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CSCSL Behring

Senior Scientific Expert Quality Compliance(m/w/x)

Bern
TeilzeitVor OrtSenior

Managing authority inquiries and GMP inspections for biotherapeutic therapies at a firm developing immunological therapies. Life Sciences degree and 3+ years GMP experience essential. International travel for inspections.

Anforderungen

  • Studium Life Sciences, Pharmazie, Biologie, Chemie oder äquivalent
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-Bereich
  • Kenntnisse der cGMP-Richtlinien und deren Praxisumsetzung
  • Erfahrung mit Audits und aseptischer Arbeitsweise (vorteilhaft)
  • Multitaskingfähigkeit und Belastbarkeit in hektischen Situationen
  • Vernetztes Denken sowie exakte und analytische Arbeitsweise
  • Proaktive Persönlichkeit, Kommunikationsstärke und Stakeholdermanagement
  • Verhandlungssicheres Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse

Aufgaben

  • Kunden- und Behördenanfragen koordinieren, prüfen und beantworten
  • Fragebogen ausfüllen und Statements erstellen
  • Dokumente für Renewals und GMP-Inspektionen zusammenstellen
  • Self Inspections planen, koordinieren und durchführen
  • Nationale und internationale Kunden- sowie Behördeninspektionen betreuen
  • Den Inspection Management Sharepoint pflegen und unterhalten
  • Schulungsmaterialien erstellen und Mitarbeitende schulen
  • Site Master File und Quality Manual regelmäßig aktualisieren
  • Bei qualitätsrelevanten Fragen intern unterstützen
  • In verschiedenen Projekten und Initiativen mitwirken

Berufserfahrung

  • 3 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-AbschlussODER
  • Master-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • GMP
  • cGMP
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CSL Behring erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • CSL Behring

    Scientific Expert QA Packaging(m/w/x)

    Teilzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Bern
  • CSL Behring

    Pharma-Fachmitarbeiter:in(m/w/x)

    Teilzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Bern
  • SWZ1 IDEXX Switzerland GmbH

    Laborant-in QC – Biologie(m/w/x)

    Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtJunior
    Bern
  • Kantons Bern

    Laborant Fachrichtung Chemie EFZ(m/w/x)

    TeilzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahren
    Bern
  • Adval Tech Holding

    Automatiker als Instandhaltungsfachmann(m/w/x)

    Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtSenior
    Niederwangen
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