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Senior Scientific Expert Quality Compliance(m/w/x)
Managing authority inquiries and GMP inspections for biotherapeutic therapies at a firm developing immunological therapies. Life Sciences degree and 3+ years GMP experience essential. International travel for inspections.
Anforderungen
- Studium Life Sciences, Pharmazie, Biologie, Chemie oder äquivalent
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-Bereich
- Kenntnisse der cGMP-Richtlinien und deren Praxisumsetzung
- Erfahrung mit Audits und aseptischer Arbeitsweise (vorteilhaft)
- Multitaskingfähigkeit und Belastbarkeit in hektischen Situationen
- Vernetztes Denken sowie exakte und analytische Arbeitsweise
- Proaktive Persönlichkeit, Kommunikationsstärke und Stakeholdermanagement
- Verhandlungssicheres Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Kunden- und Behördenanfragen koordinieren, prüfen und beantworten
- Fragebogen ausfüllen und Statements erstellen
- Dokumente für Renewals und GMP-Inspektionen zusammenstellen
- Self Inspections planen, koordinieren und durchführen
- Nationale und internationale Kunden- sowie Behördeninspektionen betreuen
- Den Inspection Management Sharepoint pflegen und unterhalten
- Schulungsmaterialien erstellen und Mitarbeitende schulen
- Site Master File und Quality Manual regelmäßig aktualisieren
- Bei qualitätsrelevanten Fragen intern unterstützen
- In verschiedenen Projekten und Initiativen mitwirken
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
- cGMP
Noch nicht perfekt?
- CSL BehringTeilzeitnur vor OrtBerufserfahrenBern
- CSL Behring
Pharma-Fachmitarbeiter:in(m/w/x)
Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenBern - SWZ1 IDEXX Switzerland GmbH
Laborant-in QC – Biologie(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtJuniorBern - Kantons Bern
Laborant Fachrichtung Chemie EFZ(m/w/x)
TeilzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenBern - Adval Tech Holding
Automatiker als Instandhaltungsfachmann(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtSeniorNiederwangen
Senior Scientific Expert Quality Compliance(m/w/x)
Managing authority inquiries and GMP inspections for biotherapeutic therapies at a firm developing immunological therapies. Life Sciences degree and 3+ years GMP experience essential. International travel for inspections.
Anforderungen
- Studium Life Sciences, Pharmazie, Biologie, Chemie oder äquivalent
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-Bereich
- Kenntnisse der cGMP-Richtlinien und deren Praxisumsetzung
- Erfahrung mit Audits und aseptischer Arbeitsweise (vorteilhaft)
- Multitaskingfähigkeit und Belastbarkeit in hektischen Situationen
- Vernetztes Denken sowie exakte und analytische Arbeitsweise
- Proaktive Persönlichkeit, Kommunikationsstärke und Stakeholdermanagement
- Verhandlungssicheres Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Kunden- und Behördenanfragen koordinieren, prüfen und beantworten
- Fragebogen ausfüllen und Statements erstellen
- Dokumente für Renewals und GMP-Inspektionen zusammenstellen
- Self Inspections planen, koordinieren und durchführen
- Nationale und internationale Kunden- sowie Behördeninspektionen betreuen
- Den Inspection Management Sharepoint pflegen und unterhalten
- Schulungsmaterialien erstellen und Mitarbeitende schulen
- Site Master File und Quality Manual regelmäßig aktualisieren
- Bei qualitätsrelevanten Fragen intern unterstützen
- In verschiedenen Projekten und Initiativen mitwirken
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
- cGMP
Über das Unternehmen
CSL Behring
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein globaler Marktführer in der Biotherapeutik, der innovative Therapien für Patienten mit immunologischen, hämatologischen, kardiovaskulären und anderen Erkrankungen entwickelt.
Noch nicht perfekt?
- CSL Behring
Scientific Expert QA Packaging(m/w/x)
Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenBern - CSL Behring
Pharma-Fachmitarbeiter:in(m/w/x)
Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenBern - SWZ1 IDEXX Switzerland GmbH
Laborant-in QC – Biologie(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtJuniorBern - Kantons Bern
Laborant Fachrichtung Chemie EFZ(m/w/x)
TeilzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenBern - Adval Tech Holding
Automatiker als Instandhaltungsfachmann(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtSeniorNiederwangen