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DEDesitin Arzneimittel GmbH

Qualification Manager(m/w/x)

Hamburg
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Qualifizierung von Ausrüstung und Räumen für die Arzneimittelherstellung und -verpackung bei mittelständischem Pharmaunternehmen. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium erforderlich. Hohes Maß an Eigenständigkeit und Verantwortungsübernahme.

Anforderungen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • Fundierte Berufserfahrung im Aufgabenbereich und GMP-Umfeld (von Vorteil)
  • Prozesskenntnis Herstellung fester Arzneiformen (wünschenswert)
  • Umfangreiche Kenntnisse regulatorisches/arzneimittelrechtliches Umfeld
  • Fähigkeit zur Strategie-/Konzeptentwicklung und -umsetzung
  • Gute EDV-Kenntnisse gängiger Software
  • Gute Englischkenntnisse
  • Selbständige Arbeitsweise, Flexibilität und Teamorientierung
  • Sorgfältige, konzentrierte und aufmerksame Arbeitsweise
  • Durchsetzungsstärke und Belastbarkeit

Aufgaben

  • Ausrüstung und Räume im Bereich Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln qualifizieren
  • Prozesse kontinuierlich gemäß (inter-)nationalen Vorgaben weiterentwickeln
  • Qualifizierungspläne und -berichte erstellen
  • Risikoanalysen erstellen
  • Kalibrierungsanweisungen erstellen
  • Kalibrierprotokolle prüfen
  • Interne und externe (Lieferanten-) Qualifizierungsaktivitäten prüfen
  • Interne und externe (Lieferanten-) Qualifizierungsaktivitäten betreuen
  • Mitarbeiter:innen schulen
  • Fachbereiche bei Change-Control-Verfahren unterstützen
  • Bei behördlichen GMP-Inspektionen und Kundenaudits mitwirken
  • Interne Dokumente (z. B. SOPs, VAs) pflegen
  • Interne Dokumente (z. B. SOPs, VAs) erstellen

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Abgeschlossene BerufsausbildungODER
  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher

Benefits

Attraktive Vergütung

  • Überdurchschnittliche Vergütung

Sonstige Vorteile

  • Attraktive Sozialleistungen

Sicherer Arbeitsplatz

  • Sicherer Arbeitsplatz

Abwechslungsreiche Aufgaben

  • Interessante, vielseitige und verantwortungsbewusste Tätigkeiten

Sinnstiftende Arbeit

  • Hohes Maß an Eigenständigkeit und Verantwortungsübernahme

Flexibles Arbeiten

  • Flexible Arbeitszeitmodelle

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Fitness

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Kantine

Weiterbildungsangebote

  • Qualifizierungsprogramme und Entwicklungsmöglichkeiten

Modernes Büro

  • Moderner und top ausgestatteter Arbeitsplatz

Parkplatz & Pendelvorteile

  • Kostenfreie Parkmöglichkeiten

Firmenfahrrad

  • Jobrad-Leasing
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Desitin Arzneimittel GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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