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Specialist Project Validation(m/w/x)
Planung und Koordination von Validierungen für sterile, injizierbare Arzneimittel bei einem Auftragshersteller. Studium in Pharmatechnik oder Biotechnologie sowie Erfahrung in aseptischer Arzneimittelherstellung erforderlich. 13. Tarifgehalt und zusätzliche Pflegeversicherung.
Anforderungen
- Studium Pharmatechnik, Biotechnologie oder Naturwissenschaften
- Berufserfahrung in vergleichbarer Position
- Erfahrung in der aseptischen Arzneimittelherstellung
- Kenntnisse in GMP, Validierung und Qualifizierung
- Kenntnisse in Hygiene und Mikrobiologie
- Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Gute Kenntnisse in MS Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Validierungen in der Pharmaproduktion planen und koordinieren
- Interne Projekte und Kundenprojekte dokumentieren und evaluieren
- Englischsprachige Validierungspläne und Berichte erstellen
- Validierungsanweisungen sowie Berichtsvorlagen erstellen und pflegen
- Detaillierte Risikoanalysen erstellen
- Validierungskonzepte und Ergebnisse in Audits präsentieren
- Findings aus Audits und Inspektionen fachgerecht abarbeiten
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- Word
- Excel
- PowerPoint
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
- Zusätzliche Pflegeversicherung
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Hauseigene moderne Kantine
- Attraktive Kantinenbezuschussung
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- Sonderurlaub
Firmenfahrrad
- Job-Rad Leasing
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
- Exklusive Mitarbeiterrabatte
Parkplatz & Pendelvorteile
- Gute Verkehrsanbindung
- Kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
Sonstige Zulagen
- Finanzielle Unterstützung bei Umzug
- Umzugskostenpauschale
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Kostenlose Betriebssportarten
- Badminton
- Fußball
- Fitnesskurse
Noch nicht perfekt?
- Simtra BioPharma SolutionsVollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHalle (Saale)
- Simtra BioPharma Solutions
Specialist Qualification Quality Control Compliance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHalle (Saale) - Simtra BioPharma Solutions
Specialist QA CAPA Management(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHalle (Saale) - Simtra BioPharma Solutions
Spezialist Inprozesskontrolle(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHalle (Saale) - Simtra BioPharma Solutions
Manager Project Management New Business(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHalle (Saale)
Specialist Project Validation(m/w/x)
Planung und Koordination von Validierungen für sterile, injizierbare Arzneimittel bei einem Auftragshersteller. Studium in Pharmatechnik oder Biotechnologie sowie Erfahrung in aseptischer Arzneimittelherstellung erforderlich. 13. Tarifgehalt und zusätzliche Pflegeversicherung.
Anforderungen
- Studium Pharmatechnik, Biotechnologie oder Naturwissenschaften
- Berufserfahrung in vergleichbarer Position
- Erfahrung in der aseptischen Arzneimittelherstellung
- Kenntnisse in GMP, Validierung und Qualifizierung
- Kenntnisse in Hygiene und Mikrobiologie
- Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Gute Kenntnisse in MS Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Validierungen in der Pharmaproduktion planen und koordinieren
- Interne Projekte und Kundenprojekte dokumentieren und evaluieren
- Englischsprachige Validierungspläne und Berichte erstellen
- Validierungsanweisungen sowie Berichtsvorlagen erstellen und pflegen
- Detaillierte Risikoanalysen erstellen
- Validierungskonzepte und Ergebnisse in Audits präsentieren
- Findings aus Audits und Inspektionen fachgerecht abarbeiten
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- Word
- Excel
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Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
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Sonstige Vorteile
- Zusätzliche Pflegeversicherung
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Hauseigene moderne Kantine
- Attraktive Kantinenbezuschussung
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- Sonderurlaub
Firmenfahrrad
- Job-Rad Leasing
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
- Exklusive Mitarbeiterrabatte
Parkplatz & Pendelvorteile
- Gute Verkehrsanbindung
- Kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
Sonstige Zulagen
- Finanzielle Unterstützung bei Umzug
- Umzugskostenpauschale
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Kostenlose Betriebssportarten
- Badminton
- Fußball
- Fitnesskurse
Über das Unternehmen
Simtra BioPharma Solutions
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches sterile, injizierbare Arzneimittel herstellt.
Noch nicht perfekt?
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Spezialist Qualitätssicherung in der Produktion(m/w/x)
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Specialist Qualification Quality Control Compliance(m/w/x)
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Specialist QA CAPA Management(m/w/x)
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Spezialist Inprozesskontrolle(m/w/x)
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Manager Project Management New Business(m/w/x)
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