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DR
Dr. Loges + Co. GmbH
vor 8 Tagen

Regulatory Affairs Manager(m/w/x)

Winsen (Luhe), Hamburg
Vollzeit, TeilzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeJunior

Beschreibung

In dieser Rolle begleitest du Zulassungsprojekte von der Dokumentation bis zum Behördenkontakt und stellst sicher, dass alle Produkte des Unternehmens stets den aktuellen regulatorischen Anforderungen entsprechen.

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Anforderungen

  • Abgeschlossenes Studium (bevorzugt Medizin, Naturwissenschaften oder Pharmazie)
  • Optimalerweise erste Erfahrungen in der Arzneimittelzulassung
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
  • Präzise und qualitätsorientierte Arbeitsweise
  • Analytisches und konzeptionelles Denken
  • IT-Affinität und sicherer Umgang mit elektronischen Programmen

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Aufgaben

  • Die Einhaltung regulatorischer Anforderungen für die Produkte sicherstellen
  • Nationale und internationale Zulassungsprojekte koordinieren und durchführen
  • Zulassungsdokumentationen der Module 1 bis 5 erstellen
  • Mit internen Stellen und zuständigen Behörden kommunizieren

Tools & Technologien

MS OfficeDokumentenmanagementsystemeDatenbanken

Sprachen

Deutschverhandlungssicher

Englischverhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Hybrides Arbeiten
  • 2 Tage Home-Office

Öffi Tickets

  • Zuschuss zur HVV-Proficard

Parkplatz & Pendelvorteile

  • Sehr gute Bahnanbindung
  • Kostenlose Parkplätze

Firmenfahrrad

  • Dienstfahrräder

Weiterbildungsangebote

  • Individuelle Weiterbildung

Lockere Unternehmenskultur

  • Engagiertes und dynamisches Kollegen-Team
  • Offene Unternehmenskultur

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Firmenfitness mit EGYM Wellpass

Team Events & Ausflüge

  • Social Area

Snacks & Getränke

  • Frisches Obst
  • Getränke
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Dr. Loges + Co. GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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