Deloitte
Consultant Regulatory Data Management(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeJunior
Berlin, Düsseldorf, Frankfurt am Main, Hamburg, Hannover, Mannheim, München, Nürnberg, Stuttgart
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HEHERMES PHARMA GmbH
Regulatory Project Specialist(m/w/x)
Pullach im Isartal
TeilzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeJunior
Nejo KI-Zusammenfassung
Erstellung von eCTD-Dossiers und Bearbeitung regulatorischer Variationsverfahren für orale Darreichungsformen bei CDMO. Studium im Bereich Naturwissenschaften oder PTA/CTA-Ausbildung erforderlich. 37,5-Stunden-Woche mit Gleitzeit und Brückentageregelung.
Anforderungen
- Medizintechnisches, naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium oder Ausbildung als PTA/CTA
- Idealerweise Erfahrung im regulatorischen Umfeld
- Idealerweise Erfahrung mit Variationsverfahren
- Idealerweise Erfahrung mit eCTD-Software
- Strukturierte und eigenständige Arbeitsweise
- Ausgeprägtes Organisationsgeschick
- Hohe IT-Affinität
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
- Eigeninitiative
- Kommunikationsstärke
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Projekte im Arzneimittelzulassungs-Portfolio eigenverantwortlich koordinieren
- Fristen- und Schnittstellenmanagement sicherstellen
- Regulatorische Variationsverfahren auf EU- und nationaler Ebene bearbeiten
- Zulassungsunterlagen mit Schwerpunkt Modul 3.2.P.4 erstellen und prüfen
- eCTD-Dossiers eigenständig erstellen
- Life-Cycle-Management zugelassener Produkte unterstützen
- Mit internen Fachabteilungen und externen Partner:innen zusammenarbeiten
- Abstimmungen mit Behörden eng begleiten
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODERBachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicherEnglisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
eCTD-SoftwareMS-Office
Benefits
Flexibles Arbeiten
- •37,5-Stunden-Woche mit Gleitzeit
- •Fenster-/Brückentageregelung
- •Flexible Homeoffice-Regelung
Mehr Urlaubstage
- •30 Tage Urlaub
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Subventionierte Kantine
Betriebliche Altersvorsorge
- •Vermögenswirksame Leistungen
- •Freiwillige arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
- •Freiwillige arbeitgeberfinanzierte Unfallversicherung
Weiterbildungsangebote
- •Interessante Angebote zur Weiterbildung
Mitarbeiterrabatte
- •Flexible Benefit-Auswahl
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens HERMES PHARMA GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- foxdot GmbH
PMO Specialist(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeJuniorMünchen - Immatics Biotechnologies GmbH
(Senior) Specialist Cell Therapy Supply Chain(m/w/x)
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Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeJuniorDüsseldorf, Berlin, Frankfurt am Main, Hamburg, Hannover, Köln, München - infinit.cx GmbH
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HEHERMES PHARMA GmbH
Regulatory Project Specialist(m/w/x)
Pullach im Isartal
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Erstellung von eCTD-Dossiers und Bearbeitung regulatorischer Variationsverfahren für orale Darreichungsformen bei CDMO. Studium im Bereich Naturwissenschaften oder PTA/CTA-Ausbildung erforderlich. 37,5-Stunden-Woche mit Gleitzeit und Brückentageregelung.
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- Medizintechnisches, naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium oder Ausbildung als PTA/CTA
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Aufgaben
- Projekte im Arzneimittelzulassungs-Portfolio eigenverantwortlich koordinieren
- Fristen- und Schnittstellenmanagement sicherstellen
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- Mit internen Fachabteilungen und externen Partner:innen zusammenarbeiten
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Betriebliche Altersvorsorge
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- •Freiwillige arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
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- •Flexible Benefit-Auswahl
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Über das Unternehmen
HERMES PHARMA GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist DER Experte für die Entwicklung und Herstellung von anwenderfreundlichen oralen Darreichungsformen.
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Vollzeit/TeilzeitRemoteBerufserfahrenMünchen - Deloitte
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