Lamm HR GmbH
Quality Design Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagement
ab 70.000 - 80.000 / Jahr
Mainz
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BEBertrandt Medical GmbH
Scientist / Device Engineer(m/w/x)
Ingelheim am Rhein
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle gestaltest du den gesamten Prozess der Design-Verifizierung mit und stellst sicher, dass neue Produkte alle regulatorischen Hürden für eine erfolgreiche Zulassung nehmen.
Anforderungen
- Abgeschlossene akademische Ausbildung einer Life Sciences Disziplin
- Mehrjährige Berufserfahrung
- Vertrautheit mit Anforderungen des Design Control Prozesses für Kombinationsprodukte
- Sicheres Bewegen in einem regulierten Umfeld
- Idealerweise Erfahrung in Planung, Durchführung und Dokumentation von Design Verifizierungen
Aufgaben
- Design-Verifizierungen planen, durchführen und koordinieren
- Effiziente Umsetzung aller relevanten Prozesse sicherstellen
- Einhaltung regulatorischer Vorgaben gewährleisten
- Umsetzung regulatorischer Anforderungen in Entwicklungsprozessen weiterentwickeln
- Den Bereich als Evaluation Engineer im Device-Entwicklungsteam vertreten
- Verantwortung für Arbeitspakete zur Design-Verifizierung übernehmen
- Eigenständig Verifizierungsstudien durchführen
- Einreichungsrelevante Pläne und Berichte erstellen
- Teile der Designlenkung übernehmen
- Schnittstellenarbeit mit Engineering, Quality, Risikomanagement und Usability koordinieren
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
Design Control Prozess
Benefits
Sinnstiftende Arbeit
- •Verantwortungsvolle Aufgaben
- •Eigenverantwortliches Arbeiten
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Konzernweites Netzwerken
Parkplatz & Pendelvorteile
- •Parkplätze
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Internes Gesundheitsmanagement
Mentoring & Coaching
- •Intensive Einarbeitung
Team Events & Ausflüge
- •Mitarbeiter-Events
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersvorsorge
- •BU-Versicherung
Lockere Unternehmenskultur
- •Flache Hierarchien
- •Teamorientierte Arbeitsweise
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Bertrandt Medical GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- BioNTech SE
Engineer Compliance CSV & DI(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMainz - Bertrandt Medical GmbH
Documentation & Training Coordinator(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeIngelheim am Rhein - BioNTech SE
Engineer Compliance & Qualification GMP(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMainz - IQVIA CSMS GmbH
Documentation & Training Coordinator Innendienst(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeMainz, Ingelheim am Rhein
BEBertrandt Medical GmbH
Scientist / Device Engineer(m/w/x)
Ingelheim am Rhein
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle gestaltest du den gesamten Prozess der Design-Verifizierung mit und stellst sicher, dass neue Produkte alle regulatorischen Hürden für eine erfolgreiche Zulassung nehmen.
Anforderungen
- Abgeschlossene akademische Ausbildung einer Life Sciences Disziplin
- Mehrjährige Berufserfahrung
- Vertrautheit mit Anforderungen des Design Control Prozesses für Kombinationsprodukte
- Sicheres Bewegen in einem regulierten Umfeld
- Idealerweise Erfahrung in Planung, Durchführung und Dokumentation von Design Verifizierungen
Aufgaben
- Design-Verifizierungen planen, durchführen und koordinieren
- Effiziente Umsetzung aller relevanten Prozesse sicherstellen
- Einhaltung regulatorischer Vorgaben gewährleisten
- Umsetzung regulatorischer Anforderungen in Entwicklungsprozessen weiterentwickeln
- Den Bereich als Evaluation Engineer im Device-Entwicklungsteam vertreten
- Verantwortung für Arbeitspakete zur Design-Verifizierung übernehmen
- Eigenständig Verifizierungsstudien durchführen
- Einreichungsrelevante Pläne und Berichte erstellen
- Teile der Designlenkung übernehmen
- Schnittstellenarbeit mit Engineering, Quality, Risikomanagement und Usability koordinieren
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
Design Control Prozess
Benefits
Sinnstiftende Arbeit
- •Verantwortungsvolle Aufgaben
- •Eigenverantwortliches Arbeiten
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Konzernweites Netzwerken
Parkplatz & Pendelvorteile
- •Parkplätze
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Internes Gesundheitsmanagement
Mentoring & Coaching
- •Intensive Einarbeitung
Team Events & Ausflüge
- •Mitarbeiter-Events
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersvorsorge
- •BU-Versicherung
Lockere Unternehmenskultur
- •Flache Hierarchien
- •Teamorientierte Arbeitsweise
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Bertrandt Medical GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Bertrandt Medical GmbH
Branche
Engineering
Beschreibung
Das Unternehmen bietet Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie Medizintechnik.
Noch nicht perfekt?
- Lamm HR GmbH
Quality Design Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementab 70.000 - 80.000 / JahrMainz - BioNTech SE
Engineer Compliance CSV & DI(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMainz - Bertrandt Medical GmbH
Documentation & Training Coordinator(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeIngelheim am Rhein - BioNTech SE
Engineer Compliance & Qualification GMP(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMainz - IQVIA CSMS GmbH
Documentation & Training Coordinator Innendienst(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeMainz, Ingelheim am Rhein