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Regulatory Affairs Manager - New Projects(m/w/x)
Planung und Abwicklung von nationalen, EU- und Nicht-EU-Zulassungsverfahren für neue Entwicklungsprojekte bei einem Anbieter herausragender Gesundheitsversorgung. Wissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen erforderlich. Hybrides 60/40-Arbeitsmodell, Sprachkurse.
Anforderungen
- Erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches Studium
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Selbständiges Arbeiten, gutes Zeitmanagement und Freude an komplexen Aufgaben
- Kommunikationsstärke und lösungsorientierte Denkweise
- Souveräner Umgang mit Menschen unterschiedlicher Herkunft und Kultur
- Sehr gute analytische Fähigkeiten und höchste Ansprüche an die Arbeit
- Humor und Gelassenheit in hektischen Zeiten
- Hohes Maß an Engagement, Verantwortungsbewusstsein und Durchsetzungsvermögen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS-Office
Aufgaben
- Regulatorische Themen im Rahmen der Entwicklungsprojekte verantworten
- Einreichungsunterlagen gemäß regulatorischen Richtlinien erstellen
- Nationale und europäische Zulassungsverfahren selbstständig planen und abwickeln
- Einreichung von Projekten in Nicht-EU-Ländern vorbereiten und überwachen
- Regulatorische Anforderungen für eine Gruppe von Nicht-EU-Ländern verantworten
- Direkter Ansprechpartner für europäische Zulassungsbehörden und internationale Kunden sein
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Hybrides 60/40-Arbeitsmodell
Weiterbildungsangebote
- Vielfältige Gestaltungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Sprachkurse
Team Events & Ausflüge
- Regelmäßige Teamevents
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Abwechslungsreiche Tätigkeit
Lockere Unternehmenskultur
- Unkomplizierter Umgang
Sinnstiftende Arbeit
- Möglichkeiten, eigene Ideen einzubringen
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Eigene Kantine mit leckerem Essen
Noch nicht perfekt?
- Welding GmbH & Co. KGVollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHamburg
- Schülke & Mayr GmbH
NPI Manager Site(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenNorderstedt - DE10 AstraZeneca GmbH
Study Start-up Manager Cell Therapy(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine AngabeHamburg - Deloitte
(Senior) Manager Regulatory Reporting / Bankenumfeld(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementMünchen, Düsseldorf, Frankfurt am Main, Hamburg, Köln, Stuttgart - 0150 BSN medical GmbH
Healthcare Market Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHamburg
Regulatory Affairs Manager - New Projects(m/w/x)
Planung und Abwicklung von nationalen, EU- und Nicht-EU-Zulassungsverfahren für neue Entwicklungsprojekte bei einem Anbieter herausragender Gesundheitsversorgung. Wissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen erforderlich. Hybrides 60/40-Arbeitsmodell, Sprachkurse.
Anforderungen
- Erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches Studium
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Selbständiges Arbeiten, gutes Zeitmanagement und Freude an komplexen Aufgaben
- Kommunikationsstärke und lösungsorientierte Denkweise
- Souveräner Umgang mit Menschen unterschiedlicher Herkunft und Kultur
- Sehr gute analytische Fähigkeiten und höchste Ansprüche an die Arbeit
- Humor und Gelassenheit in hektischen Zeiten
- Hohes Maß an Engagement, Verantwortungsbewusstsein und Durchsetzungsvermögen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS-Office
Aufgaben
- Regulatorische Themen im Rahmen der Entwicklungsprojekte verantworten
- Einreichungsunterlagen gemäß regulatorischen Richtlinien erstellen
- Nationale und europäische Zulassungsverfahren selbstständig planen und abwickeln
- Einreichung von Projekten in Nicht-EU-Ländern vorbereiten und überwachen
- Regulatorische Anforderungen für eine Gruppe von Nicht-EU-Ländern verantworten
- Direkter Ansprechpartner für europäische Zulassungsbehörden und internationale Kunden sein
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Hybrides 60/40-Arbeitsmodell
Weiterbildungsangebote
- Vielfältige Gestaltungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Sprachkurse
Team Events & Ausflüge
- Regelmäßige Teamevents
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Abwechslungsreiche Tätigkeit
Lockere Unternehmenskultur
- Unkomplizierter Umgang
Sinnstiftende Arbeit
- Möglichkeiten, eigene Ideen einzubringen
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Eigene Kantine mit leckerem Essen
Über das Unternehmen
Alfred E. Tiefenbacher
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen ist bestrebt, neugierige Teammitglieder zu entwickeln, die Verantwortung übernehmen und eine herausragende Gesundheitsversorgung bieten.
Noch nicht perfekt?
- Welding GmbH & Co. KG
Portfolio & Projektmanager Pharma Generics(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHamburg - Schülke & Mayr GmbH
NPI Manager Site(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenNorderstedt - DE10 AstraZeneca GmbH
Study Start-up Manager Cell Therapy(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine AngabeHamburg - Deloitte
(Senior) Manager Regulatory Reporting / Bankenumfeld(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementMünchen, Düsseldorf, Frankfurt am Main, Hamburg, Köln, Stuttgart - 0150 BSN medical GmbH
Healthcare Market Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHamburg