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Spezialist für Digitalisierung und Automatisierung in der Qualitätskontrolle(m/w/x)
Betreuung von Chromatographie-Software Empower und Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) für Laborgeräte in der Medikamentenproduktion. Fundierte GxP/GMP-Kenntnisse für IT-nahe QC-Prozesse und Empower-Softwarekenntnisse erforderlich. Direkte Mitwirkung bei der Einführung neuer Laborgeräte und Software-Systeme.
Anforderungen
- Studium (Bio-)Chemie, Pharma, Chemieingenieurwesen, Biotechnologie, Informatik oder vergleichbar
- Fundierte GxP/GMP-Kenntnisse für IT-nahe QC-Prozesse
- Weiterbildungen in CSV, GAMP 5 und Datenintegrität
- Kenntnisse in der Software Empower
- Erfahrung im GMP-Umfeld oder relevante Praktika
- Erfahrung in QC/QA/Labor-IT mit LIMS/LES und Chromatographie
- Strukturierte Arbeitsweise und Anforderungsmanagement
- Sicherer Umgang mit Stakeholder-Management
- Dokumentationssicherheit in Deutsch und Englisch
- Projektmanagement-Methoden (klassisch & agil) wünschenswert
- Ausgeprägte Kommunikations- und Schnittstellenkompetenz
- Hands-on-Mentalität und hohe Detailgenauigkeit
- Zuverlässigkeit und Serviceorientierung
- Change-Management-Fähigkeiten wünschenswert
- Analytisches Denken und Freude an Automatisierung
Aufgaben
- Chromatographie-Software Empower unterstützen und administrieren
- Reports entwickeln, optimieren und pflegen
- Beschaffung neuer Laborgeräte begleiten
- Qualifizierungsunterlagen wie URS, DQ, IQ, OQ und PQ erstellen
- Gerätesoftware auswählen, einführen und validieren
- Aspekte der Datenintegrität und Automatisierung sicherstellen
- Gerätespezifische und abteilungsbezogene SOPs sowie Richtlinien erstellen
- Technische Dokumentationen verfassen und pflegen
- Stammdaten und Spezifikationen im LIMS-System pflegen
- LES-Modul innerhalb von LabVantage LIMS implementieren und betreuen
- An Digitalisierungs- und Automatisierungsprojekten mitwirken
- Laborgeräte an LIMS und LES anbinden
- Schnittstellen konzipieren und implementieren
- Papierlose Initiative ausrollen und weiterentwickeln
- Qualitätskontrollprozesse kontinuierlich optimieren
- KI-Initiativen für datengetriebene QC-Prozesse implementieren
Berufserfahrung
- 2 - 5 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Empower
- LIMS
- LES
- HPLC
- GC
- CSV
- GAMP 5
Benefits
Mentoring & Coaching
- Gegenseitige Unterstützung
Sonstige Vorteile
- Erfüllung und Spaß
- Professional and individual growth
Lockere Unternehmenskultur
- Tolles Arbeitsumfeld
- Zusammenhalt und Loyalität
- Unique work environment
Noch nicht perfekt?
- Desitin Arzneimittel GmbHVollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenHamburg
- Cordes Consulting GmbH
Automatisierungs- und Integrationsspezialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHamburgab 7.000 / Monat - Essity
Quality Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHamburg - ALMIRALL HERMAL GMBH
Chemielaborant / Laboratory Analyst(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenReinbek - Labor Dr. von Froreich GmbH
Naturwissenschaftler im medizinischen Labor(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenHamburg
Spezialist für Digitalisierung und Automatisierung in der Qualitätskontrolle(m/w/x)
Betreuung von Chromatographie-Software Empower und Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) für Laborgeräte in der Medikamentenproduktion. Fundierte GxP/GMP-Kenntnisse für IT-nahe QC-Prozesse und Empower-Softwarekenntnisse erforderlich. Direkte Mitwirkung bei der Einführung neuer Laborgeräte und Software-Systeme.
Anforderungen
- Studium (Bio-)Chemie, Pharma, Chemieingenieurwesen, Biotechnologie, Informatik oder vergleichbar
- Fundierte GxP/GMP-Kenntnisse für IT-nahe QC-Prozesse
- Weiterbildungen in CSV, GAMP 5 und Datenintegrität
- Kenntnisse in der Software Empower
- Erfahrung im GMP-Umfeld oder relevante Praktika
- Erfahrung in QC/QA/Labor-IT mit LIMS/LES und Chromatographie
- Strukturierte Arbeitsweise und Anforderungsmanagement
- Sicherer Umgang mit Stakeholder-Management
- Dokumentationssicherheit in Deutsch und Englisch
- Projektmanagement-Methoden (klassisch & agil) wünschenswert
- Ausgeprägte Kommunikations- und Schnittstellenkompetenz
- Hands-on-Mentalität und hohe Detailgenauigkeit
- Zuverlässigkeit und Serviceorientierung
- Change-Management-Fähigkeiten wünschenswert
- Analytisches Denken und Freude an Automatisierung
Aufgaben
- Chromatographie-Software Empower unterstützen und administrieren
- Reports entwickeln, optimieren und pflegen
- Beschaffung neuer Laborgeräte begleiten
- Qualifizierungsunterlagen wie URS, DQ, IQ, OQ und PQ erstellen
- Gerätesoftware auswählen, einführen und validieren
- Aspekte der Datenintegrität und Automatisierung sicherstellen
- Gerätespezifische und abteilungsbezogene SOPs sowie Richtlinien erstellen
- Technische Dokumentationen verfassen und pflegen
- Stammdaten und Spezifikationen im LIMS-System pflegen
- LES-Modul innerhalb von LabVantage LIMS implementieren und betreuen
- An Digitalisierungs- und Automatisierungsprojekten mitwirken
- Laborgeräte an LIMS und LES anbinden
- Schnittstellen konzipieren und implementieren
- Papierlose Initiative ausrollen und weiterentwickeln
- Qualitätskontrollprozesse kontinuierlich optimieren
- KI-Initiativen für datengetriebene QC-Prozesse implementieren
Berufserfahrung
- 2 - 5 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Empower
- LIMS
- LES
- HPLC
- GC
- CSV
- GAMP 5
Benefits
Mentoring & Coaching
- Gegenseitige Unterstützung
Sonstige Vorteile
- Erfüllung und Spaß
- Professional and individual growth
Lockere Unternehmenskultur
- Tolles Arbeitsumfeld
- Zusammenhalt und Loyalität
- Unique work environment
Über das Unternehmen
ALMIRALL HERMAL GMBH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen erforscht, entwickelt, produziert und vermarktet Medikamente sowie lizenzierten Produkte zur Verbesserung der Gesundheit von Patient:innen weltweit.
Noch nicht perfekt?
- Desitin Arzneimittel GmbH
Qualification Manager(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenHamburg - Cordes Consulting GmbH
Automatisierungs- und Integrationsspezialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHamburgab 7.000 / Monat - Essity
Quality Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHamburg - ALMIRALL HERMAL GMBH
Chemielaborant / Laboratory Analyst(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenReinbek - Labor Dr. von Froreich GmbH
Naturwissenschaftler im medizinischen Labor(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenHamburg