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IQVIA CSMS GmbH
vor 21 Tagen

Regulatory Affairs Manager Diabetologie(m/w/x)

Mainz
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle als Regulatory Affairs Manager:in im Bereich Diabetologie bist du für das regulatorisch-wissenschaftliche Management zuständig. Du übersetzt Produktinformationen, initiierst Qualitätsreviews und arbeitest eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um sicherzustellen, dass alle regulatorischen Vorgaben eingehalten werden.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Approbation als Apotheker, vorzugsweise Promotion
  • •Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert
  • •Kenntnisse im nationalen und internationalen Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
  • •Fundierte medizinisch-naturwissenschaftliche und pharmazeutische Kenntnisse
  • •Verständnis für wissenschaftliche und strategische Fragestellungen
  • •Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Ausgezeichnete Fähigkeiten in cross-funktionaler Zusammenarbeit, Networking, Kommunikationsstärke und Change Management

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Doktor / Ph.D.

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Regulatorisch-wissenschaftliches Management der regulatorischen Aktivitäten für Neuzulassungen, Zulassungsverlängerungen und Produktänderungen
  • •Produktinformationstexte übersetzen und Fach- sowie Gebrauchsinformationen erstellen
  • •Bedienungsanleitungen und Kennzeichnungen für Schulungsmaterialien erstellen
  • •Jährliches Pharmaceutical Quality Review initiieren und Berichte erstellen
  • •Koordination der Freigabe und Archivierung der Qualitätsberichte
  • •Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und der globalen Regulatory Organisation
  • •Überwachung und Implementierung von Änderungen in den regulatorischen Vorgaben und Gesetzen
  • •Werkstudenten lateral führen und coachen

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Attraktive Vergütung

  • •Attraktives Gehaltspaket

Boni & Prämien

  • •Kundenprämien

Mitarbeiterrabatte

  • •Vielfältige Corporate Benefits

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Sonstige Vorteile

  • •24/7 Unfallversicherung

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Exklusive private Krankenzusatzversicherungen

Sonstige Zulagen

  • •Umzugszuschuss
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens IQVIA CSMS GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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