Haemonetics S.A.
Scientific Affairs Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
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FRFresenius Kabi SwissBioSim GmbH
Regulatory Affairs Specialist Intern(m/w/x)
Eysins
ab CHF 60.000 / Jahr
VollzeitPraktikumVor Ort
Nejo KI-Zusammenfassung
Preparing Module 1 and electronic documents for marketing authorization applications and variations. Health sciences diploma/degree and basic drug development/registration knowledge required. Transportation and meal allowances, plus 20 days annual leave.
Anforderungen
- Relevant diploma or degree in health sciences
- Fluent command of spoken and written English
- Basic knowledge of international standards in drug development or registration
- Knowledge in MS Office
- Positive attitude, initiative, and proactivity
- Ability to work independently
- Decisiveness
- Teamwork skills
- Adaptability and flexibility
- Willingness to learn
Aufgaben
- Administer and coordinate logistical aspects of product lifecycle management
- Prepare Module 1 documents for new marketing authorization applications
- Create electronic documents for New Marketing Authorization Applications
- Prepare documents for administrative, quality, and safety variations
- Handle renewals for marketing authorization applications
- Utilize online platforms like Hermes, Yoda, and Confluence
- Update global regulatory databases
- Submit CPP requests to EMA
- Manage invoices, regulatory fees, and purchase orders
- Assist in preparing contracts and agreements with vendors
- Support the shipment of documents, CDs, and samples
- Assist with regulatory affairs labeling activities
- Conduct literature searches
- Receive training on requested SOPs and IT systems
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
Benefits
Sonstige Zulagen
- Transportation allowance
- Meal allowance
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Kabi SwissBioSim GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Fresenius Kabi SwissBioSim GmbH
Senior Manager Regulatory Affairs CMC(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorEysins - SUSONITY
Internship - Data Integrity & Compliance(m/w/x)
VollzeitPraktikumnur vor OrtAubonne - SUSONITY
Internship Continuous Improvement: Compliance & Training(m/w/x)
VollzeitPraktikumnur vor OrtAubonne - 206030 Fresenius Kabi SwissBioSim GmbH
Scientific Evaluation of Biotech Drug Products and Packaging Components Intern(m/w/x)
VollzeitPraktikumnur vor OrtEysins
FRFresenius Kabi SwissBioSim GmbH
Regulatory Affairs Specialist Intern(m/w/x)
Eysins
ab CHF 60.000 / Jahr
VollzeitPraktikumVor Ort
Nejo KI-Zusammenfassung
Preparing Module 1 and electronic documents for marketing authorization applications and variations. Health sciences diploma/degree and basic drug development/registration knowledge required. Transportation and meal allowances, plus 20 days annual leave.
Anforderungen
- Relevant diploma or degree in health sciences
- Fluent command of spoken and written English
- Basic knowledge of international standards in drug development or registration
- Knowledge in MS Office
- Positive attitude, initiative, and proactivity
- Ability to work independently
- Decisiveness
- Teamwork skills
- Adaptability and flexibility
- Willingness to learn
Aufgaben
- Administer and coordinate logistical aspects of product lifecycle management
- Prepare Module 1 documents for new marketing authorization applications
- Create electronic documents for New Marketing Authorization Applications
- Prepare documents for administrative, quality, and safety variations
- Handle renewals for marketing authorization applications
- Utilize online platforms like Hermes, Yoda, and Confluence
- Update global regulatory databases
- Submit CPP requests to EMA
- Manage invoices, regulatory fees, and purchase orders
- Assist in preparing contracts and agreements with vendors
- Support the shipment of documents, CDs, and samples
- Assist with regulatory affairs labeling activities
- Conduct literature searches
- Receive training on requested SOPs and IT systems
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
Benefits
Sonstige Zulagen
- Transportation allowance
- Meal allowance
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Kabi SwissBioSim GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Fresenius Kabi SwissBioSim GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Noch nicht perfekt?
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Scientific Affairs Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenSigny-Avenex - Fresenius Kabi SwissBioSim GmbH
Senior Manager Regulatory Affairs CMC(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorEysins - SUSONITY
Internship - Data Integrity & Compliance(m/w/x)
VollzeitPraktikumnur vor OrtAubonne - SUSONITY
Internship Continuous Improvement: Compliance & Training(m/w/x)
VollzeitPraktikumnur vor OrtAubonne - 206030 Fresenius Kabi SwissBioSim GmbH
Scientific Evaluation of Biotech Drug Products and Packaging Components Intern(m/w/x)
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