mySugr GmbH
Regulatory Affairs Manager Freelancer(m/w/x)
TeilzeitFreelancenur vor OrtSenior
Wien
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MYmySugr GmbH
Regulatory Affairs Manager Freelancer(m/w/x)
Wien
TeilzeitFreelanceVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Managing regulatory compliance for Class IIa/IIb medical devices, upholding ISO13485, MDR, and MDSAP certifications. Experience with EU/FDA regulations, medical device registrations, and authority audits required. Flexible modern workplace.
Anforderungen
- Experience with EU or FDA regulations
- Experience with ISO quality standards
- Experience with Medical Device registrations
- Experience in regulatory authority audits
- Multitasking and organizational skills
- Optimization of regulatory jurisdiction processes
- Excellent English communication skills
- Willingness to learn
- Willingness to work in fast-paced corporations
- Knowledge of the diabetes industry
- Technical understanding of innovative apps
- Experience in agile environments
Aufgaben
- Support product development activities
- Ensure continuous regulatory compliance
- Maintain lean and effective regulatory processes
- Manage class IIa and IIb medical device products
- Uphold ISO13485, MDR, and MDSAP certifications
- Expand regulatory frameworks into new product fields
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- EU Medical Device regulations
- FDA Medical Device regulations
- ISO standards
- 510k Medical Device registrations
- Innovative apps
- Software development
Benefits
Sonstige Vorteile
- Healthy, equal and inclusive environment
Familienfreundlichkeit
- Family friendly career paths
Fokus auf Nachhaltigkeit
- Sustainability
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Healthy lifestyle
Modernes Büro
- Flexible modern workplace
Weiterbildungsangebote
- Culture of learning and sharing
- Professional and personal growth opportunities
Lockere Unternehmenskultur
- Open and candid feedback
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens mySugr GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
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Vollzeit/TeilzeitFreelancenur vor OrtBerufserfahrenWien - mySugr GmbH
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Vollzeit/TeilzeitFreelancenur vor OrtBerufserfahrenWien - Roche Diagnostics GmbH
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Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenWienab 60.000 / Jahr - Hoval Gesellschaft m.b.H.
Freelancer Embedded Software Engineer(m/w/x)
TeilzeitFreelancenur vor OrtBerufserfahrenZeltweg, Wien
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Managing regulatory compliance for Class IIa/IIb medical devices, upholding ISO13485, MDR, and MDSAP certifications. Experience with EU/FDA regulations, medical device registrations, and authority audits required. Flexible modern workplace.
Anforderungen
- Experience with EU or FDA regulations
- Experience with ISO quality standards
- Experience with Medical Device registrations
- Experience in regulatory authority audits
- Multitasking and organizational skills
- Optimization of regulatory jurisdiction processes
- Excellent English communication skills
- Willingness to learn
- Willingness to work in fast-paced corporations
- Knowledge of the diabetes industry
- Technical understanding of innovative apps
- Experience in agile environments
Aufgaben
- Support product development activities
- Ensure continuous regulatory compliance
- Maintain lean and effective regulatory processes
- Manage class IIa and IIb medical device products
- Uphold ISO13485, MDR, and MDSAP certifications
- Expand regulatory frameworks into new product fields
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- EU Medical Device regulations
- FDA Medical Device regulations
- ISO standards
- 510k Medical Device registrations
- Innovative apps
- Software development
Benefits
Sonstige Vorteile
- Healthy, equal and inclusive environment
Familienfreundlichkeit
- Family friendly career paths
Fokus auf Nachhaltigkeit
- Sustainability
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Healthy lifestyle
Modernes Büro
- Flexible modern workplace
Weiterbildungsangebote
- Culture of learning and sharing
- Professional and personal growth opportunities
Lockere Unternehmenskultur
- Open and candid feedback
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Über das Unternehmen
mySugr GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company is committed to transforming healthcare through sustainable action and innovation, focusing on early diagnosis and targeted treatments.
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Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenWienab 60.000 / Jahr - Hoval Gesellschaft m.b.H.
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TeilzeitFreelancenur vor OrtBerufserfahrenZeltweg, Wien