Schülke & Mayr GmbH
NPI Manager Site(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Norderstedt
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
ALAlfred E. Tiefenbacher
Regulatory Affairs Manager - New Projects(m/w/x)
Hamburg
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Planung und Abwicklung von nationalen, EU- und Nicht-EU-Zulassungsverfahren für neue Entwicklungsprojekte bei einem Anbieter herausragender Gesundheitsversorgung. Wissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen erforderlich. Hybrides 60/40-Arbeitsmodell, Sprachkurse.
Anforderungen
- Erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches Studium
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Selbständiges Arbeiten, gutes Zeitmanagement und Freude an komplexen Aufgaben
- Kommunikationsstärke und lösungsorientierte Denkweise
- Souveräner Umgang mit Menschen unterschiedlicher Herkunft und Kultur
- Sehr gute analytische Fähigkeiten und höchste Ansprüche an die Arbeit
- Humor und Gelassenheit in hektischen Zeiten
- Hohes Maß an Engagement, Verantwortungsbewusstsein und Durchsetzungsvermögen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS-Office
Aufgaben
- Regulatorische Themen im Rahmen der Entwicklungsprojekte verantworten
- Einreichungsunterlagen gemäß regulatorischen Richtlinien erstellen
- Nationale und europäische Zulassungsverfahren selbstständig planen und abwickeln
- Einreichung von Projekten in Nicht-EU-Ländern vorbereiten und überwachen
- Regulatorische Anforderungen für eine Gruppe von Nicht-EU-Ländern verantworten
- Direkter Ansprechpartner für europäische Zulassungsbehörden und internationale Kunden sein
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Hybrides 60/40-Arbeitsmodell
Weiterbildungsangebote
- Vielfältige Gestaltungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Sprachkurse
Team Events & Ausflüge
- Regelmäßige Teamevents
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Abwechslungsreiche Tätigkeit
Lockere Unternehmenskultur
- Unkomplizierter Umgang
Sinnstiftende Arbeit
- Möglichkeiten, eigene Ideen einzubringen
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Eigene Kantine mit leckerem Essen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Alfred E. Tiefenbacher erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- DE10 AstraZeneca GmbH
Study Start-up Manager Cell Therapy(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine AngabeHamburg - Deloitte
(Senior) Manager Regulatory Reporting / Bankenumfeld(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementMünchen, Düsseldorf, Frankfurt am Main, Hamburg, Köln, Stuttgart - The Force CT GmbH
QP / Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHeidenheim an der Brenz, Berlin, Hamburg - zollsoft
Business Development Manager:in(m/w/x)
Vollzeit/TeilzeitRemoteBerufserfahrenHamburg, Berlin, Bremen
ALAlfred E. Tiefenbacher
Regulatory Affairs Manager - New Projects(m/w/x)
Hamburg
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- Erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches Studium
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Selbständiges Arbeiten, gutes Zeitmanagement und Freude an komplexen Aufgaben
- Kommunikationsstärke und lösungsorientierte Denkweise
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- Sehr gute analytische Fähigkeiten und höchste Ansprüche an die Arbeit
- Humor und Gelassenheit in hektischen Zeiten
- Hohes Maß an Engagement, Verantwortungsbewusstsein und Durchsetzungsvermögen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS-Office
Aufgaben
- Regulatorische Themen im Rahmen der Entwicklungsprojekte verantworten
- Einreichungsunterlagen gemäß regulatorischen Richtlinien erstellen
- Nationale und europäische Zulassungsverfahren selbstständig planen und abwickeln
- Einreichung von Projekten in Nicht-EU-Ländern vorbereiten und überwachen
- Regulatorische Anforderungen für eine Gruppe von Nicht-EU-Ländern verantworten
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Berufserfahrung
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Ausbildung
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- Deutsch – verhandlungssicher
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Weiterbildungsangebote
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Abwechslungsreiche Aufgaben
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- Unkomplizierter Umgang
Sinnstiftende Arbeit
- Möglichkeiten, eigene Ideen einzubringen
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
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Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Alfred E. Tiefenbacher erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Alfred E. Tiefenbacher
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen ist bestrebt, neugierige Teammitglieder zu entwickeln, die Verantwortung übernehmen und eine herausragende Gesundheitsversorgung bieten.
Noch nicht perfekt?
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Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenNorderstedt - DE10 AstraZeneca GmbH
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Vollzeitmit HomeofficeManagementMünchen, Düsseldorf, Frankfurt am Main, Hamburg, Köln, Stuttgart - The Force CT GmbH
QP / Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)
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Business Development Manager:in(m/w/x)
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