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Medical Science Liaison Manager Diabetes Care(m/w/x)
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IQIQVIA CSMS GmbH
Regulatory Affairs Manager Diabetologie(m/w/x)
Mainz
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Management von Zulassungen und Produktänderungen für Diabetologie-Produkte bei einem globalen Anbieter klinischer Forschungsdienste. Naturwissenschaftliches Studium oder Apotheker-Approbation erforderlich, mehrjährige RA-Erfahrung wünschenswert. Kundenprämien und 24/7 Unfallversicherung.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Approbation als Apotheker, vorzugsweise Promotion
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert
- Kenntnisse im nationalen und internationalen Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
- Fundierte medizinisch-naturwissenschaftliche und pharmazeutische Kenntnisse
- Verständnis für wissenschaftliche und strategische Fragestellungen
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgezeichnete Fähigkeiten in cross-funktionaler Zusammenarbeit, Networking, Kommunikationsstärke und Change Management
Aufgaben
- Regulatorisch-wissenschaftliches Management der regulatorischen Aktivitäten für Neuzulassungen, Zulassungsverlängerungen und Produktänderungen
- Produktinformationstexte übersetzen und Fach- sowie Gebrauchsinformationen erstellen
- Bedienungsanleitungen und Kennzeichnungen für Schulungsmaterialien erstellen
- Jährliches Pharmaceutical Quality Review initiieren und Berichte erstellen
- Koordination der Freigabe und Archivierung der Qualitätsberichte
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und der globalen Regulatory Organisation
- Überwachung und Implementierung von Änderungen in den regulatorischen Vorgaben und Gesetzen
- Werkstudenten lateral führen und coachen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktives Gehaltspaket
Boni & Prämien
- Kundenprämien
Mitarbeiterrabatte
- Vielfältige Corporate Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
- 24/7 Unfallversicherung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Exklusive private Krankenzusatzversicherungen
Sonstige Zulagen
- Umzugszuschuss
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens IQVIA CSMS GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Approbation als Apotheker, vorzugsweise Promotion
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert
- Kenntnisse im nationalen und internationalen Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
- Fundierte medizinisch-naturwissenschaftliche und pharmazeutische Kenntnisse
- Verständnis für wissenschaftliche und strategische Fragestellungen
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgezeichnete Fähigkeiten in cross-funktionaler Zusammenarbeit, Networking, Kommunikationsstärke und Change Management
Aufgaben
- Regulatorisch-wissenschaftliches Management der regulatorischen Aktivitäten für Neuzulassungen, Zulassungsverlängerungen und Produktänderungen
- Produktinformationstexte übersetzen und Fach- sowie Gebrauchsinformationen erstellen
- Bedienungsanleitungen und Kennzeichnungen für Schulungsmaterialien erstellen
- Jährliches Pharmaceutical Quality Review initiieren und Berichte erstellen
- Koordination der Freigabe und Archivierung der Qualitätsberichte
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und der globalen Regulatory Organisation
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- Werkstudenten lateral führen und coachen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Attraktive Vergütung
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Boni & Prämien
- Kundenprämien
Mitarbeiterrabatte
- Vielfältige Corporate Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
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Sonstige Vorteile
- 24/7 Unfallversicherung
Gesundheits- & Fitnessangebote
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Sonstige Zulagen
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Über das Unternehmen
IQVIA CSMS GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein führender globaler Anbieter von klinischen Forschungsdiensten und Gesundheitsanalytik für die Life Sciences-Industrie.
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