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Sachkundige Person / Qualified Person Pharma(m/w/x)
Produktfreigabe für hochwirksame Arzneimittel bei einem Hersteller, inklusive Bewertung von GMP-Dokumenten und Compliance-Beratung. Approbation als Apotheker mit Sachkenntnis nach § 15 AMG erforderlich. 30 Tage Urlaub und Kindertagesstättenplätze.
Anforderungen
- Approbation als Apotheker mit Sachkenntnis nach § 15 AMG
- Gute Kenntnisse des Arzneimittelrechts und GMP-Regularien
- Selbstständigkeit und strukturiertes Arbeiten
- Analytisch-strategisches Denkvermögen und Problemlösungskompetenz
- Freude an der Analyse und Verbesserung von Prozessen
- Flexibilität und Agilität in einem wachsenden Unternehmen
- Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
Aufgaben
- Verantwortung für die Freigabe der hergestellten Produkte übernehmen
- Bewertung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten erstellen
- Ansprechpartner:in für GMP- und regulatorische Compliance sein
- Eng mit anderen Abteilungen zusammenarbeiten
- Teil von Projektteams zur Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Systemen sein
- Mit Kunden und Behörden kommunizieren
- Funktion der QP in Inspektionen und Audits vertreten
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
Flexibles Arbeiten
- Flexible Regelungen zur mobilen Arbeit
Familienfreundlichkeit
- Familienfreundliches Arbeitsumfeld
Kinderbetreuung
- Kindertagesstättenplätze
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenlose Parkplätze
Mitarbeiterrabatte
- Attraktive Mitarbeitervergünstigungen
Noch nicht perfekt?
- GEA Westfalia Separator Group GmbHVollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenOelde
- 42416 GEA Westfalia Separator Group GmbH
Documentation & Compliance Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenOelde - Rottendorf Pharma GmbH
QA Deviation & Complaint Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorEnnigerloh - Rottendorf Pharma GmbH
Produktionsmanager Verpackung(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenEnnigerloh - Rottendorf Pharma GmbH
Teamlead Production Support(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementEnnigerloh
Sachkundige Person / Qualified Person Pharma(m/w/x)
Produktfreigabe für hochwirksame Arzneimittel bei einem Hersteller, inklusive Bewertung von GMP-Dokumenten und Compliance-Beratung. Approbation als Apotheker mit Sachkenntnis nach § 15 AMG erforderlich. 30 Tage Urlaub und Kindertagesstättenplätze.
Anforderungen
- Approbation als Apotheker mit Sachkenntnis nach § 15 AMG
- Gute Kenntnisse des Arzneimittelrechts und GMP-Regularien
- Selbstständigkeit und strukturiertes Arbeiten
- Analytisch-strategisches Denkvermögen und Problemlösungskompetenz
- Freude an der Analyse und Verbesserung von Prozessen
- Flexibilität und Agilität in einem wachsenden Unternehmen
- Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
Aufgaben
- Verantwortung für die Freigabe der hergestellten Produkte übernehmen
- Bewertung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten erstellen
- Ansprechpartner:in für GMP- und regulatorische Compliance sein
- Eng mit anderen Abteilungen zusammenarbeiten
- Teil von Projektteams zur Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Systemen sein
- Mit Kunden und Behörden kommunizieren
- Funktion der QP in Inspektionen und Audits vertreten
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
Flexibles Arbeiten
- Flexible Regelungen zur mobilen Arbeit
Familienfreundlichkeit
- Familienfreundliches Arbeitsumfeld
Kinderbetreuung
- Kindertagesstättenplätze
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenlose Parkplätze
Mitarbeiterrabatte
- Attraktive Mitarbeitervergünstigungen
Über das Unternehmen
Rottendorf Pharma GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen produziert hochwirksame Arzneimittel und bietet herausragende Dienstleistungen für die Pharmaindustrie.
Noch nicht perfekt?
- GEA Westfalia Separator Group GmbH
Documentation & Compliance Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenOelde - 42416 GEA Westfalia Separator Group GmbH
Documentation & Compliance Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenOelde - Rottendorf Pharma GmbH
QA Deviation & Complaint Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorEnnigerloh - Rottendorf Pharma GmbH
Produktionsmanager Verpackung(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenEnnigerloh - Rottendorf Pharma GmbH
Teamlead Production Support(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementEnnigerloh