Abbott
Professional Quality(m/w/x)
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Wiesbaden
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ABAbbott
Senior Professional Quality(m/w/x)
Wiesbaden
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Überprüfung von Validierungsdokumenten für GxP-Software-Systeme bei einem globalen Gesundheitsunternehmen. Mindestens 3 Jahre Erfahrung in GxP-Softwarequalität oder IT-Compliance erforderlich. Firmenfahrrad und Mitarbeiteraktienkaufprogramm.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in Informatik, Life Sciences, Ingenieurwesen oder verwandtem Bereich
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich GxP-Softwarequalität, Validierung oder IT-Compliance in regulierter Branche
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, insbesondere FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 und weiteren Vorschriften
- Erfahrung mit GxP-Umgebungen und idealerweise auch mit Produktionsprozessen
Aufgaben
- GxP-Konformität von Software-Systemen sicherstellen
- Validierungsdokumente überprüfen und freigeben
- Tests begleiten und Testpläne sowie Testberichte kontrollieren
- Mit IT- und Fachabteilungen zusammenarbeiten
- Als Qualitätsvertreter bei internen und externen Audits fungieren
- Softwarebezogene Probleme untersuchen und CAPAs entwickeln
- Auditfähige Dokumentation pflegen und Rückverfolgbarkeit sicherstellen
- Zu regulatorischen Anforderungen und internen Qualitätsstandards beraten
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktives Leistungspaket
- Mitarbeiteraktienkaufprogramm
Betriebliche Altersvorsorge
- Attraktiver Abbott-Pensionsplan
Firmenfahrrad
- Firmenfahrrad
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Abbott erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Abbott
Associate Professional Quality(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenWiesbaden - Abbott
Technician Quality(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenWiesbaden - BioNTech SE
Engineer Compliance CSV & DI(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMainz - BioNTech SE
Engineer ERP Validation(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz
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Nejo KI-Zusammenfassung
Überprüfung von Validierungsdokumenten für GxP-Software-Systeme bei einem globalen Gesundheitsunternehmen. Mindestens 3 Jahre Erfahrung in GxP-Softwarequalität oder IT-Compliance erforderlich. Firmenfahrrad und Mitarbeiteraktienkaufprogramm.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in Informatik, Life Sciences, Ingenieurwesen oder verwandtem Bereich
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich GxP-Softwarequalität, Validierung oder IT-Compliance in regulierter Branche
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, insbesondere FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 und weiteren Vorschriften
- Erfahrung mit GxP-Umgebungen und idealerweise auch mit Produktionsprozessen
Aufgaben
- GxP-Konformität von Software-Systemen sicherstellen
- Validierungsdokumente überprüfen und freigeben
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- Auditfähige Dokumentation pflegen und Rückverfolgbarkeit sicherstellen
- Zu regulatorischen Anforderungen und internen Qualitätsstandards beraten
Berufserfahrung
- 3 Jahre
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Über das Unternehmen
Abbott
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt.
Noch nicht perfekt?
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