Artivion
Regulatory Affairs Specialist II(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Hechingen
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Nejo KI-Zusammenfassung
Managing clinical trial site activities for aortic disease treatments, including initiation and monitoring visits. Minimum 4 years advanced monitoring experience required. Hybrid work, opportunities for growth.
Deine Match-Analyse
von deinem Karriere-Agenten
Warum dieser Job zu dir passt
Mögliche Lücken
Tipps für deine Bewerbung
Anforderungen
- Minimum 4 years advanced clinical research monitoring experience
- In-depth knowledge of clinical trial regulations (ISO 14155, GCP, MDR, EU, FDA)
- Ability to independently manage 10–15 study sites
- Excellent communication skills for site interaction, training, issue resolution
- Strong collaboration and mentorship abilities
- Hands-on experience with monitoring systems, SDV, compliance tracking
- Strong organizational skills, ability to manage multiple priorities
- Willingness to travel regularly for site visits, investigator meetings
- Based in Spain or near Spain/France border
- Fluent English and Spanish communication
- Catalan preferred, French optional
Aufgaben
- Manage all phases of clinical trial site activities
- Identify and initiate clinical trial sites
- Conduct monitoring visits according to study protocols, GCP, and regulations
- Act as primary contact for investigational sites
- Ensure site compliance and provide ongoing support
- Build and maintain strong relationships with site personnel
- Identify study risks and recommend solutions
- Resolve site-related issues in a timely manner
- Perform source data verification and data review
- Ensure patient safety and data integrity
- Conduct site training and initiation visits
- Support audit and inspection readiness
- Collaborate with Clinical Operations, Data Management, and Medical Affairs
- Support investigator and coordinator meetings
- Deliver presentations and training sessions
- Mentor junior CRAs
- Contribute to process improvements and best practices
- Participate in CAPA activities and quality initiatives
- Engage in continuous improvement efforts
Berufserfahrung
4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-AbschlussODER
Master-Abschluss
Sprachen
Englisch – fließend
Spanisch – fließend
Katalanisch – ist ein Plus
Französisch – ist ein Plus
Tools & Technologien
ISO 14155GCPMDREUFDA
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Hybrid working model
Karriere- und Weiterentwicklung
- Opportunities for growth
Weiterbildungsangebote
- Professional development
Startup-Atmosphäre
- Innovative products
Sinnstiftende Arbeit
- Meaningful clinical impact
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Artivion erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei ArtivionÜber das Unternehmen
AR
HealthcareHechingen
Das Unternehmen stellt hochwertige Produkte und Lösungen zur Behandlung von Aortenerkrankungen her.
artivion.comWie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Du hast noch keinen Lebenslauf?
Noch nicht perfekt?
- Maquet Cardiopulmonary GmbHProject Manager Operational Excellence(m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeSeniorHechingen
- International SOSNear Patient Nurse / Pflegefachkraft / Gesundheits- und Krankenpfleger(m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenStuttgart, Esslingen am Neckar, Ludwigsburg, Böblingen, Reutlingen, Tübingen, Neu-Isenburg
- International SOS Pte LtdNear Patient Nurse(m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenStuttgart, Esslingen am Neckar, Ludwigsburg, Böblingen, Reutlingen, Tübingen
- Boston ScientificClinical Sales Representative Neuromodulation Graduate(m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenStuttgart, Karlsruhe, Tübingen, Heilbronn