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Jena
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CACarl Zeiss Spectroscopy GmbH
Regulatory Affairs Experte(m/w/x)
Jena
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Zulassungsstrategie und -prozesse für Spektroskopie-Produkte auf globalen Märkten definieren. Mehrjährige Regulatory Affairs Erfahrung mit sicheren EU-Richtlinienkenntnissen erforderlich. Arbeit an neuen Herausforderungen im Bereich Spektroskopie.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften mindestens auf Bachelor-Niveau
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Sicherer Umgang mit relevanten EU-Richtlinien
- Erfahrung in der Projektkoordination oder lateralen Führung von Mitarbeitenden
- Bereitschaft, sich in Normen und Vorgaben einzuarbeiten
- Fähigkeit, komplexe gesetzliche Anforderungen verständlich zu analysieren
- Routiniert in der Erstellung technischer Dokumente
- Sicher in Deutsch und Englisch – schriftlich wie mündlich
Aufgaben
- Produktzulassungen für internationale Märkte verantworten
- Zulassungsstrategie definieren
- Zulassungsprozess koordinieren
- Anforderungen prüfen
- Notwendige Unterlagen erstellen und prüfen
- Konformitätserklärungen vorbereiten
- Interne Audits im Bereich Produktsicherheit und Compliance durchführen
- Auditzyklen planen
- Checklisten erstellen
- Gespräche mit Kolleg:innen aus der Entwicklung führen
- Konkrete Maßnahmen aus den Ergebnissen ableiten
- Technische Dokumentationen erstellen
- Sicherheitsdatenblätter, Prüfberichte und Konformitätserklärungen erstellen
- Anforderungen an Dokumentenlenkung (DMS) mit der IT abstimmen
- RoHS, REACH & Co. analysieren und umsetzen
- Rechtliche Anforderungen in konkrete To-Dos übersetzen
- Schnittstelle zwischen Entwicklung, Qualität und externen Partnern sein
- Klare Kommunikation mit R&D pflegen
- Enge Abstimmung mit dem Produktmanagement sicherstellen
- Digitale Zusammenarbeit mit externen Prüfstellen und Zertifizierern fördern
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Carl Zeiss Spectroscopy GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Carl Zeiss Meditec AG
Projektleiter R&D – Produkt- und Prozessentwicklung Medizintechnik(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorJena - ZEISS medical technology
Quality Management System (QMS) Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorJena - RT-Filtertechnik
Qualitätsplaner(m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Zulassungsstrategie und -prozesse für Spektroskopie-Produkte auf globalen Märkten definieren. Mehrjährige Regulatory Affairs Erfahrung mit sicheren EU-Richtlinienkenntnissen erforderlich. Arbeit an neuen Herausforderungen im Bereich Spektroskopie.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften mindestens auf Bachelor-Niveau
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Sicherer Umgang mit relevanten EU-Richtlinien
- Erfahrung in der Projektkoordination oder lateralen Führung von Mitarbeitenden
- Bereitschaft, sich in Normen und Vorgaben einzuarbeiten
- Fähigkeit, komplexe gesetzliche Anforderungen verständlich zu analysieren
- Routiniert in der Erstellung technischer Dokumente
- Sicher in Deutsch und Englisch – schriftlich wie mündlich
Aufgaben
- Produktzulassungen für internationale Märkte verantworten
- Zulassungsstrategie definieren
- Zulassungsprozess koordinieren
- Anforderungen prüfen
- Notwendige Unterlagen erstellen und prüfen
- Konformitätserklärungen vorbereiten
- Interne Audits im Bereich Produktsicherheit und Compliance durchführen
- Auditzyklen planen
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- Gespräche mit Kolleg:innen aus der Entwicklung führen
- Konkrete Maßnahmen aus den Ergebnissen ableiten
- Technische Dokumentationen erstellen
- Sicherheitsdatenblätter, Prüfberichte und Konformitätserklärungen erstellen
- Anforderungen an Dokumentenlenkung (DMS) mit der IT abstimmen
- RoHS, REACH & Co. analysieren und umsetzen
- Rechtliche Anforderungen in konkrete To-Dos übersetzen
- Schnittstelle zwischen Entwicklung, Qualität und externen Partnern sein
- Klare Kommunikation mit R&D pflegen
- Enge Abstimmung mit dem Produktmanagement sicherstellen
- Digitale Zusammenarbeit mit externen Prüfstellen und Zertifizierern fördern
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Carl Zeiss Spectroscopy GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Carl Zeiss Spectroscopy GmbH
Branche
Science
Beschreibung
Das Unternehmen ist die globale Marke und der erste Ansprechpartner für neue Herausforderungen auf dem Gebiet der Spektroskopie.
Noch nicht perfekt?
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