KLS Martin SE & Co. KG
Regulatory Affairs Support Manager (m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Mühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
KLKLS Martin SE & Co. KG
Regulatory Affairs Specialist International (m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Internationale Zulassung von Medizinprodukten aller Klassen für global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Erste Erfahrungen in Medizintechnik/Regulatory Affairs erforderlich. Mobiles Arbeiten bis zu 60%, individuelle Einarbeitung mit Paten.
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Tipps für deine Bewerbung
Anforderungen
- Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium mit ersten Erfahrungen in Medizintechnik/Regulatory Affairs
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse (mind. C1)
- Routinierte Herangehensweise an internationale Zulassungsprojekte in Medizintechnik
- Kenntnisse über Struktur und Inhalt Technischer Dokumentationen
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Freude am internationalen Austausch
- Strukturierte Arbeitsweise, Organisationstalent und Hartnäckigkeit
- Zuverlässigkeit und Sorgfalt
- Sicheres Gespür im Umgang mit internationalen Ansprechpartnern und interkulturelle Kompetenz
- SAP-Kenntnisse von Vorteil
Aufgaben
- Internationale Zulassung von Medizinprodukten aller Klassen im Namen der KLS Martin Group anhand der Scoreliste durchführen und koordinieren
- Produkte international registrieren
- Nationale Zulassungsanforderungen für das jeweilige Land im Zuständigkeitsbereich ermitteln
- Bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen für das jeweilige Zulassungsprojekt mitarbeiten
- Bestehende internationale Produktzulassungen überwachen, aktualisieren und erneuern
- Meldungen durchführen und Meldepflichten bei Änderungen einhalten
- Mit Tochterunternehmen im Ausland zusammenarbeiten
- Audits und Inspektionen begleiten
- FSCs koordinieren und erstellen
- Produktgruppen in SAP auf Basis von internationalen Zulassungen freischalten
- Allgemeinen Support bei regulatorischen Fragen/Themen leisten
- Bei der Erstellung von SOPs/Templates für den Bereich internationale Zulassungen für das zentrale QMH mitarbeiten
- Registrierungsdaten in SAP und auf Zulassungsdatenbanken organisieren und pflegen
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODER
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
SAP
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Gleitzeit
- Mobiles Arbeiten bis zu 60%
Mentoring & Coaching
- Individuelle Einarbeitung mit Onboarding-Programm
- Persönlicher Pate
Weiterbildungsangebote
- Aus- und Weiterbildung mit finanzieller Unterstützung
Firmenfahrrad
- BusinessBike
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Hansefit
- Yoga
- Gesundheitstage
Snacks & Getränke
- Cafeteria mit kostenlosem Wasser
- Obstkorb
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Wechselnde Essensangebote
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
- Vermögenswirksame Leistungen
Lockere Unternehmenskultur
- Persönliche Nähe
- Unkomplizierte Entscheidungswege
Sicherer Arbeitsplatz
- Sicherheit und Stabilität
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Innovation und spannende Produkte
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens KLS Martin SE & Co. KG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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KL
PharmaceuticalsMühlheim an der Donau
Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik, das umfassende medizintechnische Problemlösungen entwickelt.
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