Ramboll
Chemiker - Regulatory Affairs - Biozide (m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeJunior
Bad Kreuznach
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
MEMerck & Co., Inc.
Senior Specialist Regulatory Affairs – CMC (m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Pflege und Aktualisierung des Qualitäts-Teils (CMC) globaler Registrierungsdossiers für Tierarzneimittel. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium erforderlich. Strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise.
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von deinem Karriere-Agenten
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Tipps für deine Bewerbung
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie, Biologie) oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, CMC oder vergleichbare Funktion (idealerweise)
- Fachlicher Hintergrund für Berufseinsteiger:innen
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Sorgfältige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Ausgeprägte Organisationsfähigkeit und Kommunikationskompetenz (international)
- Hohe Flexibilität, Eigeninitiative und Lösungsorientierung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Den Qualitäts-Teil (CMC) globaler Registrierungsdossiers pflegen und aktualisieren
- Die regulatorische Compliance von Tierarzneimitteln sicherstellen
- Regulatorische Strategien und Konzepte für Änderungsanzeigen entwickeln
- Die dazugehörige Dokumentation unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Qualitätsanforderungen erstellen
- Anfragen von Zulassungsbehörden und internationalen Märkten fristgerecht beantworten
- Interne Fachbereiche bei regulatorischen Fragestellungen mit Schwerpunkt CMC beraten und unterstützen
- Regulatorische Informationen erheben, analysieren und pflegen
- Die Qualität relevanter Daten, Systeme und Datenbanken sicherstellen
- Eng mit internationalen Kolleg:innen und funktionsübergreifenden Teams zur erfolgreichen Umsetzung regulatorischer Projekte zusammenarbeiten
- Aktiv zur Optimierung regulatorischer Prozesse beitragen
- Zur Weiterentwicklung unserer Qualitätsdokumentation beitragen
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
MS OfficeFDA RegulationsPharmaceutical Regulatory AffairsRegulatory Affairs ComplianceRegulatory CMCRegulatory ComplianceRegulatory ExperienceRegulatory ManagementRegulatory ReviewsRegulatory SubmissionsWriting Technical Documents
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merck & Co., Inc. erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Merck & Co., Inc.Über das Unternehmen
ME
PharmaceuticalsSchwabenheim an der Selz
Das Unternehmen agiert als weltweit zuverlässiger Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika und beliefert Kunden und Patienten mit qualitativ hochwertigen Produkten.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Du hast noch keinen Lebenslauf?
Noch nicht perfekt?
- BERTRANDT AGBack Office Specialist (m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenIngelheim am Rhein
- PPT Pharma Process Technology GmbHQualifizierungs-Ingenieur (m/w/x)Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBingen am Rhein
- Balth. Papp Internationale Lebensmittellogistik GmbH & Co. KGSenior Specialist Qualitätsmanagementbeauftragter QMB (m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeSeniorGinsheim-Gustavsburg, Ottobrunn
- PPT Pharma Process Technology GmbHSenior Projektmanager Pharma (m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeSeniorBingen am Rhein