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OPOPED

Spezialist Klinische Studien(m/w/x)

Valley
Vollzeit, Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Operative Planung und Koordination von Studienprojekten für Medizintechnik, Wundversorgung und digitale Patientenlösungen bei Medizintechnik-Hersteller mit 1.000+ Mitarbeitenden. Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Studienmanagement erforderlich; Kenntnisse MDR, ISO 14155, GCP von Vorteil. Zusätzliche Urlaubstage und Aktienbeteiligung.

Anforderungen

  • Abgeschlossenes Studium (Medizin, Naturwissenschaften, Biomedizin, Medizintechnik) oder vergleichbare Qualifikation
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung klinische Studien/Clinical Research (idealerweise Medizintechnik)
  • Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDR, ISO 14155, GCP) von Vorteil
  • Analytisches Verständnis Studiendaten/wissenschaftliche Fragestellungen, grundlegende Statistikkenntnisse
  • Strukturierte, selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen

Aufgaben

  • Klinische Studien operativ planen und koordinieren
  • Studienpläne, Projektzeitpläne und Meilensteinübersichten erstellen und pflegen
  • Prüfpläne, Ethik-, Datenschutz- und Behördenunterlagen mit erstellen
  • Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Partner:innen koordinieren
  • Studienfortschritt und Rekrutierung monitorieren und nachverfolgen
  • Projektmeilensteine monitorieren und nachverfolgen
  • Studienbezogene Budgets und Kosten monitorieren und nachverfolgen
  • Studiendaten aufbereiten und auswerten unterstützen
  • Studienberichte erstellen unterstützen

Berufserfahrung

  • 3 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • MDR
  • ISO 14155
  • GCP

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • Flexible Arbeitszeitmodelle

Mehr Urlaubstage

  • Urlaub on Top

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Gesundheitsmanagement

Attraktive Vergütung

  • Aktien
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens OPED erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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