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Spezialist Klinische Studien(m/w/x)
Operative Planung und Koordination von Studienprojekten für Medizintechnik, Wundversorgung und digitale Patientenlösungen bei Medizintechnik-Hersteller mit 1.000+ Mitarbeitenden. Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Studienmanagement erforderlich; Kenntnisse MDR, ISO 14155, GCP von Vorteil. Zusätzliche Urlaubstage und Aktienbeteiligung.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (Medizin, Naturwissenschaften, Biomedizin, Medizintechnik) oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung klinische Studien/Clinical Research (idealerweise Medizintechnik)
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDR, ISO 14155, GCP) von Vorteil
- Analytisches Verständnis Studiendaten/wissenschaftliche Fragestellungen, grundlegende Statistikkenntnisse
- Strukturierte, selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
Aufgaben
- Klinische Studien operativ planen und koordinieren
- Studienpläne, Projektzeitpläne und Meilensteinübersichten erstellen und pflegen
- Prüfpläne, Ethik-, Datenschutz- und Behördenunterlagen mit erstellen
- Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Partner:innen koordinieren
- Studienfortschritt und Rekrutierung monitorieren und nachverfolgen
- Projektmeilensteine monitorieren und nachverfolgen
- Studienbezogene Budgets und Kosten monitorieren und nachverfolgen
- Studiendaten aufbereiten und auswerten unterstützen
- Studienberichte erstellen unterstützen
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MDR
- ISO 14155
- GCP
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Mehr Urlaubstage
- Urlaub on Top
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheitsmanagement
Attraktive Vergütung
- Aktien
Noch nicht perfekt?
- Krankenhaus AgathariedVollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHausham
- Mobility Concept GmbH
Senior IT Compliance & Governance Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorOberhaching - OPED
Controller(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenValley - Mobility Concept GmbH
Senior Outsourcing & Business Continuity Manager (BCM)(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorOberhaching - Bergzeit GmbH
Customer Service Specialist - Fokus Ski(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenOtterfing
Spezialist Klinische Studien(m/w/x)
Operative Planung und Koordination von Studienprojekten für Medizintechnik, Wundversorgung und digitale Patientenlösungen bei Medizintechnik-Hersteller mit 1.000+ Mitarbeitenden. Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Studienmanagement erforderlich; Kenntnisse MDR, ISO 14155, GCP von Vorteil. Zusätzliche Urlaubstage und Aktienbeteiligung.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (Medizin, Naturwissenschaften, Biomedizin, Medizintechnik) oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung klinische Studien/Clinical Research (idealerweise Medizintechnik)
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDR, ISO 14155, GCP) von Vorteil
- Analytisches Verständnis Studiendaten/wissenschaftliche Fragestellungen, grundlegende Statistikkenntnisse
- Strukturierte, selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
Aufgaben
- Klinische Studien operativ planen und koordinieren
- Studienpläne, Projektzeitpläne und Meilensteinübersichten erstellen und pflegen
- Prüfpläne, Ethik-, Datenschutz- und Behördenunterlagen mit erstellen
- Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Partner:innen koordinieren
- Studienfortschritt und Rekrutierung monitorieren und nachverfolgen
- Projektmeilensteine monitorieren und nachverfolgen
- Studienbezogene Budgets und Kosten monitorieren und nachverfolgen
- Studiendaten aufbereiten und auswerten unterstützen
- Studienberichte erstellen unterstützen
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MDR
- ISO 14155
- GCP
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Mehr Urlaubstage
- Urlaub on Top
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheitsmanagement
Attraktive Vergütung
- Aktien
Über das Unternehmen
OPED
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen bietet ein Netzwerk mit vielen Möglichkeiten – von Medizintechnik über Wundversorgung bis zu digitalen Patientenlösungen.
Noch nicht perfekt?
- Krankenhaus Agatharied
Applikationsmanager Klinische Informationssysteme(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHausham - Mobility Concept GmbH
Senior IT Compliance & Governance Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorOberhaching - OPED
Controller(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenValley - Mobility Concept GmbH
Senior Outsourcing & Business Continuity Manager (BCM)(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorOberhaching - Bergzeit GmbH
Customer Service Specialist - Fokus Ski(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenOtterfing