Simtra BioPharma Solutions
Spezialist Qualitätssicherung in der Produktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Halle (Saale)
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
SISimtra BioPharma Solutions
Expert Science & Compliance(m/w/x)
Halle (Saale)
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Bearbeitung von Qualitätsthemen und Schnittstelle zur Qualitätssicherung bei Hersteller von sterilen injizierbaren Arzneimitteln, Fokus auf Krebstherapeutika. Berufserfahrung in pharmazeutischer Fertigung bevorzugt. 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld und betriebliche Altersvorsorge.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftlich-technisches Studium (Biologie, Biotechnologie oder Chemie)
- Berufserfahrung in pharmazeutischer Fertigung (bevorzugt)
- Gute Kenntnisse internationaler cGMP-Anforderungen (wünschenswert)
- Erfahrungen im Technical Writing (Berichte, Abweichungen, Findings)
- Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und Flexibilität
- Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten in Audits/Inspektionen
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- Qualitätsthemen bearbeiten
- Schnittstelle zur Qualitätssicherung besetzen
- Abweichungen in Produktionsbetrieben überwachen, koordinieren und unterstützen
- Bei Ursachenanalyse mitwirken
- Maßnahmen (CAPA) definieren
- Effektivitätsprüfung von Maßnahmen durchführen
- Einfluss von Abweichungen auf Prozess und Produktqualität erstbewerten
- Abweichungen und Maßnahmen in englischsprachigen Berichten beschreiben
- Betriebe in Kunden- und Behördenaudits präsentieren
- Reklamationen in Kooperation mit der Qualitätssicherung bearbeiten
- Bearbeitungsstand von Abweichungen, CAPAs und Auditfindings nachverfolgen
- Qualitäts-KPIs einhalten
- Übergeordnete Produktionsdokumente und SOPs erstellen
- Kundenanforderungen in Bezug auf Compliance, Regulatory oder Herstellungsprozess bearbeiten
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
- Zusätzliche Pflegeversicherung
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Attraktive bezuschusste Kantine
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- Sonderurlaub
Firmenfahrrad
- Job-Rad Leasing
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
Sonstige Zulagen
- Finanzielle Umzugskostenpauschale
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Kostenlose Betriebssportarten
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Simtra BioPharma Solutions erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Simtra BioPharma Solutions
Specialist QA CAPA Management(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHalle (Saale) - Simtra BioPharma Solutions
Spezialist Inprozesskontrolle(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHalle (Saale) - Simtra BioPharma Solutions
Specialist Qualification Quality Control Compliance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHalle (Saale) - Novartis Radiopharmaceuticals GmbH
Process Expert(m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Bearbeitung von Qualitätsthemen und Schnittstelle zur Qualitätssicherung bei Hersteller von sterilen injizierbaren Arzneimitteln, Fokus auf Krebstherapeutika. Berufserfahrung in pharmazeutischer Fertigung bevorzugt. 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld und betriebliche Altersvorsorge.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftlich-technisches Studium (Biologie, Biotechnologie oder Chemie)
- Berufserfahrung in pharmazeutischer Fertigung (bevorzugt)
- Gute Kenntnisse internationaler cGMP-Anforderungen (wünschenswert)
- Erfahrungen im Technical Writing (Berichte, Abweichungen, Findings)
- Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und Flexibilität
- Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten in Audits/Inspektionen
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
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Aufgaben
- Qualitätsthemen bearbeiten
- Schnittstelle zur Qualitätssicherung besetzen
- Abweichungen in Produktionsbetrieben überwachen, koordinieren und unterstützen
- Bei Ursachenanalyse mitwirken
- Maßnahmen (CAPA) definieren
- Effektivitätsprüfung von Maßnahmen durchführen
- Einfluss von Abweichungen auf Prozess und Produktqualität erstbewerten
- Abweichungen und Maßnahmen in englischsprachigen Berichten beschreiben
- Betriebe in Kunden- und Behördenaudits präsentieren
- Reklamationen in Kooperation mit der Qualitätssicherung bearbeiten
- Bearbeitungsstand von Abweichungen, CAPAs und Auditfindings nachverfolgen
- Qualitäts-KPIs einhalten
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Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
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- Deutsch – verhandlungssicher
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Benefits
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Sonstige Vorteile
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Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
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Firmenfahrrad
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Mitarbeiterrabatte
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Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Simtra BioPharma Solutions erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Simtra BioPharma Solutions
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches sterile, injizierbare Arzneimittel herstellt.
Noch nicht perfekt?
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Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHalle (Saale) - Novartis Radiopharmaceuticals GmbH
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