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Fresenius Kabi Deutschland GmbH
vor 3 Tagen

Quality Manager(m/w/x)

Bad Homburg vor der Höhe
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle sicherst du die Qualität von Medizinprodukten, indem du das QM-System optimierst, Audits begleitest und eng mit internationalen Teams an der Einhaltung regulatorischer Standards arbeitest.

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Anforderungen

  • •Studium Medizintechnik, Biotechnologie, Maschinenbau oder vergleichbar
  • •Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnikindustrie
  • •Sehr gute Kenntnisse ISO 9001, ISO 13485, MDSAP und FDA-Anforderungen
  • •Erfahrung im Umgang mit TrackWise
  • •Erfahrung mit Audits; Lead Auditor-Zertifizierung von Vorteil
  • •Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • •Strukturierte, pragmatische und eigenverantwortliche Arbeitsweise

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Das lokale Qualitätsmanagementsystem strukturieren, pflegen und weiterentwickeln
  • •SOPs sowie WIs erstellen, aktualisieren und implementieren
  • •Änderungen in Abstimmung mit internationalen Teams planen und durchführen
  • •Abweichungen über TrackWise bearbeiten und nachverfolgen
  • •Wirksame CAPA-Maßnahmen für die Abteilung definieren und umsetzen
  • •Kundenreklamationen mit Schnittstellen und externen Lieferant:innen bearbeiten
  • •In Hardware- und Softwareprojekten als aktive Qualitätsfunktion mitwirken
  • •ISO- und MDSAP-Zertifizierungen vorbereiten und begleiten
  • •Interne Audits sowie Lieferantenaudits planen, durchführen und dokumentieren

Tools & Technologien

ISO 9001ISO 13485MDSAPFDA-AnforderungenTrackWise

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Kabi Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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