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MEMerck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA

Senior Spezialist, Reinigungs-Validierung(m/w/x)

Wien
ab 61.300 / Jahr
VollzeitVor OrtSenior

Planung, Durchführung und Bewertung von Reinigungsvalidierungsstudien für produktberührendes Equipment. Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit GMP-Kenntnissen erforderlich. Attraktive Firmenpension und 12 Wochen bezahlte Elternzeit.

Anforderungen

  • Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (mindestens HTL oder technisches/naturwissenschaftliches Studium)
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Erfahrung im Bereich Qualifizierung oder Validierung
  • GMP Kenntnisse
  • Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit
  • Genauigkeit und Flexibilität
  • Selbstständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
  • Gute Englischkenntnisse
  • Sehr gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office)
  • Accountability
  • Accountability
  • Biopharmaceutical Industry
  • Business Process Creation
  • Data Analysis
  • Detail-Oriented
  • Driving Continuous Improvement
  • Equipment Set Up
  • Fabrication Processes
  • GMP Compliance
  • Language Assessments
  • Lighting Fixture Installation
  • Lighting Fixture Repair
  • Microbiological Methods
  • Occupational Medicine
  • Operational Excellence
  • Pharmaceutical Management
  • Pharmaceutical Manufacturing
  • Pharmaceutical Sciences
  • Pharmacogenomics
  • Pharmacokinetics
  • Pharmacotherapeutics
  • Physician Credentialing
  • Process Engineering
  • Project Management

Aufgaben

  • Reinigungsvalidierungsstudien planen, koordinieren und durchführen
  • Reinigungserfolg produktberührender Equipment periodisch überprüfen (planen, durchführen, dokumentieren)
  • Ergebnisse der Reinigungserfolgsüberprüfung bewerten und interpretieren
  • Produktberührende Oberflächen berechnen
  • Probenahmestellen auswählen und festlegen
  • Probezugsmethoden im Rahmen der Reinigungsvalidierung auswählen und validieren
  • Validierungsmasterpläne und Risikoanalysen erstellen und aktualisieren
  • Reinigungsprozesse entwickeln und optimieren
  • Reinigungsmittel auswählen
  • Mitarbeiter:innen im Rahmen von Validierungsstudien schulen
  • Sub System Owner für das System Reinigungsvalidierung am Standort Wien sein
  • Auditanfragen zum Thema Reinigungsvalidierung bei Behördeninspektionen (FDA, AGES) präsentieren und beantworten
  • SOPs erstellen und revisionieren
  • Aktiv an internen Diskussionen zum Thema Reinigungsvalidierung teilnehmen
  • Change Control Anträge und Abweichungen erstellen, bearbeiten und bewerten
  • Unterstützung zur Bearbeitung von Abweichungen/Untersuchungen zum Thema Reinigungsvalidierung leisten
  • Bei der Prozessoptimierung im Rahmen von Leanmanagement am Standort Wien mitarbeiten

Berufserfahrung

  • ca. 4 - 6 Jahre

Ausbildung

  • Abgeschlossene BerufsausbildungODER
  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englischfortgeschritten

Tools & Technologien

  • Microsoft Office

Benefits

Boni & Prämien

  • Jahresbonus
  • Mitarbeiteranerkennungsprämien
  • Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Betriebliche Altersvorsorge

  • Attraktive Firmenpension

Großzügige Elternzeit

  • Bezahlte Elternzeit (12 Wochen)

Ergonomischer Arbeitsplatz

  • Betriebsärztliche Betreuung
  • Massage@Work

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Impfangebot
  • Vergünstigtes Fitnessangebot

Snacks & Getränke

  • Obst, Kaffee & Tee

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Moderne Unternehmenskantine (mit Firmenzuschuss)

Öffi Tickets

  • Jahreskarte Wiener Linien
  • Zuschuss Klimaticket

Firmenfahrrad

  • Bikeleasing

Mitarbeiterrabatte

  • Vielfältige Mitarbeiterrabatte
  • Vergünstigungen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • 3123 Intervet GmbH Austria

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    ab 61.300 / Jahr
  • 3123 Intervet GmbH Austria

    Assoc. Specialist Product & Validation(m/w/x)

    VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJunior
    Wien
    ab 47.532,24 / Jahr
  • 3123 Intervet GmbH Austria

    Senior Produktionsmitarbeiter Tablettierung(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Wien
    ab 41.938,4 / Jahr
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    Senior Technischer Operator(m/w/x)

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