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Simtra BioPharma Solutions
vor 5 Std.

Specialist QA CAPA Management(m/w/x)

Halle (Saale)
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle steuerst du das Abweichungsmanagement und optimierst CAPA-Prozesse, um höchste Qualitätsstandards zu sichern. Du bist die zentrale Schnittstelle bei Audits und gegenüber Kund:innen.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • •Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in Quality Assurance wünschenswert
  • •Kenntnisse in aseptischer Fertigung und GMP wünschenswert
  • •Erfahrung in Veeva oder vergleichbaren Qualitätsmanagementlösungen von Vorteil
  • •Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
  • •Logische Denkweise
  • •Lösungsorientierte Arbeitsweise
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

2 Jahre

Aufgaben

  • •Kundenbezogenes Abweichungsmanagement verantworten
  • •Kennzahlen im Bereich Qualitätssicherung reporten
  • •Abweichungsdetails gegenüber Kund:innen vorstellen
  • •Rückfragen unter Vertretung der Unternehmensperspektive beantworten
  • •Untersuchungsstrategien mit der Untersuchungsleitung abstimmen
  • •Abweichungsberichte aus Qualitäts- und Kundenperspektive prüfen
  • •Abweichungen und CAPA-Maßnahmen im QM-System genehmigen
  • •Qualitätskennzahlen für das CAPA- und Abweichungsmanagement erheben
  • •Abweichungs- und CAPA-Prozesse kontinuierlich optimieren
  • •Prozesse in Kundenaudits und Behördeninspektionen präsentieren

Tools & Technologien

GMPVeeva

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Sonstige Vorteile

  • •Zusätzliche Pflegeversicherung

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • •Hauseigene moderne Kantine
  • •Attraktive Bezuschussung der Kantine

Mehr Urlaubstage

  • •30 Tage Urlaub
  • •Sonderurlaub

Firmenfahrrad

  • •Job-Rad Leasing

Parkplatz & Pendelvorteile

  • •Gute Verkehrsanbindung
  • •Kostenlose Mitarbeitendenparkplätze

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Kostenlose Betriebssportarten
  • •Badminton
  • •Fußball
  • •Fitnesskurse
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Simtra BioPharma Solutions erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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