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SYSYNTEGON

Senior Expert EU GMP Annex 1 Compliance & Machine Solutions(m/w/x)

Crailsheim
Vollzeitmit HomeofficeSenior

Fachliche Verantwortung für EU GMP Annex 1 Themen und Entwicklung von Kundenlösungen im EMEA-Raum für sterile Abfüll- und Verpackungsmaschinen. Mindestens 10 Jahre Erfahrung in GMP/steriler Produktion und Maschinenprojekten erforderlich. 35-Stunden-Woche mit flexibler Arbeitszeitgestaltung und mobilem Arbeiten.

Anforderungen

  • Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium oder PhD in Pharma-/Chemie-/Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder Elektrotechnik/Automation
  • Mindestens 10 Jahre Erfahrung in GMP / sterile Produktion und Maschinen-/Automationsprojekten
  • Fachliche Expertise
  • Souveräne und sichere Kommunikation mit Kunden und internen Ansprechpartner:innen
  • Fähigkeit zur präzisen, verständlichen und überzeugenden Darstellung komplexer regulatorischer und technischer Zusammenhänge
  • Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
  • Hohes Maß an Eigenverantwortung
  • Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Gute Kooperationsfähigkeiten in internationalen, interdisziplinären Strukturen
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Reisebereitschaft von 50-70% im EMEA-Raum
  • Weitere Sprachkenntnisse von Vorteil

Aufgaben

  • Fachliche Verantwortung für EU GMP Annex 1 Themen übernehmen
  • Kundenlösungen und Modernisierungen im EMEA-Raum entwickeln
  • Eng mit Account Sales Leadern in der Kundenbearbeitung zusammenarbeiten
  • Aktiv an Kundengesprächen und Workshops teilnehmen
  • Inhaltliche Ausarbeitung und Qualitätssicherung von Angeboten abstimmen
  • Regulatorische und technische GAPs analysieren
  • Lösungsansätze für Bestandsanlagen entwickeln
  • Expertenverantwortung für Maschinenplattformen übernehmen
  • Fachliche Unterstützung bei der Erstellung komplexer Angebote leisten
  • Technischen Lösungsumfang definieren
  • Regulatorische und anwendungsspezifische Anforderungen klären
  • Lösungsfindung mit Service, Engineering und internen Schnittstellen koordinieren
  • Weiterentwicklung standardisierbarer Annex 1 - Lösungen unterstützen
  • Ausbau des Geschäfts in EMEA unterstützen
  • Fachberatung und Austausch mit globalen und lokalen Senior Kundenexpert:innen durchführen

Berufserfahrung

  • 10 Jahre

Ausbildung

  • Master-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • GMP

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • Flexible Arbeitszeitgestaltung
  • Gleitzeit
  • Mobiles Arbeiten

Sonstige Zulagen

  • Kinderbetreuungszuschuss
  • Weihnachtsgeld

Kinderbetreuung

  • Kinderferienbetreuung

Boni & Prämien

  • Erfolgsprämie

Attraktive Vergütung

  • Tarifbestandteile Metall- und Elektroindustrie Baden-Württemberg

Betriebliche Altersvorsorge

  • Betriebliche Altersvorsorge

Mitarbeiterrabatte

  • Corporate Benefits

Weiterbildungsangebote

  • Intensive Weiterbildung
  • Digitale Lernangebote
  • Mobile Lernangebote
  • Digitale Einarbeitung
  • Syntegon-Onboarding-App

Mentoring & Coaching

  • Shadowing-Möglichkeiten
  • Mentoring-Möglichkeiten

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Ganzheitliches Gesundheitsmanagement
  • Werksärztliche Betreuung
  • Gesundheitsvorträge
  • Vorsorgeuntersuchungen
  • Fitnessstudio-Kooperationen

Ergonomischer Arbeitsplatz

  • Höhenverstellbare Schreibtische

Mentale Gesundheitsförderung

  • Mitarbeitendenberatung

Firmenfahrrad

  • Fahrradleasing (JobRad)
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens SYNTEGON erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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