1165 MSD Sharp & Dohme GmbH
Specialist In-Market Quality(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJunior
München
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
INIntervet International Gm
Specialist Quality Systems and Regulatory Compliance(m/w/x)
Unterschleißheim
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeJunior
Nejo KI-Zusammenfassung
Planung und Koordination regulatorischer Aktivitäten für Biopharmazeutika-Hersteller, inklusive Pflege und Erlangung von Arzneimittelzulassungen. Erfahrung im GMP-Umfeld wünschenswert. Sehr gute Englischkenntnisse erforderlich.
Anforderungen
- Studium (Naturwissenschaften, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare Ausbildung
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert
- Erfahrung im GMP-Umfeld wünschenswert
- Eigenverantwortung, Lösungsorientierung und pro-aktives Handeln
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office (Outlook, Word, Excel, Powerpoint)
- Sehr gute kommunikative Fähigkeiten
- Hohes Maß an Teamfähigkeit
Aufgaben
- Regulatorische Aktivitäten am Standort planen und koordinieren
- Bestehende Zulassungen für Arzneimittel pflegen
- Neue Zulassungen für Arzneimittel erlangen
- Änderungsanträge mit regulatorischen Auswirkungen initiieren
- Notwendige Maßnahmen koordinieren
- Regulatorische Fragestellungen für Projektteams und Funktionen beantworten
- Regulatorische Projektstatusübersichten erstellen und nachverfolgen
- Spezifikationen erstellen
- Regulatorische Commitments erstellen und nachverfolgen
- Regulatorischen Teil von Product Quality Reviews (Variationen und Commitments) erstellen
- Materialdaten und Prüfpläne in SAP pflegen
- Bei Behördeninspektionen unterstützen
- Bei sonstigen Projekten im Bereich Qualitätssysteme unterstützen
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Microsoft Office
- Outlook
- Word
- Excel
- Powerpoint
- GMP
- Regulatory Affairs
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Intervet International Gm erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
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VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeJunior
Nejo KI-Zusammenfassung
Planung und Koordination regulatorischer Aktivitäten für Biopharmazeutika-Hersteller, inklusive Pflege und Erlangung von Arzneimittelzulassungen. Erfahrung im GMP-Umfeld wünschenswert. Sehr gute Englischkenntnisse erforderlich.
Anforderungen
- Studium (Naturwissenschaften, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare Ausbildung
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert
- Erfahrung im GMP-Umfeld wünschenswert
- Eigenverantwortung, Lösungsorientierung und pro-aktives Handeln
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office (Outlook, Word, Excel, Powerpoint)
- Sehr gute kommunikative Fähigkeiten
- Hohes Maß an Teamfähigkeit
Aufgaben
- Regulatorische Aktivitäten am Standort planen und koordinieren
- Bestehende Zulassungen für Arzneimittel pflegen
- Neue Zulassungen für Arzneimittel erlangen
- Änderungsanträge mit regulatorischen Auswirkungen initiieren
- Notwendige Maßnahmen koordinieren
- Regulatorische Fragestellungen für Projektteams und Funktionen beantworten
- Regulatorische Projektstatusübersichten erstellen und nachverfolgen
- Spezifikationen erstellen
- Regulatorische Commitments erstellen und nachverfolgen
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- Materialdaten und Prüfpläne in SAP pflegen
- Bei Behördeninspektionen unterstützen
- Bei sonstigen Projekten im Bereich Qualitätssysteme unterstützen
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- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Microsoft Office
- Outlook
- Word
- Excel
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- GMP
- Regulatory Affairs
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Über das Unternehmen
Intervet International Gm
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren.
Noch nicht perfekt?
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Vollzeitmit HomeofficeJuniorMünchen - Denk Pharma GmbH & Co. KG
Junior Manager Regulatory Affairs für die Region Afrika(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorMünchen - ITM Isotope Technologies Munich SE
Manager Quality Operations(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenGarching bei München - Denk Pharma GmbH & Co. KG
Teamlead International Regulatory Affairs(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorMünchen - yfood
Junior Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorMünchen