Senior Clinical Research Associate(m/w/x)

Beschreibung

In dieser Schlüsselrolle steuerst du klinische Studien souverän, indem du Monitoring-Visiten eigenständig durchführst und die Prüfzentren bei der Rekrutierung sowie bei Audits fachkundig begleitest.

Anforderungen

• •Naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder medizinische Berufsausbildung
• •Weiterbildung zum CRA sowie mehrjährige Erfahrung als Clinical Research Associate
• •Kenntnisse der GCP- und ICH-Richtlinien sowie klinische Forschungserfahrung
• •Sorgfalt und Genauigkeit bei Studiendaten und regulatorischen Anforderungen
• •Interdisziplinäre Zusammenarbeit und Kommunikation mit internationalen Partnern
• •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• •Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands und international

Aufgaben

• •Pre-Study-, Initiierungs-, Monitoring- und Close-Out-Visiten eigenständig planen und durchführen
• •Monitoring-Besuche vor Ort und remote nachbereiten
• •Site Performance und Rekrutierung laufend überwachen
• •Prüfzentren bei der Rekrutierung und bei Fachfragen unterstützen
• •Mit Medizin-, Projekt-, Qualitäts- und Datenmanagement-Teams eng zusammenarbeiten
• •eCRF-Daten, Zeitpläne und Queries sorgfältig überprüfen
• •Protokollverletzungen melden und mit Sponsoren kommunizieren
• •Studiendokumente an den Prüfzentren kontrollieren
• •Zentren auf Audits sowie Inspektionen vorbereiten und diese begleiten
• •Bei Bedarf als Study Lead für nationale und internationale Studien agieren

Tools & Technologien

Benefits