CSL Behring
Senior Scientific Expert Quality Compliance(m/w/x)
Teilzeitnur vor OrtSenior
Bern
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CSCSL Behring
Senior Scientific Expert QA Batch Release Support(m/w/x)
Bern
TeilzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Ensuring cGMP compliance for biotherapeutics via lot release documentation review and deviation investigation at a global biopharma leader. 3+ years' GMP experience in pharmaceutical/biotech or regulated industry required. Critical quality assurance function for life-saving therapies.
Anforderungen
- University degree in relevant scientific discipline (Pharmacy, Chemistry, Biology, Biochemistry)
- 3+ years' GMP experience in pharmaceutical/biotech or other regulated industry
- Knowledge of current Good Manufacturing Practices (cGMP) principles
- Knowledge of FDA and EMA requirements
Aufgaben
- Maintain the Quality Assurance System for compliance with company and cGMP standards.
- Maintain the audit program.
- Review functional and release documentation.
- Investigate deviations relevant to your area of responsibility.
- Review lot release documentation.
- Facilitate compliant release processes for the corresponding market.
- Respond to questions from authorities (e.g., Swissmedic, FDA) to ensure timely product release.
- Ensure SOPs are current and align with corporate and regulatory requirements.
- Execute training and awareness related to GMP standards.
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CSL Behring erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- CSL Behring
Scientific Expert QA Packaging(m/w/x)
Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenBern - CSL Behring AG (CH)
Scientific Expert(m/w/x)
Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenBern - CSL Behring
Pharma-Fachmitarbeiter:in(m/w/x)
Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenBern - SWZ1 IDEXX Switzerland GmbH
Laborant-in QC – Biologie(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtJuniorBern
CSCSL Behring
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Bern
TeilzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Ensuring cGMP compliance for biotherapeutics via lot release documentation review and deviation investigation at a global biopharma leader. 3+ years' GMP experience in pharmaceutical/biotech or regulated industry required. Critical quality assurance function for life-saving therapies.
Anforderungen
- University degree in relevant scientific discipline (Pharmacy, Chemistry, Biology, Biochemistry)
- 3+ years' GMP experience in pharmaceutical/biotech or other regulated industry
- Knowledge of current Good Manufacturing Practices (cGMP) principles
- Knowledge of FDA and EMA requirements
Aufgaben
- Maintain the Quality Assurance System for compliance with company and cGMP standards.
- Maintain the audit program.
- Review functional and release documentation.
- Investigate deviations relevant to your area of responsibility.
- Review lot release documentation.
- Facilitate compliant release processes for the corresponding market.
- Respond to questions from authorities (e.g., Swissmedic, FDA) to ensure timely product release.
- Ensure SOPs are current and align with corporate and regulatory requirements.
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Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CSL Behring erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
CSL Behring
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein globaler Marktführer in der Biotherapeutik, der innovative Therapien für Patienten mit immunologischen, hämatologischen, kardiovaskulären und anderen Erkrankungen entwickelt.
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