Roche Diagnostics GmbH
Regulatory Affairs Project Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Penzberg
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
RORoche Diagnostics GmbH
Senior Regulatory Group Director(m/w/x)
Penzberg
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Gestaltung der globalen regulatorischen Strategie für innovative Medikamentenentwicklung in einem Gesundheitsunternehmen mit über 100.000 Mitarbeitern. Mindestens 10 Jahre Erfahrung in Pharma/Biotech (CMC, Qualität, Regulatory Affairs) erforderlich. Offener Dialog und echte Verbindungen im Team.
Anforderungen
- Exzellente Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Bachelor-Abschluss (naturwissenschaftlicher Fokus) oder vergleichbare Branchenerfahrung
- Master-Abschluss in Life Sciences (bevorzugt) oder Promotion
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung in Pharma/Biotech (CMC, Qualität, Regulatory Affairs)
- Führungserfahrung (idealerweise)
- Fundierte Kenntnisse globaler Gesundheitsbehörden-Richtlinien
- Erfahrung in Interaktion mit Gesundheitsbehörden
- Nachweisliche Erfahrung in Regulierungsstrategien, Szenarioplanung und Risikobewertungen
- Tiefgreifendes Verständnis Herstellung Wirkstoffe/Arzneimittel (Synthetic/Large Molecules)
- Tiefgreifendes Verständnis Produktentwicklungsprozesse
- Verständnis Arzneimittelentwicklung, Vermarktungsprozesse, Lieferketten, PQS
- Kenntnisse multidisziplinärer Funktionen (Entwicklung, Fertigung, Commercial, Lifecycle-Management)
- Nachgewiesene Erfolge Teamführung (cross-funktional)
- Fähigkeit Mitarbeitende durch Coaching weiterzuentwickeln
Aufgaben
- Regulatorische Landschaft verstehen und einsetzen
- Veränderungen in der Organisation vorantreiben
- Mitarbeiter:innen in einem globalen Umfeld unterstützen
- Prioritäten und Hebelwirkung identifizieren
- Personen und Ressourcen mit Aufgaben vernetzen
- Organisation an regulatorische Anforderungen anpassen
- Teams zu Innovation und Zusammenarbeit inspirieren
- Portfolio-Management verantworten (Biologics / ADCs)
- Personelle Führung übernehmen
- Teams und Einzelpersonen unterstützen und befähigen
- End-to-End-Regulierungsstrategien entwickeln und implementieren
- Strategien für spezifische Portfolios definieren
- Strategien in konkrete Ergebnisse übersetzen
- Transparenz über Squads und Teams hinweg sichern
- Aufgaben priorisieren
- Ressourcenplanung und Budgetierung steuern
- Mit globalen Führungskräften zusammenarbeiten
- Prioritäten abstimmen
- Organisationsziele fördern
- Interne und externe Entwicklungen und Trends verfolgen
- Auswirkungen auf Programme bewerten
- Bewusstsein für Trends im Unternehmen stärken
- Interaktionen mit Gesundheitsbehörden leiten
- Einreichungen für Projekte überprüfen
- Technical Regulatory in multidisziplinären Terminen vertreten
- Ansprechpartner für regulatorische Kompetenzbereiche sein
- Effizienz und Exzellenz vorantreiben
- Herausforderungen, Chancen und Maßnahmen vermitteln
- Beziehungen zu internen Stakeholdern aufbauen
- Organisatorische Hindernisse aus dem Weg räumen
- Selbstverwaltete Teams befähigen
- Performance-Management für Direct Reports verantworten
- Zeitnahes Feedback geben
- Individuelle Entwicklung fördern
Berufserfahrung
- 10 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Personal expression
- Open dialogue
- Genuine connections
- Employee acceptance
- Employee respect
Sonstige Vorteile
- Employee value
Mentale Gesundheitsförderung
- Personal thriving
Karriere- und Weiterentwicklung
- Professional thriving
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Healthcare access
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Vollzeitnur vor OrtManagementPenzberg - Roche Diagnostics GmbH
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VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
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Anforderungen
- Exzellente Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Bachelor-Abschluss (naturwissenschaftlicher Fokus) oder vergleichbare Branchenerfahrung
- Master-Abschluss in Life Sciences (bevorzugt) oder Promotion
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung in Pharma/Biotech (CMC, Qualität, Regulatory Affairs)
- Führungserfahrung (idealerweise)
- Fundierte Kenntnisse globaler Gesundheitsbehörden-Richtlinien
- Erfahrung in Interaktion mit Gesundheitsbehörden
- Nachweisliche Erfahrung in Regulierungsstrategien, Szenarioplanung und Risikobewertungen
- Tiefgreifendes Verständnis Herstellung Wirkstoffe/Arzneimittel (Synthetic/Large Molecules)
- Tiefgreifendes Verständnis Produktentwicklungsprozesse
- Verständnis Arzneimittelentwicklung, Vermarktungsprozesse, Lieferketten, PQS
- Kenntnisse multidisziplinärer Funktionen (Entwicklung, Fertigung, Commercial, Lifecycle-Management)
- Nachgewiesene Erfolge Teamführung (cross-funktional)
- Fähigkeit Mitarbeitende durch Coaching weiterzuentwickeln
Aufgaben
- Regulatorische Landschaft verstehen und einsetzen
- Veränderungen in der Organisation vorantreiben
- Mitarbeiter:innen in einem globalen Umfeld unterstützen
- Prioritäten und Hebelwirkung identifizieren
- Personen und Ressourcen mit Aufgaben vernetzen
- Organisation an regulatorische Anforderungen anpassen
- Teams zu Innovation und Zusammenarbeit inspirieren
- Portfolio-Management verantworten (Biologics / ADCs)
- Personelle Führung übernehmen
- Teams und Einzelpersonen unterstützen und befähigen
- End-to-End-Regulierungsstrategien entwickeln und implementieren
- Strategien für spezifische Portfolios definieren
- Strategien in konkrete Ergebnisse übersetzen
- Transparenz über Squads und Teams hinweg sichern
- Aufgaben priorisieren
- Ressourcenplanung und Budgetierung steuern
- Mit globalen Führungskräften zusammenarbeiten
- Prioritäten abstimmen
- Organisationsziele fördern
- Interne und externe Entwicklungen und Trends verfolgen
- Auswirkungen auf Programme bewerten
- Bewusstsein für Trends im Unternehmen stärken
- Interaktionen mit Gesundheitsbehörden leiten
- Einreichungen für Projekte überprüfen
- Technical Regulatory in multidisziplinären Terminen vertreten
- Ansprechpartner für regulatorische Kompetenzbereiche sein
- Effizienz und Exzellenz vorantreiben
- Herausforderungen, Chancen und Maßnahmen vermitteln
- Beziehungen zu internen Stakeholdern aufbauen
- Organisatorische Hindernisse aus dem Weg räumen
- Selbstverwaltete Teams befähigen
- Performance-Management für Direct Reports verantworten
- Zeitnahes Feedback geben
- Individuelle Entwicklung fördern
Berufserfahrung
- 10 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Personal expression
- Open dialogue
- Genuine connections
- Employee acceptance
- Employee respect
Sonstige Vorteile
- Employee value
Mentale Gesundheitsförderung
- Personal thriving
Karriere- und Weiterentwicklung
- Professional thriving
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Healthcare access
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Über das Unternehmen
Roche Diagnostics GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen setzt sich dafür ein, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen, und gewährleistet den Zugang zur Gesundheitsversorgung.
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