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Senior Clinical Research Associate(m/w/x)
Bei führender Forschungsorganisation für Brustkrebs-Onkologie: Monitoring-Visiten planen und durchführen. Site Performance überwachen. Abgeschlossene CRA-Weiterbildung und mehrjährige Erfahrung in klinischer Forschung erforderlich. Flexible Arbeitszeiten, 2 Tage mobiles Arbeiten pro Woche.
Anforderungen
- Naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder medizinische Berufsausbildung
- Weiterbildung zum CRA sowie mehrjährige Erfahrung als Clinical Research Associate
- Kenntnisse der GCP- und ICH-Richtlinien sowie klinische Forschungserfahrung
- Sorgfalt und Genauigkeit bei Studiendaten und regulatorischen Anforderungen
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit und Kommunikation mit internationalen Partnern
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands und international
Aufgaben
- Pre-Study-, Initiierungs-, Monitoring- und Close-Out-Visiten eigenständig planen und durchführen
- Monitoring-Besuche vor Ort und remote nachbereiten
- Site Performance und Rekrutierung laufend überwachen
- Prüfzentren bei der Rekrutierung und bei Fachfragen unterstützen
- Mit Medizin-, Projekt-, Qualitäts- und Datenmanagement-Teams eng zusammenarbeiten
- eCRF-Daten, Zeitpläne und Queries sorgfältig überprüfen
- Protokollverletzungen melden und mit Sponsoren kommunizieren
- Studiendokumente an den Prüfzentren kontrollieren
- Zentren auf Audits sowie Inspektionen vorbereiten und diese begleiten
- Bei Bedarf als Study Lead für nationale und internationale Studien agieren
Berufserfahrung
- 5 - 7 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GCP-Richtlinien
- ICH-Richtlinien
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten (2 Tage/Woche)
Weiterbildungsangebote
- Angebote für Ihre Weiterentwicklung
Mentale Gesundheitsförderung
- Mitarbeiterunterstützungsprogramm
Sonstige Vorteile
- JobRad
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenfreie Parkplätze
Öffi Tickets
- Zuschuss zum Deutschland-Ticket
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Noch nicht perfekt?
- GBG Forschungs GmbHVollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenNeu-Isenburg
- ICON plc
Senior Clinical Research Associate(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorFrankfurt am Main - 176 ICON Clinical Research Germany GmbH
Senior Clinical Research Associate (SCRA) - sponsor dedicated(m/w/x)
VollzeitRemoteSeniorFrankfurt am Main - ICON plc
Senior CRA (Sponsor Dedicated)(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorFrankfurt am Main - ICON plc
Senior CRA(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorFrankfurt am Main
Senior Clinical Research Associate(m/w/x)
Bei führender Forschungsorganisation für Brustkrebs-Onkologie: Monitoring-Visiten planen und durchführen. Site Performance überwachen. Abgeschlossene CRA-Weiterbildung und mehrjährige Erfahrung in klinischer Forschung erforderlich. Flexible Arbeitszeiten, 2 Tage mobiles Arbeiten pro Woche.
Anforderungen
- Naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder medizinische Berufsausbildung
- Weiterbildung zum CRA sowie mehrjährige Erfahrung als Clinical Research Associate
- Kenntnisse der GCP- und ICH-Richtlinien sowie klinische Forschungserfahrung
- Sorgfalt und Genauigkeit bei Studiendaten und regulatorischen Anforderungen
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit und Kommunikation mit internationalen Partnern
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Aufgaben
- Pre-Study-, Initiierungs-, Monitoring- und Close-Out-Visiten eigenständig planen und durchführen
- Monitoring-Besuche vor Ort und remote nachbereiten
- Site Performance und Rekrutierung laufend überwachen
- Prüfzentren bei der Rekrutierung und bei Fachfragen unterstützen
- Mit Medizin-, Projekt-, Qualitäts- und Datenmanagement-Teams eng zusammenarbeiten
- eCRF-Daten, Zeitpläne und Queries sorgfältig überprüfen
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Berufserfahrung
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Tools & Technologien
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Benefits
Flexibles Arbeiten
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Weiterbildungsangebote
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Mentale Gesundheitsförderung
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Sonstige Vorteile
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Betriebliche Altersvorsorge
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Über das Unternehmen
GBG Forschungs GmbH
Branche
Research
Beschreibung
Die GBG Forschungs GmbH ist eine der führenden Organisationen für klinische Forschung in der Onkologie – mit Schwerpunkt auf Brustkrebs.
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Senior CRA (Sponsor Dedicated)(m/w/x)
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