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Fresenius Medical Care D. GmbH

vor 6 Tagen

Software Risk Manager(m/w/x)

Schweinfurt

Vollzeitmit HomeofficeSenior

Nejo KI-Zusammenfassung

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Beschreibung

In dieser Rolle sicherst du die Qualität von Dialysegeräten, indem du Software-Risiken analysierst und bewertest. Du arbeitest eng mit der Entwicklung zusammen, um regulatorische Compliance und Produktsicherheit zu garantieren.

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Anforderungen

•Studium der Informatik, Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbar
•Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Softwareentwicklung oder Risikomanagement
•Idealerweise Erfahrung in Medizintechnik- oder HealthTech-Branche
•Erfahrung in Produktentwicklung unter Designkontrollen und Qualitätsmanagementsystemen
•Fundierte Kenntnisse relevanter Normen (z. B. IEC 62304, IEC 61508, ISO 26262, DO-178C)
•Erfahrung in globalen, funktionsübergreifenden und interkulturellen Teams
•Sicherer Umgang mit Software-Entwicklungswerkzeugen und MS Office
•Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
•Bereitschaft zu gelegentlichen nationalen und internationalen Dienstreisen
•Zuverlässigkeit, Sorgfalt und eigenständige Arbeitsweise
•Ausgeprägte Organisationsfähigkeit
•Analytisches Denken und strukturierte Vorgehensweise
•Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

5 Jahre

Aufgaben

•Software-Risikomanagement gemäß ISO 14971 und IEC 62304 planen und pflegen
•Softwarebezogene Gefährdungen über den Produktlebenszyklus identifizieren und bewerten
•Risikoanalysen und Risikomanagementakten für Software erstellen
•Risikokontrollmaßnahmen mit Entwicklung und Qualitätssicherung definieren
•Wirksamkeit implementierter Maßnahmen überwachen und Risikostatus aktualisieren
•Software-Hazard-Analysen koordinieren und moderieren
•Konsistenz zwischen Software-, System- und Gebrauchssicherheitsrisiken sicherstellen
•Software-FMEAs planen, koordinieren und pflegen
•Schnittstellenarbeit mit Produktrisikomanager:innen zur Risikoanalyse leisten
•FMEA-Ergebnisse in die Gesamtrisikobewertung integrieren
•Interne und externe Audits im Bereich Software-Risikomanagement unterstützen
•Entwicklungsteams zur Risikoidentifikation schulen und beraten

Tools & Technologien

IEC 62304IEC 61508ISO 26262DO-178CMS Office

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Karriere- und Weiterentwicklung

•Individuelle Möglichkeiten zur Karriereplanung
•Berufliche Weiterentwicklung

Startup-Atmosphäre

•Raum für innovatives Denken

Lockere Unternehmenskultur

•Kollegiale Kultur

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Medical Care D. GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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