LivaNova Deutschland GmbH
Senior Verification Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
München
Neuer Job?Nejo!
Die KI-Suchmaschine für Jobs
IM
ImFusion GmbHQuality & Regulatory Affairs Lead – Medical Device Software (SaMD/SiMD)(m/w/x)
München
VollzeitVor OrtSenior
Beschreibung
In this hands-on leadership role, you will shape regulatory strategy for medical device software while building a dedicated team and ensuring products meet the highest global standards.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.
Anforderungen
- •Experience in quality management and regulatory affairs
- •Knowledge of ISO 13485, MDR, and FDA
- •Experience coordinating audits with external auditors
- •Hands-on execution and pragmatic leadership skills
- •Ownership of complex end-to-end projects
- •Strong communication and professional confidence
- •Motivation to build quality organizations
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
ODER
Master-Abschluss
Berufserfahrung
2 - 5 Jahre
Aufgaben
- •Define regulatory strategies for SaMD and SiMD projects
- •Ensure compliance with MDR and FDA expectations
- •Guide documentation for interventional planning software
- •Maintain and improve the ISO 13485 QMS
- •Implement quality policies and monitor KPIs
- •Coordinate internal and external audits
- •Assess the impact of regulatory changes
- •Promote a company-wide culture of compliance
- •Support business development and project scoping
- •Hire and mentor the Quality Management team
- •Execute hands-on documentation and compliance work
Tools & Technologien
ISO 13485MDRFDAQMSIEC 62304
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Firmenfahrrad
- •Bike leasing
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Sports programs
Öffi Tickets
- •Deutschlandticket
Team Events & Ausflüge
- •Team events
- •Summer party
- •Oktoberfest
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ImFusion GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- MED CARE VISIONS® GmbH
Quality and Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorUnterschleißheim - LivaNova Deutschland GmbH
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ImFusion GmbHQuality & Regulatory Affairs Lead – Medical Device Software (SaMD/SiMD)(m/w/x)
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In this hands-on leadership role, you will shape regulatory strategy for medical device software while building a dedicated team and ensuring products meet the highest global standards.
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Anforderungen
- •Experience in quality management and regulatory affairs
- •Knowledge of ISO 13485, MDR, and FDA
- •Experience coordinating audits with external auditors
- •Hands-on execution and pragmatic leadership skills
- •Ownership of complex end-to-end projects
- •Strong communication and professional confidence
- •Motivation to build quality organizations
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
ODER
Master-Abschluss
Berufserfahrung
2 - 5 Jahre
Aufgaben
- •Define regulatory strategies for SaMD and SiMD projects
- •Ensure compliance with MDR and FDA expectations
- •Guide documentation for interventional planning software
- •Maintain and improve the ISO 13485 QMS
- •Implement quality policies and monitor KPIs
- •Coordinate internal and external audits
- •Assess the impact of regulatory changes
- •Promote a company-wide culture of compliance
- •Support business development and project scoping
- •Hire and mentor the Quality Management team
- •Execute hands-on documentation and compliance work
Tools & Technologien
ISO 13485MDRFDAQMSIEC 62304
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Firmenfahrrad
- •Bike leasing
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Sports programs
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- •Deutschlandticket
Team Events & Ausflüge
- •Team events
- •Summer party
- •Oktoberfest
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ImFusion GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
ImFusion GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company is a R&D consulting firm specializing in medical imaging technologies, AI, and robotics.
Noch nicht perfekt?
- LivaNova Deutschland GmbH
Senior Verification Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMünchen - MED CARE VISIONS® GmbH
Quality and Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
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Team Lead - Quality Engineering(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMünchen - The Exploration Company
Principal Quality and Product Assurance Engineer(m/w/x)
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Senior Director of Software Systems & Digital Platforms(m/w/x)
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