CHT Germany GmbH
Chemical Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Tübingen
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
ARArtivion
Regulatory Affairs Specialist II(m/w/x)
Hechingen
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Unterstützung weltweiter Zulassungsaktivitäten für Aortenerkrankungen-Medizinprodukte, Erstellung regulatorischer Dokumentationen. Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, vorzugsweise Medizintechnik, erforderlich. Fahrradleasing, Motivations-Leasing PKW.
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Tipps für deine Bewerbung
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (naturwissenschaftlich, technisch oder vergleichbar)
- Erste Berufserfahrung (ca. 2–4 Jahre) im Bereich Regulatory Affairs, vorzugsweise Medizintechnik
- Kenntnisse der europäischen MDR und Erfahrung mit Medizinprodukten Klassen IIa, IIb oder III (von Vorteil)
- Verständnis für Produktentwicklungsprozesse und regulatorische Anforderungen über Produktlebenszyklus
- Analytische Denkweise, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
- Eigeninitiative, Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Aufgaben
- Weltweite Zulassungsaktivitäten für Medizinprodukte unterstützen
- Regulatorische Dokumentationen erstellen, pflegen und aktualisieren
- Technische Unterlagen erstellen, pflegen und aktualisieren
- Regulatorische Anforderungen bewerten
- Eng mit interdisziplinären Teams zusammenarbeiten
- Internationale Produktregistrierungen unterstützen
- Regulatorische Einreichungen bei Behörden unterstützen
- Regulatorische Rückfragen von Behörden beantworten
- Regulatorische Aktivitäten im Rahmen klinischer Studien unterstützen
- Labeling-Prozesse unterstützen
- Regulatorische Bewertung von Marketingmaterialien unterstützen
- Qualitätsprozesse unterstützen
- Sicherstellen, dass regulatorische Anforderungen eingehalten werden
- Sicherstellen, dass interne Qualitätsstandards eingehalten werden
Berufserfahrung
- 2 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – fließend
Tools & Technologien
- MS-Office
Benefits
Mentoring & Coaching
- Intensive Einarbeitung mit Buddy-Programm
Modernes Büro
- Moderner Campus
- Hochwertige Ausstattung
Firmenfahrrad
- Fahrradleasing
Firmenwagen
- Motivations-Leasing PKW
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Firmenfitness-Programm EGYM Wellpass
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Bezuschusstes Essen in Kantine
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Artivion erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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