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CA
Carl Zeiss Spectroscopy GmbH
letzten Monat

Regulatory Affairs Experte(m/w/x)

Jena
VollzeitVor OrtSenior

Beschreibung

In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Produktzulassungen in internationalen Märkten, insbesondere in Europa und Nordamerika. Du definierst die Zulassungsstrategie, führst Audits durch und erstellst technische Dokumentationen, während du eng mit der Entwicklung und externen Partnern kommunizierst.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften mindestens auf Bachelor-Niveau
  • •Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • •Sicherer Umgang mit relevanten EU-Richtlinien
  • •Erfahrung in der Projektkoordination oder lateralen Führung von Mitarbeitenden
  • •Bereitschaft, sich in Normen und Vorgaben einzuarbeiten
  • •Fähigkeit, komplexe gesetzliche Anforderungen verständlich zu analysieren
  • •Routiniert in der Erstellung technischer Dokumente
  • •Sicher in Deutsch und Englisch – schriftlich wie mündlich

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Master-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 4 - 6 Jahre

Aufgaben

  • •Produktzulassungen für internationale Märkte verantworten
  • •Zulassungsstrategie definieren
  • •Zulassungsprozess koordinieren
  • •Anforderungen prüfen
  • •Notwendige Unterlagen erstellen und prüfen
  • •Konformitätserklärungen vorbereiten
  • •Interne Audits im Bereich Produktsicherheit und Compliance durchführen
  • •Auditzyklen planen
  • •Checklisten erstellen
  • •Gespräche mit Kolleg:innen aus der Entwicklung führen
  • •Konkrete Maßnahmen aus den Ergebnissen ableiten
  • •Technische Dokumentationen erstellen
  • •Sicherheitsdatenblätter, Prüfberichte und Konformitätserklärungen erstellen
  • •Anforderungen an Dokumentenlenkung (DMS) mit der IT abstimmen
  • •RoHS, REACH & Co. analysieren und umsetzen
  • •Rechtliche Anforderungen in konkrete To-Dos übersetzen
  • •Schnittstelle zwischen Entwicklung, Qualität und externen Partnern sein
  • •Klare Kommunikation mit R&D pflegen
  • •Enge Abstimmung mit dem Produktmanagement sicherstellen
  • •Digitale Zusammenarbeit mit externen Prüfstellen und Zertifizierern fördern

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Carl Zeiss Spectroscopy GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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