Lesora GmbH
Compliance Manager - Schwerpunkt MaRisk & IKS(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Freiburg im Breisgau
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Nejo KI-Zusammenfassung
Koordination internationaler Medizinproduktezulassungen nach MDR und MPDG. Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs Medizintechnik erforderlich. Hansefit, JobRad und Belegplätze in Kindertagesstätten.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MPDG, MDR) und Normen (ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1/2, IEC 62304)
- Erfahrung in Erstellung technischer Dokumentationen für internationale Zulassungen
- Projektmanagement-Erfahrung
- Gute bis sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS-Office, insbesondere Word und Excel
Aufgaben
- Internationale Medizinproduktezulassungen koordinieren und durchführen
- Regulatorische Strategien und Pläne für weltweite Zulassungen entwickeln
- Einreichungsunterlagen für die globale Zulassung von Medizinprodukten erstellen und prüfen
- Als Ansprechpartner für interne Bereiche (R&D, Produktmanagement, Vertrieb, internationale Niederlassungen) sowie für Behörden fungieren
- Bei Entwicklungsprojekten aktiv mitarbeiten
- Den globalen Zulassungsstatus von Produkten überwachen und nachhalten sowie in internen Systemen pflegen und regelmäßig berichten
- Bei internen und externen Audits unterstützen
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fortgeschritten
Englisch – fortgeschritten
Tools & Technologien
MPDGMDRISO 13485ISO 14971IEC 60601-1/2IEC 62304MS-OfficeWordExcel
Benefits
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Hansefit
Öffi Tickets
- Jobticket
Sonstige Vorteile
- JobRad
Kinderbetreuung
- Belegplätze in Kindertagesstätten
Mentoring & Coaching
- Gründliche Einarbeitung
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens PTW Freiburg GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei PTW Freiburg GmbHÜber das Unternehmen
PT
HealthcareFreiburg im Breisgau
PTW entwickelt, produziert und vertreibt elektronische Messmittel für die medizinische Radiologie.
ptwdosimetry.comWie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Du hast noch keinen Lebenslauf?
Noch nicht perfekt?
- KLS Martin GroupQuality Manager Instruments(m/w/x)Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeFridingen an der Donau, Tuttlingen, Mühlheim an der Donau, Freiburg im Breisgau
- IKA WerkeQuality Expert Electronics(m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenStaufen im Breisgau
- PTW Freiburg GmbHProzesstechnologe Montage- und Fertigungstechnik(m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenFreiburg im Breisgau
- Artemed SELeitung Erlösmanagement(m/w/x)Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtSeniorFreiburg im Breisgau