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35350 Lilly Deutschland GmbH

Scientist – Sterility Assurance - Technical Services/Manufacturing Science(m/w/x)

Alzey
VollzeitVor OrtSenior

Technical guidance for airflow pattern testing and aseptic process simulations in parenteral drug production. Degree in microbiology or related field and 5+ years in pharma manufacturing required. Excellent company pension plan.

Anforderungen

  • Bachelor’s or Master’s Degree in Microbiology, Biology, Biochemistry, Biochemical Engineering, Chemical Engineering, or related scientific discipline
  • Understanding of scientific principles for manufacturing parenteral drug products
  • 2+ years in pharmaceutical manufacturing
  • 5+ years in pharmaceutical manufacturing
  • Strong interpersonal skills for cross-functional teamwork
  • Strong self-management and organizational skills
  • Strong oral and written communication skills
  • Experience with data analysis and trending

Aufgaben

  • Ensure oversight of sterility assurance programs on the manufacturing floor
  • Provide technical guidance for airflow pattern testing
  • Support environmental monitoring performance qualifications
  • Conduct aseptic process simulations
  • Implement cleaning, sanitization, and disinfection strategies
  • Oversee gowning procedures in GMP classified areas
  • Apply aseptic processing techniques
  • Develop contamination control strategies
  • Assist in facility monitoring for effective contamination control
  • Lead the development of the site's contamination control strategy
  • Provide expertise for cleaning and sanitization programs
  • Oversee the cleanroom gowning and aseptic technique strategy
  • Author and oversee environmental monitoring performance qualifications
  • Evaluate environmental monitoring data and create trend reports
  • Identify facility environmental isolates and maintain cultures
  • Author aseptic process simulation protocols and oversee execution
  • Evaluate aseptic process simulation data and author reports
  • Track aseptic process simulations to meet regulatory requirements
  • Apply sterility assurance risk management to manufacturing processes
  • Analyze microbial and manufacturing data for trends and improvements
  • Support root cause investigations for sterility assurance programs
  • Provide technical support during internal and external audits
  • Create and review technical documents related to sterility assurance
  • Collaborate with cross-functional teams to meet business objectives

Berufserfahrung

  • 5 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-AbschlussODER
  • Master-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher

Benefits

Betriebliche Altersvorsorge

  • Excellent company pension plan

Sonstige Vorteile

  • Individual benefits
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens 350 Lilly Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • 350 Lilly Deutschland GmbH

    Sterility Assurance Advisor- Technical Services/Manufacturing Science (TS/MS)(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Alzey
  • Lilly

    Senior Principal Scientist – Sterility Assurance - Technical Services/Manufacturing Science(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtManagement
    Alzey
  • 350 Lilly Deutschland GmbH

    Microbiologist(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Alzey
  • 350 Lilly Deutschland GmbH

    Responsible Scientist – QC Microbiology Lab(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Alzey, Wiesbaden
  • 350 Lilly Deutschland GmbH

    Senior/Principal Scientist Validation(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Alzey
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