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MYmySugr GmbH

Medical Device Risk Manager(m/w/x)

Wien
Teilzeit, VollzeitFreelanceVor OrtBerufserfahren

Maintaining risk files for class IIa and IIb medical devices, ensuring ISO 14971 compliance at a medical device firm focused on early diagnosis. 3 years experience managing risk for medical devices required. Family-friendly career paths, flexible modern workplace.

Anforderungen

  • 3 years Medical Device Risk Management experience
  • Excellent technical documentation skills
  • Management of Risk Management project aspects
  • Knowledge of ISO 14971 and associated standards
  • Multitasking and organizational skills
  • Structured, detailed work manner
  • Passion for interacting with people
  • Energetic and outgoing personality
  • Team spirit and collaborative mindset
  • Confidence in public speaking and moderation
  • Great English communication skills
  • Willingness to work in fast-paced corporations
  • Bachelor's degree, Master's, or equivalent experience
  • Technical understanding of innovative apps
  • Medical background (advantageous)
  • Knowledge of diabetes or health industries

Aufgaben

  • Support overall risk management efforts per ISO 14971
  • Ensure compliance with internal risk management processes
  • Maintain risk files for class IIa and IIb devices
  • Collaborate with cross-functional product development teams
  • Apply risk management during all design phases
  • Monitor new medical device regulations and standards
  • Drive organizational knowledge transfer on risk topics
  • Manage project risk planning, deliverables, and priorities
  • Organize and execute multiple overlapping projects
  • Identify inconsistencies through detailed, structured analysis
  • Moderate professional risk management sessions

Berufserfahrung

  • 3 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-AbschlussODER
  • Master-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • ISO 14971
  • IEC 62304
  • IEC 62366
  • ISO 13485
  • MDR
  • FDA

Benefits

Sonstige Vorteile

  • Healthy, equal and inclusive environment

Familienfreundlichkeit

  • Family friendly career paths

Fokus auf Nachhaltigkeit

  • Sustainability

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Healthy lifestyle

Modernes Büro

  • Flexible modern workplace

Weiterbildungsangebote

  • Culture of learning and sharing
  • Professional and personal development

Lockere Unternehmenskultur

  • Open and candid feedback
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens mySugr GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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