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NONovartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

Senior Quality Assurance Operations Specialist(m/w/x)

Kundl
VollzeitVor OrtSenior
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Reviewing batch records and assessing analytical results for drug substance manufacturing. Master's degree in Microbiology and GMP experience required. Support for audits and deviation investigations.

Anforderungen

  • Master's degree in Microbiology
  • Solid experience in pharmaceutical or GMP-regulated environment
  • Experience in quality assurance or quality control preferred
  • Strong knowledge of GMP requirements
  • Results-driven mindset with continuous improvement focus
  • Strong customer focus and communication skills
  • Fluent in German and English
  • Collaboration skills
  • Communication skills
  • Data integrity knowledge
  • Dealing with ambiguity
  • Digital savviness
  • Leadership skills
  • Operational excellence knowledge
  • Problem solving skills
  • Regulatory requirements knowledge

Aufgaben

  • Review and approve batch manufacturing records
  • Assess analytical results, certificates, and specifications
  • Verify batch documentation and quality records
  • Support audits, inspections, and regulatory interactions
  • Conduct investigations related to deviations, OOS/OOE, and complaints
  • Manage CAPA activities and process changes
  • Prepare and review certificates, reports, and quality lists
  • Coordinate with internal departments and external partners
  • Execute tasks efficiently and GMP-compliantly

Berufserfahrung

  • ca. 4 - 6 Jahre

Ausbildung

  • Master-Abschluss

Sprachen

  • Deutsch – verhandlungssicher
  • Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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