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UR
URSAPHARM Arzneimittel GmbH
vor 3 Monaten

Sachbearbeiter QS-intern Change Control(m/w/x)

Saarbrücken
VollzeitPraktikumVor Ort

Beschreibung

In dieser Rolle bist du aktiv im Change-Control-Prozess eingebunden, indem du Änderungsmeldungen bearbeitest und Korrekturmaßnahmen nachverfolgst. Zudem bereitest du SOPs vor und unterstützt bei Inspektionen und Audits, was deinen Arbeitsalltag abwechslungsreich gestaltet.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Berufsausbildung oder vergleichbares FH-Studium
  • •Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder Medizinprodukte-Industrie
  • •Sehr gute Kenntnis der GMP- und Medizinprodukte-Richtlinien
  • •Analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken
  • •Gute Auffassungsgabe und bereichsübergreifendes Denken
  • •Verantwortungsbewusste, strukturierte, selbständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise
  • •Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • •Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossene Berufsausbildung
ODER
Bachelor-Abschluss

Aufgaben

  • •Änderungsmeldungen im Change-Control-Prozess aufnehmen und bearbeiten
  • •Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) abteilungsübergreifend nachverfolgen
  • •SOPs vorbereiten, aktualisieren, erstellen und schulen
  • •Kennzahlen ermitteln und aufbereiten
  • •Meetings vorbereiten, planen, daran teilnehmen und protokollieren
  • •Inspektionen und Audits unterstützen, sowohl extern als auch intern
  • •Vor- und Nachbereitungsaufgaben für Audits durchführen

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – Grundkenntnisse

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens URSAPHARM Arzneimittel GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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