Deloitte GmbH Wirtschaftsprüfungsgesellschaft
Senior Consultant IT Quality & CSV / Life Sciences(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
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DEDeloitte GmbH Wirtschaftsprüfungsgesellschaft
Senior Consultant Regulatory Supply Chain Compliance / Life Sciences(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Beratung von Pharma-, Biotech- und Medtech-Kunden bei regulatorischen Herausforderungen entlang der Wertschöpfungskette. 3-5 Jahre Berufserfahrung in Regulatory Affairs, Quality oder GxP Compliance erforderlich. Flexible Arbeitsmodelle und EU Remote Working.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Naturwissenschaften, Life Sciences) mit sehr guten Leistungen
- 3-5 Jahre Berufserfahrung (Pharma, Biotech, Medtech, Beratung) mit Fokus Regulatory Affairs, Quality, Supply Chain oder GxP Compliance
- Kenntnisse europäischer GMP-, GDP-, GxP-Anforderungen; Erfahrungen mit WDA, MIA, QP-/RP-Verantwortlichkeiten, Quality Agreements oder regulatorischen Modellen von Vorteil
- Beratungskompetenz bei Strukturierung, Bewertung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen
- Präsentations- und Kommunikationsstärke, strukturierte Arbeitsweise, Verantwortungsbereitschaft, Reisebereitschaft
Aufgaben
- Kunden aus Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik beraten
- Regulatorische Fragestellungen entlang der pharmazeutischen Wertschöpfungskette bearbeiten
- Pragmatische und belastbare Lösungen für regulatorische Betriebsmodelle entwickeln
- Pragmatische und belastbare Lösungen für Supply-Chain-Setups entwickeln
- Pragmatische und belastbare Lösungen für Qualitätsprozesse entwickeln
- Regulatorische Anforderungen im GMP-, GDP- und GxP-Umfeld analysieren
- Regulatorische Anforderungen im GMP-, GDP- und GxP-Umfeld bewerten
- Konkrete Handlungsoptionen für Kunden ableiten
- EU- und internationale Operating Models entwickeln
- EU- und internationale Operating Models bewerten
- Wholesale Distribution Authorisation (WDA) bewerten
- Manufacturing & Import Authorisation (MIA) bewerten
- Verantwortlichkeiten von Responsible Person (RP) und Qualified Person (QP) bewerten
- Gap Assessments eigenständig durchführen
- Risikoanalysen eigenständig durchführen
- Compliance Reviews eigenständig durchführen
- Regulatorische Anforderungen in umsetzbare Prozesse übersetzen
- Regulatorische Anforderungen in Governance-Strukturen übersetzen
- Regulatorische Anforderungen in Entscheidungsvorlagen übersetzen
- Arbeitspakete in Beratungsprojekten eigenverantwortlich übernehmen
- Regulatorische Fragestellungen strukturieren
- Ergebnisse managementgerecht aufbereiten
Berufserfahrung
3 - 5 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
GMPGDPGxPWDAMIAQPRP
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitsmodelle
- Vertrauensarbeitszeit
- EU Remote Working
- Mobile Working
- Teilzeit
Weiterbildungsangebote
- Weiterbildung an der Deloitte University
- Individuelle Qualifikationsangebote
- Trainings
Karriere- und Weiterentwicklung
- Umfassende Entwicklungschancen
- Strukturierte Karriereplanung
Lockere Unternehmenskultur
- Inclusive Leadership
- Förderung einer inklusiven Unternehmenskultur
Sonstige Vorteile
- Entsendungsprogramme
- Gestaltungsräume
- Diversity & Inclusion Mitarbeiter:innen-Netzwerke
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Projektbasierte Job-Rotation
Gemeinnützige Ausrichtung
- Förderung sozialen Engagements
- Corporate Volunteering
Familienfreundlichkeit
- Vereinbarkeit von Beruf & Familie
- Familienservice
- Unterstützung für pflegende Angehörige
Workation & Sabbatical
- Sabbaticals
Großzügige Elternzeit
- Elternzeit-Beratung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheitstage
- Kooperationen mit Fitness-Anbietern
Team Events & Ausflüge
- Unterstützung von Sport- und Teamevents
Firmenfahrrad
- Bike-Leasing
Firmenwagen
- Pkw-Leasing
Moderne Technikausstattung
- Firmen-Smartphone zur privaten Nutzung
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Deloitte GmbH Wirtschaftsprüfungsgesellschaft erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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DE
ConsultingBerlin
Das Unternehmen unterstützt mit Analytics-, ERP- und EPM-Systemen bei strategischen und operativen Entscheidungen.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Du hast noch keinen Lebenslauf?
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