Sanofi
Pharmaziepraktikant im Bereich Regulatory Affairs(m/w/x)
VollzeitPraktikummit Homeoffice
Frankfurt am Main
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
PAPaul-Ehrlich-Institut
Regulatory Affairs Assistant(m/w/x)
Langen
Vollzeit, TeilzeitBefristeter Vertragmit Homeoffice
Nejo KI-Zusammenfassung
Verfahrenssteuerung für Zulassungsanträge klinischer Prüfungen nach CTR 536/2014 beim Paul-Ehrlich-Institut. Bachelorstudium oder vergleichbare Ausbildung erforderlich. Sehr flexible Arbeitszeiten ohne Kernarbeitszeiten.
Anforderungen
- Bachelorstudium (Naturwissenschaften, Biologie, med./pharmazeutische Informationswissenschaft oder vergleichbar)
- Berufsausbildung (Verwaltung, med. Dokumentarin/Dokumentationsassistenz oder vergleichbar)
- Gute Kenntnisse klinische Studienabläufe
- Grundkenntnisse Arzneimittelrecht/Arzneimittelsicherheit (wünschenswert)
- Sehr gute IT-Kenntnisse (MS Office, Datenbanken, Datenkommunikation)
- Interesse an biologischen Arzneimitteln und Zulassung
- Resilienz
- Gewissenhafte und sorgfältige Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Verfahrenskoordinierung und -lenkung unterstützen
- Abstimmungen mit Fachgebieten durchführen
- Elektronische Aktenführung durchführen
- Verfahrenssteuerung für Anträge auf Genehmigung und Änderungen nationaler und multinationaler klinischer Prüfungen nach CTR 536/2014 durchführen
- Verfahrenssteuerung für Anträge auf Zulassung eines Arzneimittels und Folgeverfahren durchführen
- Elektronische Aktenführung bei multinationalen Verfahren durchführen
- Abstimmung mit europäischen Partnern bei multinationalen Verfahren durchführen
- Dokumentenfluss lenken
- Fristen überwachen
- Datenbanken pflegen zur Nachverfolgung von Verfahren
- Interne und externe Kommunikation mit Antragstellern, Ethik-Kommissionen und Fachgebieten führen
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- Datenbanken
- Datenkommunikation
Benefits
Attraktive Vergütung
- Jahressonderzahlung
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebsrente
- Vermögenswirksame Leistung
Flexibles Arbeiten
- Sehr flexible Arbeitszeiten
- Keine Kernarbeitszeiten
- Hybrides Arbeiten
Kinderbetreuung
- Kindergartenplätze
Weiterbildungsangebote
- Fortbildungsmöglichkeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
Öffi Tickets
- Bezuschussung Jobticket
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Paul-Ehrlich-Institut erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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PAPaul-Ehrlich-Institut
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Langen
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Verfahrenssteuerung für Zulassungsanträge klinischer Prüfungen nach CTR 536/2014 beim Paul-Ehrlich-Institut. Bachelorstudium oder vergleichbare Ausbildung erforderlich. Sehr flexible Arbeitszeiten ohne Kernarbeitszeiten.
Anforderungen
- Bachelorstudium (Naturwissenschaften, Biologie, med./pharmazeutische Informationswissenschaft oder vergleichbar)
- Berufsausbildung (Verwaltung, med. Dokumentarin/Dokumentationsassistenz oder vergleichbar)
- Gute Kenntnisse klinische Studienabläufe
- Grundkenntnisse Arzneimittelrecht/Arzneimittelsicherheit (wünschenswert)
- Sehr gute IT-Kenntnisse (MS Office, Datenbanken, Datenkommunikation)
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- Elektronische Aktenführung durchführen
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- Bachelor-Abschluss
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- Englisch – verhandlungssicher
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Benefits
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Flexibles Arbeiten
- Sehr flexible Arbeitszeiten
- Keine Kernarbeitszeiten
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Über das Unternehmen
Paul-Ehrlich-Institut
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Paul-Ehrlich-Institut ist eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt.
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