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JO
Jotec
vor 2 Monaten

Software Validation Engineer(m/w/x)

Hechingen
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

Als Software Validation Engineer in Hechingen bist du ein entscheidendes Glied in der Entwicklung hochwertiger Produkte zur Behandlung von Aortenerkrankungen. Dein Alltag umfasst die Planung und Durchführung von Validierungen sowie die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, um sicherzustellen, dass neue Geräte und Prozesse erfolgreich etabliert werden.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches/medizintechnisches Studium oder technische/medizintechnische Ausbildung mit mindestens 3 Jahren Berufserfahrung im Qualitätsmanagement (Bachelor) bzw. 2 Jahren (Master) in einem regulierten Umfeld
  • •Kenntnisse in Software- und Prozessvalidierung gemäß ISO 13485, MDR und FDA
  • •Analytisches Denken mit praxisorientierter Lösungsfindung
  • •Erfahrung mit statistischen Methoden
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Sicherer Umgang mit MS Office
  • •Kommunikationsstärke und strukturierte Arbeitsweise

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

3 Jahre

Aufgaben

  • •Qualifizierungen und Prozessvalidierungen planen, durchführen und dokumentieren
  • •Lastenhefte erstellen und bei der Etablierung neuer Geräte und Prozesse mitwirken
  • •An internen und externen Geräteabnahmen (FAT/SAT) teilnehmen
  • •Entwicklungsstudien und Neuprodukte unterstützen
  • •Änderungen und Abweichungen innerhalb von Validierungen betreuen und koordinieren
  • •Produktionsrelevante Dokumente erstellen und pflegen
  • •Bei der Kalibrierung von Produktionsanlagen und Prüfungen im QC-Labor unterstützen
  • •An Projekten zu Neuequipment, Prozessoptimierungen oder kritischen Vorhaben mitarbeiten oder diese leiten
  • •Bei Risikomanagement-Aktivitäten und Design Transfers mitwirken

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Mentoring & Coaching

  • •Umfassende Einarbeitung

Karriere- und Weiterentwicklung

  • •Entwicklungsmöglichkeiten

Modernes Büro

  • •Moderner Arbeitsplatz

Flexibles Arbeiten

  • •Flexible Arbeitsbedingungen

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •EGYM Wellpass
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Jotec erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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