur vor OrtSeniorOttendorf-Okrilla
- DEMECAN
Elektriker/Elektroniker(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenEbersbach - RITZ
Logistics Specialist / Mitarbeitenden Versand(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenOttendorf-Okrilla - DEMECAN
Mechatroniker für Kältetechnik(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenEbersbach - Kabelwerk Meissen GmbH
Verfahrenstechniker:in(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMeißen
Spezialist Regulatory Affairs & Qualitätssicherung(m/w/x)
Die KI-Suchmaschine für Jobs
Beschreibung
In dieser Rolle übernimmst du die Verantwortung für die regulatorische Compliance und Qualitätssicherung pharmazeutischer Produkte. Du sorgst dafür, dass alle Zulassungen und Qualitätsprozesse effizient und korrekt umgesetzt werden, während du eng mit Behörden und Partnern zusammenarbeitest.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie oder vergleichbar)
- •Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit internationalem Fokus (EU und Nicht-EU)
- •Fundierte Kenntnisse der EU-Regulatorik sowie AMWHV, GMP und relevanter internationaler Regularien
- •Erfahrung in der Qualitätssicherung eines pharmazeutischen Unternehmens von Vorteil
- •Strukturierte, sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch
- •Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten sowie sicheres Auftreten gegenüber Behörden und internen Stakeholdern
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- •Führerschein Klasse B und Pkw erforderlich
Ausbildung
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Aufgaben
- •Regulatorische Anforderungen bewerten
- •Strategien ableiten und Dossiers erstellen
- •Behördenkommunikation führen
- •Beanstandungen und Rückrufe steuern
- •Bewertungen und Meldungen koordinieren
- •Regulatory Compliance im Produktlebenszyklus sichern
- •Änderungen monitoren und Auswirkungen bewerten
- •Maßnahmen intern abstimmen
- •QMS weiterentwickeln und auditfest halten
- •Dokumente und Prozesse erstellen und freigeben
- •Interne und externe Audits unterstützen
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Sonstige Zulagen
- •Monatlich 50€-Gutschein
Lockere Unternehmenskultur
- •Hundefreundliches Büro
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Urban Sports Club Mitgliedschaft
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersvorsorge
Kinderbetreuung
- •KiGa-/KiTa-Zuschuss
Mehr Urlaubstage
- •30 Tage Urlaub
- •Sonderurlaubstage
Weiterbildungsangebote
- •Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
Über das Unternehmen
DEMECAN
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen verbessert die Lebensqualität von Patient*innen durch den Zugang zu medizinischem Cannabis in 'Made in Germany'-Qualität.
- RITZ
Mitarbeitende Qualitätssicherung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorOttendorf-Okrilla - DEMECAN
Elektriker/Elektroniker(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenEbersbach - RITZ
Logistics Specialist / Mitarbeitenden Versand(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenOttendorf-Okrilla - DEMECAN
Mechatroniker für Kältetechnik(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenEbersbach - Kabelwerk Meissen GmbH
Verfahrenstechniker:in(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMeißen