ALTEN
Senior Project Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Mannheim
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
ALALTEN
Regulatory Affairs Specialist – NMPA China(m/w/x)
Mannheim
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Erstellung und Überarbeitung von Zulassungsdokumentationen für Medizinprodukte in China (NMPA). Erfahrung im Regulatory Affairs für Medizinprodukte mit NMPA-Systemkenntnissen erforderlich. Mobiles Arbeiten, flexible Arbeitszeiten und Dienstradleasing.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Medizintechnik, Pharmazie oder vergleichbar
- Erfahrung im Regulatory Affairs für Medizinprodukte
- Praktische Erfahrung mit chinesischem Zulassungssystem (NMPA)
- Kenntnisse zu EU MDR, China-Regularien, idealerweise GB-Standards
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Strukturierte Arbeitsweise in internationalen Teams
Aufgaben
- Zulassungsdokumentationen für Medizinprodukte in China (NMPA) erstellen und überarbeiten
- GAP-Analysen zwischen EU MDR und chinesischen Anforderungen durchführen
- Maßnahmen aus GAP-Analysen ableiten
- Einhaltung chinesischer GB-Standards sicherstellen
- Technische Dokumentationen anpassen
- NMPA-Zulassungsprozess inkl. e-Submission und Behördenabstimmung koordinieren
- Eng mit lokalen Partnern und internationalen Projektteams zusammenarbeiten
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Karriereentwicklung
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- EGYM Wellpass
Firmenfahrrad
- Dienstradleasing
Öffi Tickets
- Vergünstigte Mobilität
Sicherer Arbeitsplatz
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
Team Events & Ausflüge
- Teamevents
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ALTEN erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
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Erstellung und Überarbeitung von Zulassungsdokumentationen für Medizinprodukte in China (NMPA). Erfahrung im Regulatory Affairs für Medizinprodukte mit NMPA-Systemkenntnissen erforderlich. Mobiles Arbeiten, flexible Arbeitszeiten und Dienstradleasing.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Medizintechnik, Pharmazie oder vergleichbar
- Erfahrung im Regulatory Affairs für Medizinprodukte
- Praktische Erfahrung mit chinesischem Zulassungssystem (NMPA)
- Kenntnisse zu EU MDR, China-Regularien, idealerweise GB-Standards
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Strukturierte Arbeitsweise in internationalen Teams
Aufgaben
- Zulassungsdokumentationen für Medizinprodukte in China (NMPA) erstellen und überarbeiten
- GAP-Analysen zwischen EU MDR und chinesischen Anforderungen durchführen
- Maßnahmen aus GAP-Analysen ableiten
- Einhaltung chinesischer GB-Standards sicherstellen
- Technische Dokumentationen anpassen
- NMPA-Zulassungsprozess inkl. e-Submission und Behördenabstimmung koordinieren
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Berufserfahrung
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Sprachen
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Benefits
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Über das Unternehmen
ALTEN
Branche
Engineering
Beschreibung
The company is one of the world’s leading engineering service providers, committed to shaping the future through innovative solutions.
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