Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Qualification Manager(m/w/x)
Qualifizierung von Ausrüstung und Räumen für die Arzneimittelherstellung und -verpackung bei mittelständischem Pharmaunternehmen. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium erforderlich. Hohes Maß an Eigenständigkeit und Verantwortungsübernahme.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung
- Fundierte Berufserfahrung im Aufgabenbereich und GMP-Umfeld (von Vorteil)
- Prozesskenntnis Herstellung fester Arzneiformen (wünschenswert)
- Umfangreiche Kenntnisse regulatorisches/arzneimittelrechtliches Umfeld
- Fähigkeit zur Strategie-/Konzeptentwicklung und -umsetzung
- Gute EDV-Kenntnisse gängiger Software
- Gute Englischkenntnisse
- Selbständige Arbeitsweise, Flexibilität und Teamorientierung
- Sorgfältige, konzentrierte und aufmerksame Arbeitsweise
- Durchsetzungsstärke und Belastbarkeit
Aufgaben
- Ausrüstung und Räume im Bereich Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln qualifizieren
- Prozesse kontinuierlich gemäß (inter-)nationalen Vorgaben weiterentwickeln
- Qualifizierungspläne und -berichte erstellen
- Risikoanalysen erstellen
- Kalibrierungsanweisungen erstellen
- Kalibrierprotokolle prüfen
- Interne und externe (Lieferanten-) Qualifizierungsaktivitäten prüfen
- Interne und externe (Lieferanten-) Qualifizierungsaktivitäten betreuen
- Mitarbeiter:innen schulen
- Fachbereiche bei Change-Control-Verfahren unterstützen
- Bei behördlichen GMP-Inspektionen und Kundenaudits mitwirken
- Interne Dokumente (z. B. SOPs, VAs) pflegen
- Interne Dokumente (z. B. SOPs, VAs) erstellen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Attraktive Vergütung
- Überdurchschnittliche Vergütung
Sonstige Vorteile
- Attraktive Sozialleistungen
Sicherer Arbeitsplatz
- Sicherer Arbeitsplatz
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Interessante, vielseitige und verantwortungsbewusste Tätigkeiten
Sinnstiftende Arbeit
- Hohes Maß an Eigenständigkeit und Verantwortungsübernahme
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Fitness
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Kantine
Weiterbildungsangebote
- Qualifizierungsprogramme und Entwicklungsmöglichkeiten
Modernes Büro
- Moderner und top ausgestatteter Arbeitsplatz
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenfreie Parkmöglichkeiten
Firmenfahrrad
- Jobrad-Leasing
Noch nicht perfekt?
- Desitin Arzneimittel GmbHVollzeitnur vor OrtSeniorHamburg
- Essity
Quality Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHamburg - Bertrandt
Qualitätsmanager Projektqualität für Hard- & Softwareprodukte(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenWedel - Jones Lang LaSalle SE
Technischer Projektmanager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenNorderstedt - ALMIRALL HERMAL GMBH
Mikrobiologe / Biotechnologe in der Qualitätskontrolle(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenReinbek
Qualification Manager(m/w/x)
Qualifizierung von Ausrüstung und Räumen für die Arzneimittelherstellung und -verpackung bei mittelständischem Pharmaunternehmen. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium erforderlich. Hohes Maß an Eigenständigkeit und Verantwortungsübernahme.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung
- Fundierte Berufserfahrung im Aufgabenbereich und GMP-Umfeld (von Vorteil)
- Prozesskenntnis Herstellung fester Arzneiformen (wünschenswert)
- Umfangreiche Kenntnisse regulatorisches/arzneimittelrechtliches Umfeld
- Fähigkeit zur Strategie-/Konzeptentwicklung und -umsetzung
- Gute EDV-Kenntnisse gängiger Software
- Gute Englischkenntnisse
- Selbständige Arbeitsweise, Flexibilität und Teamorientierung
- Sorgfältige, konzentrierte und aufmerksame Arbeitsweise
- Durchsetzungsstärke und Belastbarkeit
Aufgaben
- Ausrüstung und Räume im Bereich Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln qualifizieren
- Prozesse kontinuierlich gemäß (inter-)nationalen Vorgaben weiterentwickeln
- Qualifizierungspläne und -berichte erstellen
- Risikoanalysen erstellen
- Kalibrierungsanweisungen erstellen
- Kalibrierprotokolle prüfen
- Interne und externe (Lieferanten-) Qualifizierungsaktivitäten prüfen
- Interne und externe (Lieferanten-) Qualifizierungsaktivitäten betreuen
- Mitarbeiter:innen schulen
- Fachbereiche bei Change-Control-Verfahren unterstützen
- Bei behördlichen GMP-Inspektionen und Kundenaudits mitwirken
- Interne Dokumente (z. B. SOPs, VAs) pflegen
- Interne Dokumente (z. B. SOPs, VAs) erstellen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Attraktive Vergütung
- Überdurchschnittliche Vergütung
Sonstige Vorteile
- Attraktive Sozialleistungen
Sicherer Arbeitsplatz
- Sicherer Arbeitsplatz
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Interessante, vielseitige und verantwortungsbewusste Tätigkeiten
Sinnstiftende Arbeit
- Hohes Maß an Eigenständigkeit und Verantwortungsübernahme
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Fitness
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Kantine
Weiterbildungsangebote
- Qualifizierungsprogramme und Entwicklungsmöglichkeiten
Modernes Büro
- Moderner und top ausgestatteter Arbeitsplatz
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenfreie Parkmöglichkeiten
Firmenfahrrad
- Jobrad-Leasing
Über das Unternehmen
Desitin Arzneimittel GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt Arzneimittel überwiegend für den europäischen Markt, mit Expertise in Epilepsie und Parkinson.
Noch nicht perfekt?
- Desitin Arzneimittel GmbH
Production Quality Manager / Stv. Leiter der Herstellung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorHamburg - Essity
Quality Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHamburg - Bertrandt
Qualitätsmanager Projektqualität für Hard- & Softwareprodukte(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenWedel - Jones Lang LaSalle SE
Technischer Projektmanager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenNorderstedt - ALMIRALL HERMAL GMBH
Mikrobiologe / Biotechnologe in der Qualitätskontrolle(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenReinbek