Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Senior Expert EU GMP Annex 1 Compliance & Machine Solutions(m/w/x)
Fachliche Verantwortung für EU GMP Annex 1 Themen und Entwicklung von Kundenlösungen im EMEA-Raum für sterile Abfüll- und Verpackungsmaschinen. Mindestens 10 Jahre Erfahrung in GMP/steriler Produktion und Maschinenprojekten erforderlich. 35-Stunden-Woche mit flexibler Arbeitszeitgestaltung und mobilem Arbeiten.
Anforderungen
- Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium oder PhD in Pharma-/Chemie-/Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder Elektrotechnik/Automation
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung in GMP / sterile Produktion und Maschinen-/Automationsprojekten
- Fachliche Expertise
- Souveräne und sichere Kommunikation mit Kunden und internen Ansprechpartner:innen
- Fähigkeit zur präzisen, verständlichen und überzeugenden Darstellung komplexer regulatorischer und technischer Zusammenhänge
- Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
- Hohes Maß an Eigenverantwortung
- Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Gute Kooperationsfähigkeiten in internationalen, interdisziplinären Strukturen
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Reisebereitschaft von 50-70% im EMEA-Raum
- Weitere Sprachkenntnisse von Vorteil
Aufgaben
- Fachliche Verantwortung für EU GMP Annex 1 Themen übernehmen
- Kundenlösungen und Modernisierungen im EMEA-Raum entwickeln
- Eng mit Account Sales Leadern in der Kundenbearbeitung zusammenarbeiten
- Aktiv an Kundengesprächen und Workshops teilnehmen
- Inhaltliche Ausarbeitung und Qualitätssicherung von Angeboten abstimmen
- Regulatorische und technische GAPs analysieren
- Lösungsansätze für Bestandsanlagen entwickeln
- Expertenverantwortung für Maschinenplattformen übernehmen
- Fachliche Unterstützung bei der Erstellung komplexer Angebote leisten
- Technischen Lösungsumfang definieren
- Regulatorische und anwendungsspezifische Anforderungen klären
- Lösungsfindung mit Service, Engineering und internen Schnittstellen koordinieren
- Weiterentwicklung standardisierbarer Annex 1 - Lösungen unterstützen
- Ausbau des Geschäfts in EMEA unterstützen
- Fachberatung und Austausch mit globalen und lokalen Senior Kundenexpert:innen durchführen
Berufserfahrung
- 10 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Gleitzeit
- Mobiles Arbeiten
Sonstige Zulagen
- Kinderbetreuungszuschuss
- Weihnachtsgeld
Kinderbetreuung
- Kinderferienbetreuung
Boni & Prämien
- Erfolgsprämie
Attraktive Vergütung
- Tarifbestandteile Metall- und Elektroindustrie Baden-Württemberg
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
Weiterbildungsangebote
- Intensive Weiterbildung
- Digitale Lernangebote
- Mobile Lernangebote
- Digitale Einarbeitung
- Syntegon-Onboarding-App
Mentoring & Coaching
- Shadowing-Möglichkeiten
- Mentoring-Möglichkeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Ganzheitliches Gesundheitsmanagement
- Werksärztliche Betreuung
- Gesundheitsvorträge
- Vorsorgeuntersuchungen
- Fitnessstudio-Kooperationen
Ergonomischer Arbeitsplatz
- Höhenverstellbare Schreibtische
Mentale Gesundheitsförderung
- Mitarbeitendenberatung
Firmenfahrrad
- Fahrradleasing (JobRad)
- Home
- Jobs in Deutschland
- Crailsheim
- Senior Expert EU GMP Annex 1 Compliance & Machine SolutionsSenior Expert EU GMP Annex 1 Compliance & Machine Solutio...
Noch nicht perfekt?
- SYNTEGONVollzeitmit HomeofficeSeniorCrailsheim
- SYNTEGON
Technical Area Sales Manager DACH Pharma-Sondermaschinenbau Gefriertrocknung(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenCrailsheim - Syntegon Technology
Project Manager Service(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenCrailsheim - Syntegon Technology
Senior Manager Key Account Sales PHL(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorCrailsheim - SYNTEGON
Projektleiter im Pharma-Sondermaschinenbau(m/w/x)
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Senior Expert EU GMP Annex 1 Compliance & Machine Solutions(m/w/x)
Fachliche Verantwortung für EU GMP Annex 1 Themen und Entwicklung von Kundenlösungen im EMEA-Raum für sterile Abfüll- und Verpackungsmaschinen. Mindestens 10 Jahre Erfahrung in GMP/steriler Produktion und Maschinenprojekten erforderlich. 35-Stunden-Woche mit flexibler Arbeitszeitgestaltung und mobilem Arbeiten.
Anforderungen
- Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium oder PhD in Pharma-/Chemie-/Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder Elektrotechnik/Automation
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung in GMP / sterile Produktion und Maschinen-/Automationsprojekten
- Fachliche Expertise
- Souveräne und sichere Kommunikation mit Kunden und internen Ansprechpartner:innen
- Fähigkeit zur präzisen, verständlichen und überzeugenden Darstellung komplexer regulatorischer und technischer Zusammenhänge
- Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
- Hohes Maß an Eigenverantwortung
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- Fachliche Unterstützung bei der Erstellung komplexer Angebote leisten
- Technischen Lösungsumfang definieren
- Regulatorische und anwendungsspezifische Anforderungen klären
- Lösungsfindung mit Service, Engineering und internen Schnittstellen koordinieren
- Weiterentwicklung standardisierbarer Annex 1 - Lösungen unterstützen
- Ausbau des Geschäfts in EMEA unterstützen
- Fachberatung und Austausch mit globalen und lokalen Senior Kundenexpert:innen durchführen
Berufserfahrung
- 10 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Gleitzeit
- Mobiles Arbeiten
Sonstige Zulagen
- Kinderbetreuungszuschuss
- Weihnachtsgeld
Kinderbetreuung
- Kinderferienbetreuung
Boni & Prämien
- Erfolgsprämie
Attraktive Vergütung
- Tarifbestandteile Metall- und Elektroindustrie Baden-Württemberg
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
Weiterbildungsangebote
- Intensive Weiterbildung
- Digitale Lernangebote
- Mobile Lernangebote
- Digitale Einarbeitung
- Syntegon-Onboarding-App
Mentoring & Coaching
- Shadowing-Möglichkeiten
- Mentoring-Möglichkeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Ganzheitliches Gesundheitsmanagement
- Werksärztliche Betreuung
- Gesundheitsvorträge
- Vorsorgeuntersuchungen
- Fitnessstudio-Kooperationen
Ergonomischer Arbeitsplatz
- Höhenverstellbare Schreibtische
Mentale Gesundheitsförderung
- Mitarbeitendenberatung
Firmenfahrrad
- Fahrradleasing (JobRad)
Über das Unternehmen
SYNTEGON
Branche
Manufacturing
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein strategischer Partner der Pharma-, Biotechnologie und Lebensmittelindustrie und bietet nachhaltige Verpackungslösungen.
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