Simtra BioPharma Solutions
Spezialist Qualitätssicherung in der Produktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Halle (Saale)
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SISimtra BioPharma Solutions
Specialist QA CAPA Management(m/w/x)
Halle (Saale)
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Kundenbezogenes Abweichungsmanagement für sterile Injektionsarzneimittel bei CDMO. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium erforderlich. 13. Tarifgehalt und zusätzliche Pflegeversicherung.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in Quality Assurance wünschenswert
- Kenntnisse in aseptischer Fertigung und GMP wünschenswert
- Erfahrung in Veeva oder vergleichbaren Qualitätsmanagementlösungen von Vorteil
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
- Logische Denkweise
- Lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Kundenbezogenes Abweichungsmanagement verantworten
- Kennzahlen im Bereich Qualitätssicherung reporten
- Abweichungsdetails gegenüber Kund:innen vorstellen
- Rückfragen unter Vertretung der Unternehmensperspektive beantworten
- Untersuchungsstrategien mit der Untersuchungsleitung abstimmen
- Abweichungsberichte aus Qualitäts- und Kundenperspektive prüfen
- Abweichungen und CAPA-Maßnahmen im QM-System genehmigen
- Qualitätskennzahlen für das CAPA- und Abweichungsmanagement erheben
- Abweichungs- und CAPA-Prozesse kontinuierlich optimieren
- Prozesse in Kundenaudits und Behördeninspektionen präsentieren
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
- Veeva
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
- Zusätzliche Pflegeversicherung
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Hauseigene moderne Kantine
- Attraktive Bezuschussung der Kantine
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- Sonderurlaub
Firmenfahrrad
- Job-Rad Leasing
Parkplatz & Pendelvorteile
- Gute Verkehrsanbindung
- Kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Kostenlose Betriebssportarten
- Badminton
- Fußball
- Fitnesskurse
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Simtra BioPharma Solutions erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Simtra BioPharma Solutions
Specialist Project Validation(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHalle (Saale) - Simtra BioPharma Solutions
Specialist Qualification Quality Control Compliance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHalle (Saale) - Simtra BioPharma Solutions
Spezialist Inprozesskontrolle(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHalle (Saale) - Finsterwalder Transport & Logistik
Mitarbeiter Integrierte Managementsysteme(m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Kundenbezogenes Abweichungsmanagement für sterile Injektionsarzneimittel bei CDMO. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium erforderlich. 13. Tarifgehalt und zusätzliche Pflegeversicherung.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in Quality Assurance wünschenswert
- Kenntnisse in aseptischer Fertigung und GMP wünschenswert
- Erfahrung in Veeva oder vergleichbaren Qualitätsmanagementlösungen von Vorteil
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
- Logische Denkweise
- Lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Kundenbezogenes Abweichungsmanagement verantworten
- Kennzahlen im Bereich Qualitätssicherung reporten
- Abweichungsdetails gegenüber Kund:innen vorstellen
- Rückfragen unter Vertretung der Unternehmensperspektive beantworten
- Untersuchungsstrategien mit der Untersuchungsleitung abstimmen
- Abweichungsberichte aus Qualitäts- und Kundenperspektive prüfen
- Abweichungen und CAPA-Maßnahmen im QM-System genehmigen
- Qualitätskennzahlen für das CAPA- und Abweichungsmanagement erheben
- Abweichungs- und CAPA-Prozesse kontinuierlich optimieren
- Prozesse in Kundenaudits und Behördeninspektionen präsentieren
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
- Veeva
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
- Zusätzliche Pflegeversicherung
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Hauseigene moderne Kantine
- Attraktive Bezuschussung der Kantine
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- Sonderurlaub
Firmenfahrrad
- Job-Rad Leasing
Parkplatz & Pendelvorteile
- Gute Verkehrsanbindung
- Kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Kostenlose Betriebssportarten
- Badminton
- Fußball
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Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Simtra BioPharma Solutions erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Simtra BioPharma Solutions
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches sterile, injizierbare Arzneimittel herstellt.
Noch nicht perfekt?
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Specialist Project Validation(m/w/x)
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Specialist Qualification Quality Control Compliance(m/w/x)
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Spezialist Inprozesskontrolle(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHalle (Saale) - Finsterwalder Transport & Logistik
Mitarbeiter Integrierte Managementsysteme(m/w/x)
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