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ALALMIRALL HERMAL GMBH

Spezialist für Digitalisierung und Automatisierung in der Qualitätskontrolle(m/w/x)

Reinbek
VollzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren

Betreuung von Chromatographie-Software Empower und Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) für Laborgeräte in der Medikamentenproduktion. Fundierte GxP/GMP-Kenntnisse für IT-nahe QC-Prozesse und Empower-Softwarekenntnisse erforderlich. Direkte Mitwirkung bei der Einführung neuer Laborgeräte und Software-Systeme.

Anforderungen

  • Studium (Bio-)Chemie, Pharma, Chemieingenieurwesen, Biotechnologie, Informatik oder vergleichbar
  • Fundierte GxP/GMP-Kenntnisse für IT-nahe QC-Prozesse
  • Weiterbildungen in CSV, GAMP 5 und Datenintegrität
  • Kenntnisse in der Software Empower
  • Erfahrung im GMP-Umfeld oder relevante Praktika
  • Erfahrung in QC/QA/Labor-IT mit LIMS/LES und Chromatographie
  • Strukturierte Arbeitsweise und Anforderungsmanagement
  • Sicherer Umgang mit Stakeholder-Management
  • Dokumentationssicherheit in Deutsch und Englisch
  • Projektmanagement-Methoden (klassisch & agil) wünschenswert
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Schnittstellenkompetenz
  • Hands-on-Mentalität und hohe Detailgenauigkeit
  • Zuverlässigkeit und Serviceorientierung
  • Change-Management-Fähigkeiten wünschenswert
  • Analytisches Denken und Freude an Automatisierung

Aufgaben

  • Chromatographie-Software Empower unterstützen und administrieren
  • Reports entwickeln, optimieren und pflegen
  • Beschaffung neuer Laborgeräte begleiten
  • Qualifizierungsunterlagen wie URS, DQ, IQ, OQ und PQ erstellen
  • Gerätesoftware auswählen, einführen und validieren
  • Aspekte der Datenintegrität und Automatisierung sicherstellen
  • Gerätespezifische und abteilungsbezogene SOPs sowie Richtlinien erstellen
  • Technische Dokumentationen verfassen und pflegen
  • Stammdaten und Spezifikationen im LIMS-System pflegen
  • LES-Modul innerhalb von LabVantage LIMS implementieren und betreuen
  • An Digitalisierungs- und Automatisierungsprojekten mitwirken
  • Laborgeräte an LIMS und LES anbinden
  • Schnittstellen konzipieren und implementieren
  • Papierlose Initiative ausrollen und weiterentwickeln
  • Qualitätskontrollprozesse kontinuierlich optimieren
  • KI-Initiativen für datengetriebene QC-Prozesse implementieren

Berufserfahrung

  • 2 - 5 Jahre

Ausbildung

  • Abgeschlossene BerufsausbildungODER
  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • Empower
  • LIMS
  • LES
  • HPLC
  • GC
  • CSV
  • GAMP 5

Benefits

Mentoring & Coaching

  • Gegenseitige Unterstützung

Sonstige Vorteile

  • Erfüllung und Spaß
  • Professional and individual growth

Lockere Unternehmenskultur

  • Tolles Arbeitsumfeld
  • Zusammenhalt und Loyalität
  • Unique work environment
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ALMIRALL HERMAL GMBH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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