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GBGBG Forschungs GmbH

vor 2 Monaten

Senior Clinical Research Associate(m/w/x)

Neu-Isenburg

Vollzeitmit HomeofficeSenior

Nejo KI-Zusammenfassung

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Bei führender Forschungsorganisation für Brustkrebs-Onkologie: Monitoring-Visiten planen und durchführen. Site Performance überwachen. Abgeschlossene CRA-Weiterbildung und mehrjährige Erfahrung in klinischer Forschung erforderlich. Flexible Arbeitszeiten, 2 Tage mobiles Arbeiten pro Woche.

Anforderungen

Naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder medizinische Berufsausbildung
Weiterbildung zum CRA sowie mehrjährige Erfahrung als Clinical Research Associate
Kenntnisse der GCP- und ICH-Richtlinien sowie klinische Forschungserfahrung
Sorgfalt und Genauigkeit bei Studiendaten und regulatorischen Anforderungen
Interdisziplinäre Zusammenarbeit und Kommunikation mit internationalen Partnern
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands und international

Aufgaben

Pre-Study-, Initiierungs-, Monitoring- und Close-Out-Visiten eigenständig planen und durchführen
Monitoring-Besuche vor Ort und remote nachbereiten
Site Performance und Rekrutierung laufend überwachen
Prüfzentren bei der Rekrutierung und bei Fachfragen unterstützen
Mit Medizin-, Projekt-, Qualitäts- und Datenmanagement-Teams eng zusammenarbeiten
eCRF-Daten, Zeitpläne und Queries sorgfältig überprüfen
Protokollverletzungen melden und mit Sponsoren kommunizieren
Studiendokumente an den Prüfzentren kontrollieren
Zentren auf Audits sowie Inspektionen vorbereiten und diese begleiten
Bei Bedarf als Study Lead für nationale und internationale Studien agieren

Berufserfahrung

5 - 7 Jahre

Ausbildung

Abgeschlossene BerufsausbildungODER
Bachelor-Abschluss

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher

Tools & Technologien

GCP-Richtlinien
ICH-Richtlinien

Benefits

Flexibles Arbeiten

Flexible Arbeitszeiten
Mobiles Arbeiten (2 Tage/Woche)

Weiterbildungsangebote

Angebote für Ihre Weiterentwicklung

Mentale Gesundheitsförderung

Mitarbeiterunterstützungsprogramm

Sonstige Vorteile

JobRad

Parkplatz & Pendelvorteile

Kostenfreie Parkplätze

Öffi Tickets

Zuschuss zum Deutschland-Ticket

Betriebliche Altersvorsorge

Betriebliche Altersvorsorge

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens GBG Forschungs GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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